- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05913063
Kvanttitilojen suora syrjintä ihmissilmällä
Kvanttitilojen suora erottelu ihmisen silmän toimesta makulan rappeuman kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Strukturoidun valon, jolla on edullisia etenemisominaisuuksia, kuten kvantisoitu orbitaalinen kulmamomentti (OAM), ei-diffraktio, ja itsensä paraneminen, luomisessa ja havaitsemisessa on tapahtunut valtavasti. Nämä erikoissäteet ovat löytäneet sovelluksia mikroskopiassa, viestinnän koodauksessa ja multipleksoinnissa sekä aineen manipuloinnissa. Täällä tutkijat tuovat strukturoidun valotyökalulaatikon ensimmäistä kertaa näkötieteisiin ja laajentavat mahdollisten ärsykkeiden tilaa.
Terve makula sisältää atsimuuttisesti järjestetyt dikroiset kuidut, jotka toimivat säteittäisenä polarisaatiosuodattimena, jolloin tyypillinen ihminen voi havaita lineaarisesti polarisoitunutta valoa entoptisten ilmiöiden kautta, jotka tunnetaan nimellä Haidingerin harjat. Huolimatta merkittävästä kiinnostuksesta tämän ilmiön soveltamiseen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman havaitsemiseen, mikään laite ei ole tällä hetkellä nähnyt laajaa käyttöä kliinisessä ympäristössä. Tämä johtuu Haidingerin siveltimen havainnoinnin vaikeuksista, tällä testillä saaduista epätarkoista mittauksista ja potilaiden ohjaamisesta näiden testien aikana.
Hyödyntämällä kvanttivaikutteista työkalupakkia, joka on kehitetty strukturoidun valon alalla, tutkijat voivat projisoida polarisaatioon kytketyt OAM-valon tilat suoraan ihmisen verkkokalvolle. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden luoda mielivaltaisia entoptisia kuvioita henkilön näkemykseen perustuen hänen subjektiivisen makulan rakenteeseen ja kemialliseen koostumukseen, ja tutkijoilla on mahdollisuus kehittää joukko uusia diagnostisia testejä makulan terveyden karakterisoimiseksi ja kvantifioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Thompson, PhD
- Puhelinnumero: +852-3169-9631
- Sähköposti: ben.thompson@cevr.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Puhelinnumero: +852-3169-9631
- Sähköposti: mukhit.k@cevr.hk
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Rekrytointi
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter CK Pang, PhD
- Puhelinnumero: +852-2766-7927
- Sähköposti: csm@cevr.hk
-
Alatutkija:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu makulaansa vaikuttava näkösairaus
- Vanhemmat aikuiset, jotka sopivat ikään.
- Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu glaukooma
- Osallistujat, joilla on normaali näkö.
- Jokaiseen diagnosoituun ryhmään (saman vuoden aikana syntyneet) valitaan yksi ikäinen verrokki, jolla on normaali näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ylimääräinen silmädiagnoosi tai -sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Psykofyysisen tehtävän suorittaminen OAM-kytketyn polarisoidun valon havaitsemiseksi
|
Psykofyysisen tehtävän suorittaminen OAM-kytketyn polarisoidun valon havaitsemiseksi, joka on luotu kokeellisella järjestelyllä - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Neljä pyörteen kiertoradan kulmamomenttityyppiä, jotka eroavat hapsujen lukumäärästä l=5;10; 15;20, esitetään 0,5 sekuntia per koe, jonka aikana atsimuutti muuttuva entoptinen profiili kierrettiin myötä- tai vastapäivään.
Kiinnitykseen asetetaan pyöreä naamio, jonka säde vaihtelee, jolloin tehtävä suoritetaan vaihtelevilla epäkeskisuuksilla.
Alueen pyöreä esto saavutetaan korkean virkistystaajuuden rakenteellisen valomodulaattorin ansiosta.
Kynnysmaskin kokoa muutetaan 2 ylös/1 alas portaat -menetelmällä (71 %:n tarkkuus maskin koon arvioinnissa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoidun valon havaitseminen
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
Arvio osallistujan kyvystä nähdä entoptiset ilmiöt, jotka on luotu käyttämällä strukturoitua valoa (SL) - orbital Angular Momentum (OAM) -kytkettyä polarisoitua valoa.
Erilaisia SL-pyörteitä ja säteittäisiä kuvioita projisoidaan käyttämällä mukautettua tutkimukseen perustuvaa laseroptista asetusta
|
Noin 10 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
|
Säteittäisen verkkokalvon polarisaattorin säde
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia tutkimuksen päätyttyä (istunto 6)
|
Keskustukoksen säteen laskeminen.
Yhteensä 14 kääntökokeesta maskin koon kuutta viimeistä arvoa käytetään maskin kynnyskoon keskiarvon (r-keskiarvon) laskemiseen.
Keskihajonta lasketaan näiden kuuden viimeisen kokeen varianssista
|
Noin 30 minuuttia tutkimuksen päätyttyä (istunto 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon ja verkkokalvon kerrosten paksuus
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
Verkkokalvon kerrosten paksuuden ja neuroretinan kokonaismäärän mittaus
|
Noin 10 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
Tietokonepohjainen kontrastiherkkyyden mittaus
|
Noin 5 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
|
Silmänpohjan valokuvaus
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
Verkkokalvon kuvantaminen valkoisella valolla.
Näköhermon pään halkaisija mitataan, jotta voidaan laskea kunkin osallistujan aste/pikselisuhde
|
Noin 5 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
|
Silmän biometrian mittaus
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
Keskiosan sarveiskalvon paksuuden ja aksiaalisen silmän pituuden mittaus
|
Noin 5 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunto 1)
|
|
Makulan pigmentin optisen tiheyden mittaus
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunnot 1 ja 2)
|
Makulan pigmentin optisen tiheyden (MPOD) tietokonepohjainen mittaus
|
Noin 10 minuuttia, seulonta- ja koulutuspäivä (istunnot 1 ja 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Opintojohtaja: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu valokuvantamismikroskoopia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Mansoura UniversityTuntematonKystoskopia | Virtsarakon uroteelikarsinooma | Virtsarakon kasvain | TURBTEgypti
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Shanghai 10th People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen... ja muut yhteistyökumppanitValmisGastriitti | Atrofinen gastriitti | Helicobacter pyloriin liittyvä gastriittiKiina