- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05903508
A funkcionális feladat-képzés összehasonlító hatása a funkcióterápiás programmal szemben
2023. november 9. frissítette: Riphah International University
A funkcionális feladat-tréning versus funkcióterápiás program összehasonlító hatása a bruttó motoros funkcióra, a mozgástartományra és az egyensúlyra agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A cerebrális bénulás a születés előtt, alatt és közvetlenül utána bekövetkező agysérülés vagy agyi malformáció (amikor az agy még fejlesztés alatt áll), és ennek hatása az izomtónusra, a reflexekre, a testtartás koordinációjára, a durva- és finommotorikus készségekre, valamint a szájmotoros működésre.
A funkcionális tréning a fizioterapeuta és a munkaterápiás rehabilitációs technika a mozgásszervi rendszer erejére és működésére fókuszál, és segíti a betegek mindennapi életvitelét.
A funkcionális feladat képzési programja nem járás (i-iii) és gyaloglás (iv-v) tevékenységekből állt: (i) ülő helyzetből állás; (ii) a fej feletti tárgy elérése, amelyhez álló helyzetből boka talphajlítás volt szükséges, és visszatérés a kiindulási helyzetbe úgy, hogy a sarok a padlóra támaszkodik; (iii) fel- és le a padra; iv. lépcsőn fel és le járni; és (v) járás sík felületeken és rámpákon.
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek gyakran kapnak.
funkcionális terápiás programokon a gyerekek olyan mindennapi készségekkel kapcsolatos tevékenységekben vettek részt, mint az étkezés, játék, kommunikáció, mozgás.
A gyermekek gyakorlati lehetőségeinek optimalizálása érdekében a szülőket és az óvodai személyzetet a gyermek hatékony bátorítására irányították.
A szakember támogatása és útmutatásai segítik őket a jobb motoros készségek fejlesztésében és az önállóság növelésében az olyan feladatok során, mint az öngondoskodás, a játék és a szabadidős tevékenységek. A tanulmány tehát az egyensúly, a motoros funkció és a mozgástartomány javítását célozza e funkcionális tréning segítségével. feladat és funkcionális terápiás program.
Tanulmányomban összehasonlítottam a feladattréning és a funkcionális terápiás programok összehasonlítását a bruttó motoros funkcióra, a mozgástartományra és az egyensúlyra bénult gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A randomizált kontroll vizsgálat kényelmes mintavétellel történik.
Két csoport lesz, a kísérleti csoport funkcionális feladat képzésben részesül.
A GMFS szerint gyermekgyógyászati egyensúlyi skála és goniométer a bruttó motoros funkció, ROM és egyensúly értékelésére agyi bénulásban, míg a kontrollcsoport funkcionális terápiás programot (Bobath technika) kap a bruttó motoros funkció, ROM és egyensúly javítására agyi bénulásban.
A kezelés időtartama 8 hét lesz.
Eredménymérőként a bruttó motoros funkciót, a gyermekmérleg-skálát és a goniométert fogják használni.
Az adatok elemzése az spss 29-es verzióján történik, az adatok normalitása ellenőrzésre kerül, és a teszt az adatok normalitása szerint történik, akár parametrikus teszt, akár nem paraméteres a normalitás alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- A GMFCS (Gross Motor Function Classification System) pontszáma 1-2 között van,
- Parancskövetési képesség
- Agyi bénulást diagnosztizált gyermek (
- Életkor 6-12 év
Kizárási kritériumok:
• deformitás, mint a gerincferdülés. medence-, ferde- és csípődeformitás
- 16 évesnél idősebb
- Látászavar
- Mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Funkcionális feladatképző Csoport.
Ebben a csoportban a betegek funkcionális feladatokkal kapcsolatos tréningprogramot hajtottak végre, amely nem járt (i-iii) és gyalogló tevékenységeket tartalmazott: (i) ülő helyzetből állva; (ii) a fej feletti tárgy elérése, amelyhez álló helyzetből boka talphajlítás volt szükséges, és visszatérés a kiindulási helyzetbe úgy, hogy a sarok a padlóra támaszkodik; (iii) fel- és le a padra; iv. lépcsőn fel és le járni; és (v) járás sík felületeken és rámpákon.
8 hétig, napi 50 perc, heti 3 alkalommal.
Az egyéni foglalkozás körülbelül 10 percig tartott, beleértve a pihenőidőket is.
|
A funkcionális feladatokkal foglalkozó oktatócsoport séta és gyaloglási tevékenység nélkül jár
Funkcionális terápiás program A csoport célirányos képzésben részesül
|
|
Aktív összehasonlító: funkcionális terápiás program
Ebben a csoportban a betegek célirányos edzésként funkcionális terápiás programot hajtanak végre, hogy optimalizálják a gyermeket a cél gyakorlására, beleértve a felállást, amikor megfordul a székek között, 5 m-es kerékpározást álló kerékpáron sima felületen, labdát rúgnak 8 héten keresztül, a gyerekek gólt gyakoroltak. 50 perc naponta és heti 3 alkalommal.
|
A funkcionális feladatokkal foglalkozó oktatócsoport séta és gyaloglási tevékenység nélkül jár
Funkcionális terápiás program A csoport célirányos képzésben részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniomete
Időkeret: 8 hét
|
Mérni fogja a mozgási tartományt
|
8 hét
|
|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: 8 hét
|
ez 14 tétel méri az egyensúlyt a mindennapi feladatok kontextusában gyermekpopulációban 3 területen ülve, állva és testhelyzetben
|
8 hét
|
|
Bruttó motorfunkció Mérési skála
Időkeret: 8 hét
|
. A GMFM-88 elem pontszámai összeadhatók a nyers és százalékos pontszámok kiszámításához a kiválasztott célterületek és a teljes GMFM-88 pontszám mind az öt GMFM dimenziójára vonatkozóan.
A GMFM pontozási rendszere egy négy fokozatú skála, amely öt kategóriába sorolható (fekvés és gurulás; ülés; kúszás és térdelés; állás; járás, futás)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kinza Naeem, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0703
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .