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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05903508
Effet comparatif de l'entraînement aux tâches fonctionnelles par rapport au programme de thérapie fonctionnelle
9 novembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effet comparatif de l'entraînement aux tâches fonctionnelles par rapport au programme de thérapie fonctionnelle sur la motricité globale, l'amplitude des mouvements et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
la paralysie cérébrale est une lésion cérébrale ou une malformation cérébrale qui se produit avant, pendant et immédiatement après la naissance (alors que le cerveau est encore en développement) et son effet sur le tonus musculaire, les réflexes, la coordination de la posture, la motricité globale et fine et la motricité orale.
L'entraînement fonctionnel est la technique de rééducation du physiothérapeute et de l'ergothérapie qui se concentre sur la force et la fonction du système musculo-squelettique et aide les patients à faciliter leurs activités quotidiennes.
Le programme d'entraînement aux tâches fonctionnelles comprenait des activités sans marche (i-iii) et avec marche (iv-v) : (i) debout à partir d'une position assise ; (ii) atteindre un objet au-dessus de la tête, ce qui nécessitait une flexion plantaire de la cheville à partir de la position debout, et revenir à la position initiale avec le talon appuyé au sol ; (iii) monter et descendre d'un banc; (iv) monter et descendre des escaliers ; et (v) marcher sur des surfaces planes et des rampes.
Les enfants atteints de paralysie cérébrale reçoivent fréquemment.
programmes de thérapie fonctionnelle, les enfants ont participé à des activités liées aux compétences quotidiennes telles que manger, jouer, communiquer et se déplacer.
Pour optimiser les opportunités de l'enfant à s'entraîner vers les objectifs, les parents et le personnel préscolaire ont été guidés pour encourager efficacement l'enfant.
Soutien et instructions du professionnel pour les aider à développer de meilleures habiletés motrices et à accroître leur indépendance dans des tâches telles que les soins personnels, le jeu et les activités récréatives. L'étude vise donc à améliorer l'équilibre, la motricité globale et l'amplitude des mouvements en utilisant ces entraînements fonctionnels programme de thérapie fonctionnelle et de tâches.
Dans mon étude, comparez l'entraînement aux tâches comparé aux programmes de thérapie fonctionnelle sur la fonction motrice globale, l'amplitude des mouvements et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé sera mené au moyen d'un échantillonnage pratique.
Il y aura deux groupes, le groupe expérimental recevra une formation aux tâches fonctionnelles.
selon GMFS, Balance pédiatrique et goniomètre pour évaluer la fonction motrice globale, la ROM et l'équilibre dans la paralysie cérébrale, tandis que le groupe témoin recevra un programme de thérapie fonctionnelle (technique bobath) pour améliorer la fonction motrice globale, la ROM et l'équilibre dans la paralysie cérébrale.
La durée du traitement sera de 8 semaines.
La motricité globale, l'échelle d'équilibre pédiatrique et le goniomètre seront utilisés comme mesure des résultats.
Les données seront analysées sur spss version 29, la normalité des données sera vérifiée et le test sera appliqué en fonction de la normalité des données soit dans un test paramétrique ou non paramétrique basé sur la normalité
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Le score GMFCS (Gross Motor Function Classification System) se situe entre 1 et 2,
- Capacité à suivre la commande
- Enfant atteint de paralysie cérébrale (
- 6-12 ans
Critère d'exclusion:
• Difformité comme la scoliose. déformation pelvienne, oblique et de la hanche
- Plus de 16 ans
- Trouble visuel
- Retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation aux tâches fonctionnelles.
Dans ce groupe, les patients effectueront un programme d'entraînement aux tâches fonctionnelles comprenant des activités sans marche (i-iii) et de marche : (i) debout à partir d'une position assise ; (ii) atteindre un objet au-dessus de la tête, ce qui nécessitait une flexion plantaire de la cheville à partir de la position debout, et revenir à la position initiale avec le talon appuyé au sol ; (iii) monter et descendre d'un banc; (iv) monter et descendre des escaliers ; et (v) marcher sur des surfaces planes et des rampes.
pendant 8 semaines, 50 minutes par jour, 3 fois par semaine.
La séance individuelle a duré environ 10 minutes, y compris les intervalles de repos.
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Groupe d'entraînement aux tâches fonctionnelles qui recevra de la marche et pas d'activités de marche
Programme de thérapie fonctionnelle Groupe qui recevra une formation axée sur les objectifs
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Comparateur actif: programme de thérapie fonctionnelle
Dans ce groupe, les patients suivront un programme de thérapie fonctionnelle en tant qu'entraînement dirigé vers un objectif pour optimiser l'objectif de l'enfant à pratiquer, y compris se tenir debout lorsqu'il se retourne entre une chaise, des cycles de 5 m sur un vélo stationnaire sur une surface lisse, taper dans un ballon pendant 8 semaines, les enfants ont pratiqué un but dans 50 minutes par jour et 3 fois par semaine.
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Groupe d'entraînement aux tâches fonctionnelles qui recevra de la marche et pas d'activités de marche
Programme de thérapie fonctionnelle Groupe qui recevra une formation axée sur les objectifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: 8 semaines
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Il mesurera l'amplitude de mouvement
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8 semaines
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Pèse-personne pédiatrique
Délai: 8 semaines
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ce sont 14 items qui mesurent l'équilibre dans le cadre des tâches quotidiennes en population pédiatrique dans 3 domaines assis debout et changement de position
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8 semaines
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Échelle de mesure de la fonction motrice globale
Délai: 8 semaines
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. Les scores des éléments GMFM-88 peuvent être additionnés pour calculer les scores bruts et en pourcentage pour chacune des cinq dimensions GMFM d'intérêt des domaines d'objectifs sélectionnés et les scores totaux du GMFM-88.
Le système de notation du GMFM est une échelle à quatre points divisée en cinq catégories (couché et roulé ; assis ; rampant et agenouillé ; debout ; marchant, courant)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0703
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .