- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05903508
Сравнительный эффект функциональной тренировки по сравнению с программой функциональной терапии
9 ноября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительный эффект функционального обучения по сравнению с программой функциональной терапии на крупную моторику, диапазон движений и равновесие у детей с церебральным параличом
Детский церебральный паралич - это травма головного мозга или порок развития головного мозга, возникающие до, во время и сразу после рождения (в то время как мозг все еще находится в стадии развития), и его влияние на мышечный тонус, рефлексы, координацию осанки, крупную и мелкую моторику и оральную моторику.
Функциональная тренировка – это физиотерапевтическая и трудотерапевтическая реабилитационная методика, направленная на силу и функцию опорно-двигательного аппарата и помогающая пациентам облегчить их повседневную деятельность.
Программа обучения функциональным задачам состояла из действий без ходьбы (i-iii) и ходьбы (iv-v): (i) стоя из положения сидя; (ii) дотягиваться до предмета над головой, что требовало подошвенного сгибания голеностопного сустава из положения стоя и возвращаться в исходное положение с опорой пятки на пол; (iii) наступать на скамейку и вставать с нее; (iv) ходьба вверх и вниз по лестнице; и (v) ходьба по ровным поверхностям и пандусам.
Часто получают дети с церебральным параличом.
В программах функциональной терапии дети участвовали в мероприятиях, связанных с повседневными навыками, такими как прием пищи, игра, общение и подвижность.
Чтобы оптимизировать возможности ребенка практиковаться для достижения целей, родители и персонал дошкольного учреждения руководствовались эффективным поощрением ребенка.
Поддержка и инструкции от профессионала, чтобы помочь им развить лучшие моторные навыки и повысить независимость в таких задачах, как уход за собой, игры и развлекательные мероприятия. Таким образом, исследование направлено на улучшение баланса, общей двигательной функции и диапазона движений с помощью этих функциональных тренировок. программа задач и функциональной терапии.
В моем исследовании сравните тренировку с выполнением заданий и программу функциональной терапии в отношении крупной моторики, диапазона движений и баланса у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контрольное исследование будет проводиться с помощью удобной выборки.
Будет две группы, экспериментальная группа будет проходить обучение функциональным задачам.
в соответствии с GMFS, педиатрическими весами баланса и гониометром для оценки общей двигательной функции, ROM и равновесия при церебральном параличе, в то время как контрольная группа получит программу функциональной терапии (техника Бобата) для улучшения общей моторной функции, ROM и равновесия при церебральном параличе.
Продолжительность лечения составит 8 недель.
В качестве критерия результата будут использоваться общая двигательная функция, педиатрическая шкала баланса и гониометр.
Данные будут проанализированы в версии 29 spss, будет проверена нормальность данных, и тест будет применен в соответствии с нормальностью данных либо в параметрическом тесте, либо в непараметрическом тесте на основе нормальности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Оценка GMFCS (система классификации функций крупной моторики) находится между 1-2,
- Способность следовать команде
- Детский церебральный паралич (
- Возраст 6-12 лет
Критерий исключения:
• Деформация типа сколиоза. деформация таза, косая и тазобедренная
- Возраст старше 16 лет
- Зрительное расстройство
- Умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировочная группа по функциональным задачам.
В этой группе пациентов выполняли функциональную программу тренировок, включающую неходячие (i-iii) и ходьба: (i) стоя из положения сидя; (ii) дотягиваться до предмета над головой, что требовало подошвенного сгибания голеностопного сустава из положения стоя и возвращаться в исходное положение с опорой пятки на пол; (iii) наступать на скамейку и вставать с нее; (iv) ходьба вверх и вниз по лестнице; и (v) ходьба по ровным поверхностям и пандусам.
в течение 8 недель, 50 минут в день, 3 раза в неделю.
Индивидуальная сессия длилась около 10 минут, включая перерывы на отдых.
|
Группа функциональной тренировки, в которой будут ходить пешком, а не ходить.
Программа функциональной терапии Группа пройдёт целенаправленное обучение
|
|
Активный компаратор: программа функциональной терапии
В этой группе пациенты будут выполнять программу функциональной терапии в качестве целенаправленного обучения, чтобы оптимизировать ребенка для достижения цели, включая стойку при повороте между стульями, циклы 5 м на велотренажере по гладкой поверхности, удары ногой по мячу в течение 8 недель, дети практиковали гол в 50 минут в день и 3 раза в неделю.
|
Группа функциональной тренировки, в которой будут ходить пешком, а не ходить.
Программа функциональной терапии Группа пройдёт целенаправленное обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониомете
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет измерять диапазон движения
|
8 недель
|
|
Педиатрические весы
Временное ограничение: 8 недель
|
это 14 пунктов, которые измеряют баланс в контексте повседневных задач в педиатрической популяции в 3 доменах сидя стоя и меняя положение
|
8 недель
|
|
Шкала измерения общей двигательной функции
Временное ограничение: 8 недель
|
. Баллы по пунктам GMFM-88 можно суммировать для расчета исходных и процентных баллов для каждого из пяти аспектов GMFM, представляющих интерес, выбранных целевых областей и общих баллов GMFM-88.
Система оценки GMFM представляет собой четырехбалльную шкалу, разделенную на пять категорий (лежа и перекатываясь, сидя, ползая и стоя на коленях, стоя, ходьба, бег).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .