- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05903508
Efecto comparativo del entrenamiento de tareas funcionales versus el programa de terapia funcional
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efecto comparativo del entrenamiento de tareas funcionales versus el programa de terapia funcional sobre la función motora gruesa, el rango de movimiento y el equilibrio en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral es la lesión cerebral o malformación cerebral que ocurre antes, durante e inmediatamente después del nacimiento (mientras el cerebro aún está en desarrollo) y su efecto es el tono muscular, los reflejos, la coordinación de la postura, la motricidad fina y gruesa y el funcionamiento motor oral.
El entrenamiento funcional es la técnica de rehabilitación del fisioterapeuta y la terapia ocupacional centrada en la fuerza y la función del sistema musculoesquelético y su ayuda a los pacientes a hacer más fácil su actividad de la vida diaria.
El programa de entrenamiento de tareas funcionales consistió en actividades que no caminaban (i-iii) y caminaban (iv-v): (i) ponerse de pie desde una posición sentada; (ii) alcanzar un objeto por encima de la cabeza, lo que requirió flexión plantar del tobillo desde la posición de pie y volver a la posición inicial con el talón apoyado en el piso; (iii) subir y bajar de un banco; (iv) subir y bajar escaleras; y (v) caminar sobre superficies planas y rampas.
Los niños con parálisis cerebral reciben con frecuencia.
programas de terapia funcional los niños participaron en actividades relacionadas con las habilidades cotidianas como comer, jugar, comunicarse y moverse.
Para optimizar las oportunidades del niño de practicar hacia las metas, se guió a los padres y al personal del preescolar para que alentaran al niño de manera eficiente.
Apoyo e instrucciones del profesional para ayudarlos a desarrollar mejores habilidades motoras y aumentar la independencia en tareas como el cuidado personal, el juego y las actividades recreativas. Por eso, el estudio tiene como objetivo mejorar el equilibrio, la función motora gruesa y el rango de movimiento mediante el uso de estos entrenamientos funcionales. programa de terapia de tarea y funcional.
En mi estudio, comparo el entrenamiento de tareas versus el programa de terapia funcional sobre la función motora gruesa, el rango de movimiento y el equilibrio en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo de control aleatorizado se realizará mediante un muestreo conveniente.
Habrá dos grupos, el grupo experimental recibirá entrenamiento de tareas funcionales.
según GMFS, escala de equilibrio pediátrica y goniómetro para evaluar la función motora gruesa, el ROM y el equilibrio en la parálisis cerebral, mientras que el grupo de control recibirá un programa de terapia funcional (técnica bobath) para mejorar la función motora gruesa, el ROM y el equilibrio en la parálisis cerebral.
La duración del tratamiento será de 8 semanas.
La función motora gruesa, la balanza pediátrica y el goniómetro se utilizarán como medida de resultado.
Los datos se analizarán en spss versión 29, se verificará la normalidad de los datos y se aplicará la prueba de acuerdo con la normalidad de los datos, ya sea en una prueba paramétrica o no paramétrica basada en la normalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- La puntuación del GMFCS (Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa) está entre 1 y 2,
- Habilidad para seguir órdenes
- Niño diagnosticado con parálisis cerebral (
- Edad 6-12 años
Criterio de exclusión:
• Deformidad como la escoliosis. deformidad pélvica, oblicua y de cadera
- Mayor de 16 años
- Trastorno visual
- Retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento en tareas funcionales.
En este grupo, los pacientes realizaron un programa de entrenamiento de tareas funcionales que incluía actividades que no caminan (i-iii) y caminan: (i) ponerse de pie desde una posición sentada; (ii) alcanzar un objeto por encima de la cabeza, lo que requirió flexión plantar del tobillo desde la posición de pie y volver a la posición inicial con el talón apoyado en el piso; (iii) subir y bajar de un banco; (iv) subir y bajar escaleras; y (v) caminar sobre superficies planas y rampas.
durante 8 semanas, 50 minutos por día, 3 veces por semana.
La sesión individual tuvo una duración aproximada de 10 minutos incluyendo los intervalos de descanso.
|
Grupo de entrenamiento de tareas funcionales que recibirá actividades de caminar y no caminar
Programa de terapia funcional Grupo este recibirá entrenamiento dirigido a objetivos
|
Comparador activo: programa de terapia funcional
En este grupo, los pacientes realizarán un programa de terapia funcional como un entrenamiento dirigido a objetivos para optimizar al niño para que practique el objetivo, lo que incluye ponerse de pie al girar entre sillas, andar en bicicleta estacionaria de 5 m en una superficie lisa, patear una pelota durante 8 semanas, los niños practicaron un objetivo en 50 minutos al día y 3 veces a la semana.
|
Grupo de entrenamiento de tareas funcionales que recibirá actividades de caminar y no caminar
Programa de terapia funcional Grupo este recibirá entrenamiento dirigido a objetivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Goniometo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medirá el rango de movimiento.
|
8 semanas
|
Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
son 14 ítems que miden el equilibrio en el contexto de las tareas cotidianas en población pediátrica en 3 dominios sentado, de pie y cambiando de posición
|
8 semanas
|
Escala de medición de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
. Los puntajes de los ítems de GMFM-88 se pueden sumar para calcular puntajes brutos y porcentuales para cada una de las cinco dimensiones de GMFM de áreas objetivo seleccionadas de interés y puntajes totales de GMFM-88.
El sistema de puntuación del GMFM es una escala de cuatro puntos dividida en cinco categorías (tumbado y rodando; sentado; gateando y arrodillado; de pie; caminando, corriendo)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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