- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05903508
Vergelijkend effect van functionele taaktraining versus functietherapieprogramma
9 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkend effect van functionele taaktraining versus functietherapieprogramma op grove motoriek, bewegingsbereik en balans bij kinderen met hersenverlamming
hersenverlamming is het hersenletsel of de misvorming van de hersenen die optreedt voor, tijdens en direct na de geboorte (terwijl de hersenen nog in ontwikkeling zijn) en het effect ervan spiertonus, reflexen, houdingscoördinatie, grove en fijne motoriek en mondmotoriek.
De functionele training is de revalidatietechniek van de fysiotherapeut en ergotherapie, gericht op de kracht en functie van het bewegingsapparaat en helpt de patiënten om hun dagelijkse activiteiten gemakkelijker te maken.
Het functionele taaktrainingsprogramma bestond uit niet-lopende (i-iii) en lopende (iv-v) activiteiten: (i) staand vanuit een zittende positie; (ii) reiken naar een object boven het hoofd, waarvoor plantairflexie van de enkel vanuit staande positie nodig was, en terugkeren naar de beginpositie met de hiel op de grond leunend; (iii) op en van een bank stappen; (iv) trappen op en af lopen; en (v) lopen op vlakke oppervlakken en hellingen.
Kinderen met hersenverlamming krijgen vaak.
functionele therapieprogramma's namen de kinderen deel aan activiteiten met betrekking tot alledaagse vaardigheden zoals eten, spelen, communicatie en mobiliteit.
Om de mogelijkheden van het kind om naar de doelen te oefenen te optimaliseren, werden ouders en kleuterleidsters begeleid om het kind efficiënt aan te moedigen.
Ondersteuning en instructies van de professional om hen te helpen betere motorische vaardigheden te ontwikkelen en de onafhankelijkheid te vergroten bij taken zoals zelfzorg, spel en recreatieve activiteiten. taak- en functioneel therapieprogramma.
Vergelijk in mijn onderzoek de programma's voor taaktraining en functionele therapie op de grove motoriek, het bewegingsbereik en het evenwicht bij kinderen met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gerandomiseerde controleproef zal worden uitgevoerd door middel van handige steekproeven.
Er zullen twee groepen zijn, de experimentele groep krijgt functionele taaktraining.
volgens GMFS, pediatrische balansschaal en goniometer om de grove motorische functie, ROM en balans bij hersenverlamming te beoordelen, terwijl de controlegroep een functioneel therapieprogramma (bobath-techniek) krijgt om de grove motorische functie, ROM en balans bij hersenverlamming te verbeteren.
De duur van de behandeling zal 8 weken zijn.
De grove motorische functie, de weegschaal voor kinderen en de goniometer worden gebruikt als uitkomstmaat.
Gegevens worden geanalyseerd op spss versie 29, de normaliteit van de gegevens wordt gecontroleerd en de test wordt toegepast op basis van de normaliteit van de gegevens, hetzij parametrische test of niet-parametrische test op basis van de normaliteit
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslacht
- GMFCS-score (Gross Motor Function Classification System) ligt tussen 1-2,
- Mogelijkheid om commando te volgen
- Cerebrale parese gediagnosticeerd kind (
- Leeftijd 6-12jr
Uitsluitingscriteria:
• Misvorming zoals scoliose. bekken-, schuine en heupafwijkingen
- Leeftijd ouder dan 16
- Visuele stoornis
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Functionele taaktrainingsgroep.
In deze groep patiënten werd een functioneel taaktrainingsprogramma uitgevoerd, inclusief niet-lopende (i-iii) en lopende activiteiten: (i) staand vanuit een zittende positie; (ii) reiken naar een object boven het hoofd, waarvoor plantairflexie van de enkel vanuit staande positie nodig was, en terugkeren naar de beginpositie met de hiel op de grond leunend; (iii) op en van een bank stappen; (iv) trappen op en af lopen; en (v) lopen op vlakke oppervlakken en hellingen.
gedurende 8 weken, 50 minuten per dag, 3 keer per week.
De individuele sessie duurde ongeveer 10 minuten inclusief de rustpauzes.
|
Functionele taaktrainingsgroep deze krijgt loop- en geen loopactiviteiten
Functioneel therapieprogramma Groep deze krijgt een doelgerichte training
|
|
Actieve vergelijker: programma voor functionele therapie
In deze groep zullen patiënten een functioneel therapieprogramma uitvoeren als doelgerichte training om het kind te optimaliseren om doel te oefenen, inclusief staan bij het omdraaien tussen stoel, 5 meter fietsen op een stationaire fiets op een gladde ondergrond, een bal trappen gedurende 8 weken, de kinderen oefenden een doel in 50 minuten per dag en 3 keer per week.
|
Functionele taaktrainingsgroep deze krijgt loop- en geen loopactiviteiten
Functioneel therapieprogramma Groep deze krijgt een doelgerichte training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniomete
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het meet het bewegingsbereik
|
8 weken
|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
het zijn 14 items die de balans meten in de context van dagelijkse taken bij pediatrische patiënten in 3 domeinen: zitten, staan en veranderen van positie
|
8 weken
|
|
Bruto motorische functie Meetschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
. De GMFM-88-itemscores kunnen worden opgeteld om ruwe en procentuele scores te berekenen voor elk van de vijf GMFM-dimensies van geselecteerde doelgebieden en totale GMFM-88-scores.
Het scoresysteem van de GMFM is een vierpuntsschaal verdeeld in vijf categorieën (liggen en rollen; zitten; kruipen en knielen; staan; lopen, rennen)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0703
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .