- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903508
Toiminnallisen tehtäväkoulutuksen vertaileva vaikutus funktioterapiaohjelmaan
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Funktionaalisten tehtävien harjoittelun ja funktioterapiaohjelman vertaileva vaikutus bruttomotoriikkaan, liikerataan ja tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma
aivohalvaus on aivovamma tai aivoepämuodostuma, joka tapahtuu ennen syntymää, sen aikana ja heti sen jälkeen (aivojen ollessa vielä kehitysvaiheessa) ja sen vaikutus lihasten sävyyn, reflekseihin, asennon koordinaatioon brutto- ja hienomotoriikkaan sekä suun motoriseen toimintaan.
Funktionaalinen harjoitus on fysioterapeutti- ja toimintaterapiakuntoutustekniikka, joka keskittyy tuki- ja liikuntaelinten vahvuuteen ja toimintaan sekä auttaa potilaita helpottamaan päivittäistä elämäänsä.
Toiminnallisen tehtävän harjoitusohjelma koostui ei-kävelystä (i-iii) ja kävelystä (iv-v): (i) seisominen istuma-asennosta; (ii) kurkottaminen pään yläpuolella olevaan esineeseen, mikä vaati nilkan jalkapohjan taivutusta seisoma-asennosta, ja paluu alkuasentoon kantapään nojaten lattiaan; (iii) nouseminen penkille ja sieltä pois; iv) portaita ylös ja alas käveleminen; ja (v) käveleminen tasaisilla pinnoilla ja rampeilla.
Lapset, joilla on aivovamma, saavat usein.
toiminnallisia terapiaohjelmia lapset osallistuivat jokapäiväisiin taitoihin, kuten syömiseen, leikkimiseen, kommunikointiin ja liikkumiseen liittyviin aktiviteetteihin.
Optimoimaan lapsen mahdollisuuksia harjoitella kohti tavoitteita, vanhempia ja esikoulun henkilökuntaa ohjattiin lapsen tehokkaaseen kannustamiseen.
Ammattilaisen tuki ja ohjeet auttavat heitä kehittämään parempia motorisia taitoja ja lisäämään itsenäisyyttä tehtävissä, kuten itsehoidossa, leikissä ja virkistystoiminnassa. Joten tutkimuksen tavoitteena on parantaa tasapainoa, motorista toimintaa ja liikelaajuutta käyttämällä näitä toiminnallisia harjoituksia tehtävä ja toiminnallinen terapiaohjelma.
Vertaa tutkimuksessani tehtäväharjoittelun ja funktionaalisen terapian ohjelmia bruttomotorisen toiminnan, liikerajan ja tasapainon suhteen aivovammaisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan kätevän näytteenoton avulla.
Ryhmässä on kaksi ryhmää, joista koeryhmä saa toiminnallisen tehtäväkoulutuksen.
GMFS:n mukaan lasten tasapainoasteikko ja goniometri aivohalvauksen bruttomotorisen toiminnan, ROM:n ja tasapainon arvioimiseksi, kun taas kontrolliryhmä saa funktionaalisen terapian ohjelman (bobath-tekniikka) motorisen toiminnan, ROM:n ja tasapainon parantamiseksi aivovammauksessa.
Hoidon kesto on 8 viikkoa.
Kokonaismotorista toimintaa, lasten tasapainoasteikkoa ja goniometriä käytetään tulosmittauksena.
Tiedot analysoidaan spss versiolla 29, datan normaalius tarkistetaan ja testiä sovelletaan datan normaaliuden mukaan joko parametritestissä tai ei-parametrisessa normaaliuden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- GMFCS (Gross Motor Function Classification System) -pistemäärä on välillä 1-2,
- Kyky noudattaa komentoja
- Lapsella on diagnosoitu aivovamma (
- Ikä 6-12v
Poissulkemiskriteerit:
• Epämuodostuma, kuten skolioosi. lantion, vinon ja lonkan epämuodostuma
- Ikä yli 16
- Näköhäiriö
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toiminnallisten tehtävien koulutusryhmä.
Tässä ryhmässä potilaille suoritettiin toiminnallinen harjoitusohjelma, johon sisältyi ei-kävely (i-iii) ja kävelytoiminta: (i) seisominen istuma-asennosta; (ii) kurkottaminen pään yläpuolella olevaan esineeseen, mikä vaati nilkan jalkapohjan taivutusta seisoma-asennosta, ja paluu alkuasentoon kantapään nojaten lattiaan; (iii) nouseminen penkille ja sieltä pois; iv) portaita ylös ja alas käveleminen; ja (v) käveleminen tasaisilla pinnoilla ja rampeilla.
8 viikon ajan, 50 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa.
Yksittäinen istunto kesti noin 10 minuuttia sisältäen lepovälit.
|
Toiminnallisten tehtävien koulutusryhmä saa kävelyä eikä kävelyä
Funktionaalisen terapian ohjelma Ryhmä tämä saa tavoitteellista koulutusta
|
|
Active Comparator: toiminnallinen terapiaohjelma
Tässä ryhmässä potilaat suorittavat toiminnallisen terapian ohjelman tavoiteohjautuvana harjoitteluna lapsen optimoimiseksi tavoitteen harjoitteluun mukaan lukien seisominen tuolien välissä kääntyessä, pyöräily 5 m kiinteällä polkupyörällä tasaisella alustalla, pallon potkaisu 8 viikon ajan, lapset harjoittelivat maalia 50 minuuttia päivässä ja 3 kertaa viikossa.
|
Toiminnallisten tehtävien koulutusryhmä saa kävelyä eikä kävelyä
Funktionaalisen terapian ohjelma Ryhmä tämä saa tavoitteellista koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniomete
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mittaa liikerataa
|
8 viikkoa
|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se on 14 kohdetta, jotka mittaavat tasapainoa jokapäiväisten tehtävien kontekstissa lapsiväestössä 3 alueella istuen seistessä ja asennon vaihtamisessa
|
8 viikkoa
|
|
Moottorin bruttotoiminnon mitta-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
. GMFM-88-pisteet voidaan laskea yhteen laskeaksesi raaka- ja prosentuaaliset pisteet kullekin viidelle GMFM-ulottuvuudelle valituille maalialueille ja GMFM-88:n kokonaispisteille.
GMFM:n pisteytysjärjestelmä on neljän pisteen asteikko, joka on jaettu viiteen kategoriaan (makaa ja rullaa; istuu; ryömi ja polvistuu; seisoo; kävely, juoksu)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .