Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar extreme inspanning en energie-uitgaven (4E).

Het doel van deze klinische studie is om door middel van een extreem inspanningsvoorschrift (1.144 km wielrennen op de weg op zeven opeenvolgende dagen) bewijs te leveren dat gewichtsverlies niet het juiste resultaat is om de effecten van lichaamsbeweging op abdominale adipositas en ectopische vetophopingen te evalueren ( bijv. levervet en epi/pericardiaal vet) bij elf recreatieve mannelijke wielrenners van middelbare leeftijd (leeftijd 50 tot 66 jaar) zonder symptomen van hart- en vaatziekten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Als de energie-inname aanzienlijk wordt verhoogd om het energieverbruik te compenseren en gewichtsverlies te voorkomen na een extreem trainingsvoorschrift, zullen er dan significante veranderingen in de lichaamssamenstelling en de verdeling van het lichaamsvet worden waargenomen?
  • Zullen deze veranderingen zich vertalen in verbeteringen in het cardiometabolische gezondheidsprofiel, zelfs als er geen gewichtsverlies is?

Deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan verschillende evaluaties: nuchter plasma-lipoproteïne-lipidenprofiel en ontstekingsmarkers, geglyceerd hemoglobine, cardiorespiratoire fitheid, submaximale inspanningstest inclusief meting van energieverbruik, bloeddruk en hartslag in rust en inspanning, evaluatie van regionale adipositas, lever vetgehalte, epi/pericardiaal vet, voedingskwaliteit en niveau van fysieke activiteit. Na basisevaluaties wordt de deelnemers gevraagd om afwisselend 208 km en 104 km per dag te fietsen op een vooraf gespecificeerd parcours gedurende zeven opeenvolgende dagen. Ze worden tijdens elk van de zeven fietstochten begeleid door onderzoeksprofessionals in een recreatievoertuig. Het gewicht, de lichaamssamenstelling en de middelomtrek van de deelnemers worden 's ochtends na een nacht vasten en na de oefening onder gestandaardiseerde omstandigheden gemeten. Hun hartslag wordt continu gecontroleerd en deelnemers dragen versnellingsmeters om hun dagelijkse inspanningsgerelateerde energieverbruik te schatten. Voedsel en vloeistoffen worden aan de deelnemers verstrekt en geregistreerd. Aan het einde van de fietstocht van 1.144 km/7 dagen worden de basisevaluaties herhaald, met uitzondering van de maximale inspanning op de loopband, de voedingskwaliteit en het niveau van fysieke activiteit. Om de uitvoering van het protocol te vergemakkelijken, worden de elf deelnemers geëvalueerd en gevolgd in twee verschillende groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er robuust bewijs is dat een fysiek actieve levensstijl, inclusief regelmatige fysieke activiteit en lichaamsbeweging in de vrije tijd (>150 minuten per week matige tot krachtige lichaamsbeweging per week) geassocieerd is met een verminderd sterfterisico en een verbeterde cardiometabole gezondheid, hebben sommige wetenschappers het idee gepromoot (wat zeker door de lekenpers is overgenomen) dat als men wil afvallen, de nadruk moet worden gelegd op caloriebeperking in plaats van op lichaamsbeweging. Er zijn verschillende academische debatten over deze kwestie gehouden die sommige gezondheidswerkers en het publiek in de war en verbijsterd hebben gemaakt.

De onderzoeksgroep van de onderzoekers is op meerdere fronten op dit terrein actief geweest. Ten eerste hebben de onderzoekers het idee ontwikkeld dat in de cardiovasculaire en "metabole" geneeskunde het gezondheidsrisico van overgewicht en obesitas niet correct werd beoordeeld door een index op basis van lichaamsgewicht (body mass index, die wordt uitgedrukt in kg/m^2). . Met behulp van beeldvormingstechnologie (computertomografie) behoorden de onderzoekers bijvoorbeeld tot de eersten, meer dan 30 jaar geleden, die begonnen met een uitgebreide studie van de regionale lichaamsvetverdeling, waaruit bleek dat overmatige ophoping van visceraal vetweefsel nauwer verband hield met een atherogene en diabetogene cardiometabool risicoprofiel dan overgewicht of totaal lichaamsvet. Aangezien sedentaire personen met een dieet met een lage voedingswaarde (rijk aan verwerkt vet en toegevoegde suikers - die preferentiële afzetting van visceraal vet bevorderen) ook vaak worden gekenmerkt door een lagere spiermassa en door een hoog gehalte aan visceraal vet in de buik, hebben verschillende leefstijlinterventiestudies die de onderzoekers en anderen hebben uitgevoerd bij sedentaire mannen met viscerale obesitas hebben aangetoond dat men bij regelmatige lichaamsbeweging visceraal vetweefsel kan verliezen terwijl spiermassa wordt gewonnen, wat zou leiden tot triviale of soms geen veranderingen in lichaamsgewicht. Dus als de lichaamssamenstelling wordt gewijzigd door een energietekort dat wordt veroorzaakt door regelmatige lichaamsbeweging, hebben de onderzoekers voorgesteld dat gewichtsverlies soms een misleidend resultaat kan zijn, omdat het niet altijd gunstige veranderingen in de lichaamssamenstelling (toename van spiermassa) en in viscerale adipositas weergeeft. en niveaus van ectopisch vet (afnemend). Op basis daarvan hebben de onderzoekers voorgesteld dat veranderingen in de tailleomtrek nuttiger zouden kunnen zijn dan gewichtsverlies bij de evaluatie van de voordelen van een programma voor het aanpassen van de levensstijl, waarbij regelmatig uithoudingsvermogen wordt uitgeoefend, zoals stevig wandelen, joggen of fietsen. De onderzoekers hebben bijvoorbeeld eerder gemeld dat de middelomtrek nogal gevoelig was voor veranderingen in levensstijl die gepaard gaan met regelmatige fysieke activiteit/oefening. Dienovereenkomstig hebben leefstijlinterventiestudies aangetoond dat een vermindering van 4 cm in tailleomtrek voorspellend was voor een vermindering van 58% van het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 bij personen die aanvankelijk werden gekenmerkt door abdominale obesitas en glucose-intolerantie.

Er is dus behoefte aan een paradigmaverschuiving onder gezondheidswerkers om de impact te evalueren van leefstijlinterventieprogramma's met fysieke activiteit/oefening bij personen met een hoog risico op obesitas met overgewicht en viscerale obesitas: Gewichtsverlies is niet langer het optimale of meest klinisch relevante resultaat - verlies van viscerale adipositas en ectopisch vet kan klinisch relevanter zijn.

In 2015 werd een lid van het onderzoeksteam gevraagd een hoofdartikel te schrijven over een spectaculaire studie die zeer relevante gegevens opleverde voor het debat over voeding versus lichaamsbeweging en gewichtsverlies. In die indrukwekkende inspanningsstudie moesten recreatieve wielrenners van middelbare leeftijd 2.700 km fietsen in 14 dagen en moesten ze proberen hun energie-inname af te stemmen op hun zeer grote energieverbruik, met als doel om tijdens de interventie niet af te vallen. Het dagelijkse "voorschrift" voor lichaamsbeweging was dus enorm, aangezien de auteurs het vermogen van deze oudere en fitte recreatieve fietsers wilden testen om hun energie-inname af te stemmen op hun energieverbruik. De meest opvallende en belangrijke bevinding van deze ongebruikelijke studie is dat ondanks het enorme energieverbruik dat gepaard gaat met de 2.700 km lange fietsexpeditie, de deelnemers niet afvallen. Een dergelijk gebrek aan verandering in lichaamsgewicht was echter volledig misleidend in termen van energiebalans en veranderingen in lichaamssamenstelling. De fietsers verloren inderdaad 2,2 kg lichaamsvet terwijl ze 2,5 kg vetvrije massa wonnen, een opmerkelijke bevinding gezien het feit dat dergelijke veranderingen werden waargenomen over een periode van slechts twee weken.

De resultaten van deze studie leveren aanvullend bewijs dat lichaamsgewicht een slechte uitkomst is om het effect van een programma voor fysieke activiteit/training te beoordelen. In de eerder gepubliceerde onderzoeken naar lichaamsbeweging van de onderzoekers was een algemene observatie dat er geen verband bestaat tussen veranderingen in lichaamsgewicht en veranderingen in lichaamssamenstelling, waarbij de laatste soms zelfs wordt waargenomen als er geen gewichtsverlies is. Aangezien gewicht veranderingen in de lichaamssamenstelling veroorzaakt door lichaamsbeweging slecht volgt, is het geen wonder dat lichaamsbeweging inderdaad door sommige gezondheidswerkers wordt gezien als niet helpend om af te vallen. De onderzoekers stellen voor dat lichaamsgewicht een misleidende uitkomst is wanneer het tijd is om de klinische voordelen van lichaamsbeweging te evalueren bij personen met overgewicht/obesitas.

Een overblijvend en klinisch belangrijk probleem moet nog worden aangepakt met betrekking tot de effecten van een grote hoeveelheid lichaamsbeweging die niet leidt tot gewichtsverlies: in welke mate zouden er substantiële veranderingen in visceraal/ectopisch vet kunnen zijn waargenomen als er beeldvormingsgegevens beschikbaar waren geweest? Bovendien zou het voor de 2.700 km fietsinterventiestudie interessant zijn geweest om veranderingen in de tailleomtrek te rapporteren, aangezien deze maatstaf gevoeliger is voor regelmatige lichaamsbeweging dan lichaamsgewicht. In de eerdere interventiestudies van de onderzoekers is het hun ervaring dat deelnemers behoorlijk wat visceraal vet verliezen en hun taille enkele centimeters laten zakken, terwijl ze geen lichaamsgewicht verliezen.

