- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05903508
Jämförande effekt av funktionell uppgiftsträning kontra funktionsterapiprogram
9 november 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekt av funktionell uppgiftsträning kontra funktionsterapiprogram på grovmotorisk funktion, rörelseomfång och balans hos barn med cerebral pares
cerebral pares är en hjärnskada eller hjärnmissbildning som uppstår före, under och omedelbart efter födseln (medan hjärnan fortfarande är under utveckling) och dess effekt muskeltonus, reflexer, hållningskoordination grov- och finmotorik och munmotorisk funktion.
Den funktionella träningen är sjukgymnast och arbetsterapeutisk rehabiliteringsteknik som fokuserar på styrka och funktion i rörelseapparaten och dess hjälp patienterna att underlätta deras dagliga aktivitet.
Det funktionella träningsprogrammet bestod av icke-gående (i-iii) och promenader (iv-v): (i) stående från sittande läge; (ii) sträcka sig efter ett föremål ovanför, vilket krävde fotledsböjning från stående position, och återvända till utgångsläget med hälen lutad mot golvet; (iii) kliva på och av en bänk; (iv) gå upp och ner för trappor; och (v) gå på plana ytor och ramper.
Barn med cerebral pares får ofta.
funktionella terapiprogram barnen deltog i aktiviteter som hänförde sig till vardagliga färdigheter som att äta, leka, kommunikation och rörlighet.
För att optimera barnets möjligheter att öva mot målen vägleddes föräldrar och förskolepersonal i att effektivt uppmuntra barnet.
Stöd och instruktioner från professionella för att hjälpa dem att utveckla bättre motoriska färdigheter och öka självständigheten i uppgifter som egenvård, lek och fritidsaktiviteter. så studien syftar till att förbättra balans, grovmotorisk funktion och rörelseomfång genom att använda denna funktionella träning uppgifts- och funktionsterapiprogram.
I min studie jämför jämför uppgiftsträning mot funktionell terapi program om grovmotorisk funktion, rörelseomfång och balans hos barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det randomiserade kontrollförsöket kommer att genomföras genom bekväm provtagning.
Det kommer att finnas två grupper, experimentgruppen kommer att få funktionell uppgiftsträning.
enligt GMFS, Pediatrisk balansskala och goniometer för att bedöma den grovmotoriska funktionen, ROM och balans vid cerebral pares, medan kontrollgruppen kommer att få funktionellt terapiprogram (bobath-teknik) för att förbättra den grovmotoriska funktionen, ROM och balans vid cerebral pares.
Behandlingstiden kommer att vara 8 veckor.
Grovmotorisk funktion, pediatrisk balansskala och goniometer kommer att användas som resultatmått.
Data kommer att analyseras på spss version 29, normaliteten hos datan kommer att kontrolleras och testet kommer att tillämpas enligt normaliteten hos datan antingen i kommer att vara parametriskt test eller icke-parametriskt baserat på normaliteten
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- GMFCS (Gross Motor Function Classification System) poäng är mellan 1-2,
- Förmåga att följa kommandon
- Cerebral pares diagnostiserat barn (
- Ålder 6-12 år
Exklusions kriterier:
• Deformitet som skolios. bäcken-, sned- och höftdeformitet
- Ålder över 16
- Synstörning
- Utvecklingsstörd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Funktionell arbetsuppgiftsträningsgrupp.
I denna grupp patienter kommer att utföra funktionell uppgift träningsprogram utfördes inklusive icke-gående (i-iii) och gångaktiviteter: (i) stående från sittande läge; (ii) sträcka sig efter ett föremål ovanför, vilket krävde fotledsböjning från stående position, och återvända till utgångsläget med hälen lutad mot golvet; (iii) kliva på och av en bänk; (iv) gå upp och ner för trappor; och (v) gå på plana ytor och ramper.
i 8 veckor, 50 minuter per dag, 3 gånger i veckan.
Det individuella passet varade cirka 10 minuter inklusive vilointervallerna.
|
Träningsgrupp för funktionell uppgift denna kommer att få promenader och inga gångaktiviteter
Funktionsterapiprogram Grupp denna kommer att få målinriktad träning
|
|
Aktiv komparator: program för funktionell terapi
I denna grupp kommer patienterna att utföra ett funktionellt terapiprogram som målinriktad träning för att optimera barnet till övningsmål inklusive stå när man vänder sig mellan stolen, cyklar 5m på stillastående cykel på slät yta, sparkar en boll under 8 veckor, barnen tränade ett mål i 50 minuter per dag och 3 gånger i veckan.
|
Träningsgrupp för funktionell uppgift denna kommer att få promenader och inga gångaktiviteter
Funktionsterapiprogram Grupp denna kommer att få målinriktad träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniomete
Tidsram: 8 veckor
|
Den kommer att mäta rörelseomfång
|
8 veckor
|
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: 8 veckor
|
det är 14 punkter som mäter balansen i samband med dagliga uppgifter i pediatrisk population i 3 domäner sittande stående och byte av position
|
8 veckor
|
|
Bruttomotorfunktion Mätskala
Tidsram: 8 veckor
|
. GMFM-88-objektpoängen kan summeras för att beräkna rå- och procentpoäng för var och en av de fem GMFM-dimensionerna av intresse valda målområden och totala GMFM-88-poäng.
Poängsystemet för GMFM är en fyragradig skala indelad i fem kategorier (liggande och rullande; sittande; krypande och knästående; stående; gå, springa)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0703
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .