- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05913063
Discriminazione diretta degli stati quantici da parte dell'occhio umano
Discriminazione diretta degli stati quantici da parte dell'occhio umano con degenerazione maculare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati compiuti enormi progressi nella generazione e nel rilevamento della luce strutturata che possiede vantaggiose caratteristiche di propagazione come il momento angolare orbitale quantizzato (OAM), la non diffrazione e l'autoguarigione. Questi raggi speciali hanno trovato applicazioni in microscopia, codifica e multiplexing di comunicazioni e manipolazione della materia. Qui gli investigatori portano per la prima volta la cassetta degli attrezzi della luce strutturata alle scienze della visione e ampliano lo spazio dei possibili stimoli.
Una macula sana possiede fibre dicroiche ordinate azimutalmente che agiscono come un filtro di polarizzazione radiale, consentendo a una persona tipica di percepire la luce polarizzata linearmente attraverso i fenomeni entoptici noti come pennelli di Haidinger. Nonostante il notevole interesse nell'applicazione di questo fenomeno al rilevamento della degenerazione maculare legata all'età, nessun dispositivo ha attualmente visto un'adozione diffusa in un ambiente clinico. Ciò è dovuto alla difficoltà nell'osservare il pennello di Haidinger, alle misurazioni imprecise che questo test può estrarre e alla difficoltà nell'istruire i pazienti durante questi test.
Sfruttando la cassetta degli attrezzi di ispirazione quantistica sviluppata nel campo della luce strutturata, i ricercatori possono proiettare stati di luce OAM accoppiati alla polarizzazione direttamente sulla retina di una persona. Ciò consente agli investigatori di creare modelli entoptici arbitrari nella visione di una persona in base alla struttura e alla composizione chimica della loro macula soggettiva, e gli investigatori hanno l'opportunità di sviluppare una litania di nuovi test diagnostici per caratterizzare e quantificare la salute della macula.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benjamin Thompson, PhD
- Numero di telefono: +852-3169-9631
- Email: ben.thompson@cevr.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Numero di telefono: +852-3169-9631
- Email: mukhit.k@cevr.hk
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Reclutamento
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Contatto:
- Peter CK Pang, PhD
- Numero di telefono: +852-2766-7927
- Email: csm@cevr.hk
-
Sub-investigatore:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti a cui viene diagnosticata clinicamente una malattia della vista che colpisce la loro macula
- Adulti più anziani che sono abbinati per età.
- Partecipanti a cui viene diagnosticato clinicamente il glaucoma
- Partecipanti con visione normale.
- Verrà reclutato un controllo di pari età con visione normale per ciascuno dei gruppi diagnosticati (nati nello stesso anno).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con qualsiasi diagnosi o condizione oculare aggiuntiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti con degenerazione maculare senile
Conduzione del compito psicofisico sulla percezione della luce polarizzata accoppiata OAM
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Conduzione del compito psicofisico sulla percezione della luce polarizzata accoppiata con OAM creata utilizzando il setup sperimentale - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Quattro tipi di momento angolare orbitale del vortice, che differiscono per il numero di frange l=5;10; 15;20, sarà presentato per 0,5 secondi per prova durante la quale un profilo entoptico variabile azimutalmente ruotato in senso orario o antiorario.
Una maschera circolare con un raggio variabile verrà posizionata alla fissazione, quindi il compito verrà eseguito con eccentricità variabili.
L'ostruzione circolare dell'area sarà ottenuta grazie al modulatore di luce strutturato ad alta frequenza di aggiornamento.
La dimensione della maschera di soglia verrà modificata con un metodo a scala 2up/1down (precisione del 71% per la stima della dimensione della maschera).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione della luce strutturata
Lasso di tempo: Circa 10 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Valutazione della capacità del partecipante di vedere i fenomeni entoptici creati utilizzando la luce polarizzata accoppiata luce strutturata (SL) - momento angolare orbitale (OAM).
Vari modelli di vortici e radiali SL verranno proiettati utilizzando l'impostazione ottica laser personalizzata basata sulla ricerca
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Circa 10 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Raggio del polarizzatore retinico radiale
Lasso di tempo: Circa 30 minuti, al termine dello studio (Sessione 6)
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Calcolo del raggio dell'ostruzione centrale.
Da un totale di 14 prove di inversione, verranno utilizzati gli ultimi sei valori della dimensione della maschera per il calcolo della media della dimensione della maschera di soglia (r media).
La deviazione standard sarà calcolata dalla varianza di queste ultime sei prove
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Circa 30 minuti, al termine dello studio (Sessione 6)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore della retina e degli strati retinici
Lasso di tempo: Circa 10 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Misura dello spessore degli strati retinici e della neuroretina totale
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Circa 10 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Circa 5 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Misurazione computerizzata della sensibilità al contrasto
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Circa 5 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Fotografia del fondo
Lasso di tempo: Circa 5 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Imaging della retina utilizzando la luce bianca.
Verrà misurato il diametro della testa del nervo ottico per calcolare il rapporto gradi/pixel per ciascun partecipante
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Circa 5 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Misurazione della biometria oculare
Lasso di tempo: Circa 5 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Misurazione dello spessore corneale centrale e della lunghezza assiale dell'occhio
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Circa 5 minuti, giornata di screening e formazione (sessione 1)
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Misurazione della densità ottica del pigmento maculare
Lasso di tempo: Circa 10 minuti, giornata di screening e formazione (sessioni 1 e 2)
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Misurazione computerizzata della densità ottica del pigmento maculare (MPOD)
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Circa 10 minuti, giornata di screening e formazione (sessioni 1 e 2)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Direttore dello studio: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLIM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Microscopia per imaging a luce strutturata
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