- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903508
Porównawczy efekt treningu zadań funkcjonalnych w porównaniu z programem terapii funkcjonalnej
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ funkcjonalnego treningu zadaniowego w porównaniu z programem terapii funkcjonalnej na funkcje motoryczne, zakres ruchu i równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce to uraz mózgu lub deformacja mózgu występująca przed, w trakcie i bezpośrednio po urodzeniu (kiedy mózg jest jeszcze w fazie rozwoju) i jego skutkiem jest napięcie mięśniowe, odruchy, koordynacja postawy, motoryka duża i mała oraz motoryka jamy ustnej.
Trening funkcjonalny to technika rehabilitacji fizjoterapeuty i terapii zajęciowej ukierunkowana na siłę i funkcję narządu ruchu oraz pomoc pacjentom w ułatwieniu im codziennych czynności życiowych.
Program treningu funkcjonalnego składał się z czynności niezwiązanych z chodzeniem (i-iii) i chodzenia (iv-v): (i) stanie z pozycji siedzącej; (ii) sięganie po przedmiot ponad głową, co wymagało zgięcia podeszwowego stawu skokowego z pozycji stojącej i powrót do pozycji wyjściowej z oparciem pięty o podłogę; (iii) wchodzenie i schodzenie z ławki; (iv) wchodzenie i schodzenie po schodach; oraz (v) chodzenie po płaskich powierzchniach i rampach.
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym często otrzymują.
programów terapii funkcjonalnej dzieci uczestniczyły w zajęciach dotyczących codziennych umiejętności, takich jak jedzenie, zabawa, komunikacja i poruszanie się.
Aby zoptymalizować możliwości dziecka do ćwiczeń w kierunku założonych celów, rodzice i personel przedszkolny kierowali się skutecznym zachęcaniem dziecka.
Wsparcie i instrukcje od profesjonalisty, aby pomóc im rozwinąć lepsze umiejętności motoryczne i zwiększyć niezależność w zadaniach, takich jak samoopieka, zabawa i zajęcia rekreacyjne. Dlatego badanie ma na celu poprawę równowagi, funkcji motorycznych i zakresu ruchu poprzez zastosowanie tych treningów funkcjonalnych program terapii zadaniowej i funkcjonalnej.
W moim badaniu porównałem trening zadaniowy z programami terapii funkcjonalnej w zakresie motoryki dużej, zakresu ruchu i równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona poprzez dogodny dobór próby.
Będą dwie grupy, grupa eksperymentalna przejdzie funkcjonalne szkolenie zadaniowe.
zgodnie z GMFS, Pediatric Balance Scale i goniometr do oceny funkcji motoryki dużej, ROM i równowagi w porażeniu mózgowym, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma program terapii funkcjonalnej (technika Bobath) w celu poprawy funkcji motoryki dużej, ROM i równowagi w mózgowym porażeniu dziecięcym.
Czas trwania kuracji wyniesie 8 tygodni.
Funkcja motoryki dużej, pediatryczna skala równowagi i goniometr zostaną wykorzystane jako miara wyniku.
Dane zostaną przeanalizowane na spss w wersji 29, normalność danych zostanie sprawdzona, a test zostanie zastosowany zgodnie z normalnością danych albo będzie to test parametryczny, albo nieparametryczny w oparciu o normalność
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wynik GMFCS (System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej) mieści się w przedziale 1-2,
- Umiejętność wykonywania poleceń
- dziecko z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego (m.in.
- Wiek 6-12 lat
Kryteria wyłączenia:
• Deformacja jak skolioza. deformacje miednicy, skośne i biodrowe
- Wiek powyżej 16 lat
- Zaburzenia widzenia
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Funkcjonalny trening zadaniowy Grupa.
W tej grupie pacjentów wykonywano program treningu zadań funkcjonalnych obejmujący czynności niechodzące (i-iii) oraz chodzące: (i) stanie z pozycji siedzącej; (ii) sięganie po przedmiot ponad głową, co wymagało zgięcia podeszwowego stawu skokowego z pozycji stojącej i powrót do pozycji wyjściowej z oparciem pięty o podłogę; (iii) wchodzenie i schodzenie z ławki; (iv) wchodzenie i schodzenie po schodach; oraz (v) chodzenie po płaskich powierzchniach i rampach.
przez 8 tygodni, 50 minut dziennie, 3 razy w tygodniu.
Sesja indywidualna trwała około 10 minut łącznie z przerwami na odpoczynek.
|
Funkcjonalna grupa szkoleniowa zadaniowa otrzyma chodzenie i nie będzie chodzić
Program terapii funkcjonalnej Grupa przejdzie szkolenie ukierunkowane na cel
|
|
Aktywny komparator: program terapii funkcjonalnej
W tej grupie pacjenci będą realizowali program terapii funkcjonalnej jako trening ukierunkowany na cel, aby zoptymalizować dziecko do ćwiczenia celu, w tym stania podczas obracania się między krzesłem, cykli 5 m na rowerze stacjonarnym po gładkiej powierzchni, kopania piłki przez 8 tygodni, dzieci ćwiczyły bramkę w 50 minut dziennie i 3 razy w tygodniu.
|
Funkcjonalna grupa szkoleniowa zadaniowa otrzyma chodzenie i nie będzie chodzić
Program terapii funkcjonalnej Grupa przejdzie szkolenie ukierunkowane na cel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniomet
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Będzie mierzyć zakres ruchu
|
8 tygodni
|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
to 14 pozycji mierzących równowagę w kontekście codziennych zadań w populacji pediatrycznej w 3 domenach siedzenia stojącego i zmiany pozycji
|
8 tygodni
|
|
Skala pomiaru funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
. Wyniki pozycji GMFM-88 można zsumować, aby obliczyć wyniki surowe i procentowe dla każdego z pięciu wymiarów GMFM wybranych obszarów zainteresowania i całkowitych wyników GMFM-88.
System punktacji GMFM to czteropunktowa skala podzielona na pięć kategorii (leżenie i przewracanie się; siedzenie; czołganie się i klęczenie; stanie; chodzenie, bieganie)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Funkcjonalny trening zadaniowy i program terapii funkcjonalnej
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone