- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05903508
Efeito comparativo do treinamento de tarefas funcionais versus programa de terapia funcional
9 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeito comparativo do treinamento de tarefas funcionais versus programa de terapia funcional na função motora grossa, amplitude de movimento e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral
Paralisia cerebral é a lesão cerebral ou malformação cerebral que ocorre antes, durante e imediatamente após o nascimento (enquanto o cérebro ainda está em desenvolvimento) e tem como efeito o tônus muscular, os reflexos, a coordenação postural, a motricidade grossa e fina e o funcionamento motor oral.
O treinamento funcional é a técnica de reabilitação do fisioterapeuta e da terapia ocupacional com foco na força e função do sistema musculoesquelético e auxilia o paciente a facilitar suas atividades de vida diária.
O programa de treinamento de tarefas funcionais consistia em atividades de não caminhar (i-iii) e caminhar (iv-v): (i) levantar da posição sentada; (ii) alcançar um objeto acima da cabeça, o que exigia flexão plantar do tornozelo a partir da posição em pé, e retornar à posição inicial com o calcanhar apoiado no chão; (iii) subir e descer de um banco; (iv) subir e descer escadas; e (v) andar em superfícies planas e rampas.
Crianças com paralisia cerebral freqüentemente recebem.
Nos programas de terapia funcional, as crianças participaram de atividades relacionadas às habilidades cotidianas, como alimentação, brincadeiras, comunicação e mobilidade.
Para otimizar as oportunidades da criança de praticar em direção aos objetivos, os pais e a equipe da pré-escola foram orientados a incentivar a criança de maneira eficiente.
Apoio e instruções do profissional para ajudá-los a desenvolver melhores habilidades motoras e aumentar a independência em tarefas como autocuidado, brincadeiras e atividades recreativas. Portanto, o estudo visa melhorar o equilíbrio, a função motora grossa e a amplitude de movimento usando esses treinamentos funcionais tarefa e programa de terapia funcional.
Em meu estudo, compare o treinamento de tarefas versus programas de terapia funcional na função motora grossa, amplitude de movimento e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O ensaio de controle randomizado será conduzido por meio de amostragem conveniente.
Haverá dois grupos, o grupo experimental receberá treinamento de tarefas funcionais.
de acordo com GMFS, Pediatric balance scale e goniometer para avaliar a função motora grossa, ADM e equilíbrio na paralisia cerebral, enquanto o grupo controle receberá programa de terapia funcional (técnica de bobath) para melhorar a função motora grossa, ADM e equilíbrio na paralisia cerebral.
A duração do tratamento será de 8 semanas.
Função motora grossa, balança pediátrica e goniômetro serão usados como medida de resultado.
Os dados serão analisados no spss versão 29, a normalidade dos dados será verificada e o teste será aplicado de acordo com a normalidade dos dados, seja em teste paramétrico ou não paramétrico com base na normalidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- A pontuação do GMFCS (Gross Motor Function Classification System) está entre 1-2,
- Capacidade de seguir o comando
- Criança com diagnóstico de paralisia cerebral (
- Idade 6-12 anos
Critério de exclusão:
• Deformidade como escoliose. deformidade pélvica, oblíqua e do quadril
- Idade superior a 16 anos
- Distúrbio visual
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de tarefas funcionais.
Neste grupo, os pacientes realizarão um programa de treinamento de tarefas funcionais incluindo atividades de não-caminhar (i-iii) e andar: (i) ficar em pé a partir de uma posição sentada; (ii) alcançar um objeto acima da cabeça, o que exigia flexão plantar do tornozelo a partir da posição em pé, e retornar à posição inicial com o calcanhar apoiado no chão; (iii) subir e descer de um banco; (iv) subir e descer escadas; e (v) andar em superfícies planas e rampas.
durante 8 semanas, 50 minutos por dia, 3 vezes por semana.
A sessão individual durou aproximadamente 10 minutos, incluindo os intervalos de descanso.
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Grupo de treinamento de tarefas funcionais receberá atividades de caminhada e não caminhada
Programa de terapia funcional Grupo este receberá treinamento direcionado a metas
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Comparador Ativo: programa de terapia funcional
Neste grupo, os pacientes realizarão um programa de terapia funcional como treinamento direcionado a objetivos para otimizar a criança a praticar o objetivo, incluindo ficar de pé ao se virar entre as cadeiras, pedalar 5m em bicicleta estacionária em superfície lisa, chutar uma bola durante 8 semanas, as crianças praticaram um gol em 50 minutos por dia e 3 vezes por semana.
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Grupo de treinamento de tarefas funcionais receberá atividades de caminhada e não caminhada
Programa de terapia funcional Grupo este receberá treinamento direcionado a metas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniomete
Prazo: 8 semanas
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Ele medirá a amplitude de movimento
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8 semanas
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Balança de equilíbrio pediátrica
Prazo: 8 semanas
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são 14 itens que medem o equilíbrio no contexto da tarefa diária na população pediátrica em 3 domínios sentado em pé e mudança de posição
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8 semanas
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Escala de medição da função motora grossa
Prazo: 8 semanas
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. As pontuações dos itens do GMFM-88 podem ser somadas para calcular as pontuações brutas e percentuais para cada uma das cinco dimensões do GMFM das áreas de objetivo selecionadas de interesse e as pontuações totais do GMFM-88.
O sistema de pontuação do GMFM é uma escala de quatro pontos dividida em cinco categorias (deitado e rolando; sentado; engatinhando e ajoelhado; em pé; andando, correndo)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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