Dus, op basis van de bovenstaande observaties, hebben de onderzoekers de hypothesen naar voren gebracht dat:

  1. een zeer grote hoeveelheid lichaamsbeweging (1.144 km fietsen gedurende 7 opeenvolgende dagen) zal leiden tot grote veranderingen in de lichaamssamenstelling en in niveaus van visceraal vetweefsel/buitenbaarmoederlijk vet in een steekproef van recreatieve fietsers van middelbare leeftijd die zal worden gevraagd hun energie-inname tot hun zeer grote energieverbruik in de loop van de een week durende extreme inspanningsinterventie. Zo verwachten de onderzoekers in een studie waarin, door opzet, geen gewichtsverlies gepland of gewenst is, grote veranderingen in de lichaamssamenstelling (lichte toename van de spiermassa en substantiële vermindering van de grootte van visceraal vetweefsel en buitenbaarmoederlijke vetdepots);
  2. veranderingen in niveaus van visceraal vetweefsel en buitenbaarmoederlijk vet zullen beter worden weerspiegeld door veranderingen in de middelomtrek - die zouden moeten afnemen als er geen gewichtsverlies optreedt.

De onderzoekers erkennen dat dit een extreem bewegingsvoorschrift is dat weinig relevant is voor de volksgezondheid. De resultaten van deze studie zullen echter zeer belangrijk zijn om licht te werpen op het belang van het verschuiven van onze aandacht van gewichtsverlies naar andere, meer klinisch relevante vetdepots. Het doel van de studie is dus om bewijs te leveren, door middel van een extreem trainingsvoorschrift, dat gewichtsverlies niet het juiste resultaat is om de effecten van lichaamsbeweging op viscerale adipositas en ectopische vetdepots (bijv. levervet en epi/pericardiaal vet) dat waarschijnlijk in slechts één week in zeer significante mate zal worden gemobiliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Tussen de 50 en 66 jaar
  • Asymptomatisch voor hart- en vaatziekten
  • Rapportage van ten minste 5.000 km per jaar fietsen op de weg met een gemiddeld tempo van ongeveer 30 km/u

Uitsluitingscriteria:

  • Gepensioneerde wedstrijdsporters/wedstrijdsporters
  • Hormonale of corticosteroïdtherapie ondergaan
  • Een kanker presenteren die niet in remissie is
  • Het presenteren van een absolute contra-indicatie voor MRI
  • Het presenteren van een absolute contra-indicatie voor maximale cardiopulmonale inspanningstesten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extreem oefengroep
1.144 km wielrennen op de weg op zeven opeenvolgende dagen
1.144 km wielrennen op zeven opeenvolgende dagen met een verhoogde energie-inname om een ​​stabiel lichaamsgewicht te behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht beoordeeld door directe segmentale multi-frequentie bio-impedantieanalyse volgens het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in lichaamsgewicht in kilogram
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in vetmassa beoordeeld door directe segmentale multi-frequentie bio-impedantieanalyse volgens het extreme trainingsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in vetmassa in kilogram
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in vetvrije massa beoordeeld door directe segmentale multi-frequentie bio-impedantieanalyse volgens het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in vetvrije massa in kilogram
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsvocht beoordeeld door directe segmentale multi-frequentie bio-impedantieanalyse volgens het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in lichaamsvocht in kilogram
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in tailleomtrek beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd meetlint volgens het recept voor extreme oefeningen
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in tailleomtrek in centimeters
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in visceraal vetweefsel beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming volgens het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in visceraal vetweefsel in milliliter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in onderhuids vetweefsel beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming volgens het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in onderhuids vetweefsel in milliliter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in epicardiaal vetweefsel beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming volgens het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in epicardiaal vetweefsel in milliliter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in pericardiaal vetweefsel beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming volgens het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in pericardiaal vetweefsel in milliliter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in levervetgehalte beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming met spectroscopie volgens het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in levervetgehalte in procenten
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in het nuchtere totale cholesterol na het extreme trainingsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchter totaal cholesterol in millimol per liter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere LDL-cholesterol na het extreme inspanningsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchter LDL-cholesterol in millimol per liter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere HDL-cholesterol na het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchtere HDL-cholesterol in millimol per liter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere plasmatriglyceriden na het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchtere plasmatriglyceriden in millimol per liter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchter geglyceerd hemoglobine na het extreme inspanningsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchter geglyceerd hemoglobine in procenten
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere apolipoproteïne A1 na het extreme inspanningsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchter apolipoproteïne A1 in gram per liter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere apolipoproteïne B na het extreme inspanningsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchter apolipoproteïne B in gram per liter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere adiponectine na het extreme trainingsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchtere adiponectine in microgram per milliliter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere leptine na het extreme trainingsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchtere leptine in nanogram per milliliter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere C-reactieve proteïne na het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchter C-reactief proteïne in milligram per liter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere interleukine-6 ​​na het extreme inspanningsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchtere interleukine-6 ​​in picogram per milliliter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere tumornecrosefactor-alfa na het voorschrijven van extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in nuchtere tumornecrosefactor-alfa in picogram per milliliter
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk in rust na het recept voor extreme inspanning
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in systolische bloeddruk in rust in millimeters kwik
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de diastolische bloeddruk in rust na het extreme inspanningsvoorschrift
Tijdsspanne: Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift
Veranderingen in de diastolische bloeddruk in rust in millimeters kwik
Voor en de dag (of volgende dag) na het extreme inspanningsvoorschrift

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie Alméras, Ph.D., Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren