- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05913063
인간의 눈에 의한 양자 상태의 직접적인 식별
황반 변성을 가진 인간의 눈에 의한 양자 상태의 직접적인 식별
연구 개요
상세 설명
양자화된 궤도 각 모멘텀(OAM), 비회절 및 자가 치유와 같은 유리한 전파 특성을 가진 구조광을 생성하고 감지하는 데 엄청난 발전이 있었습니다. 이 특수 빔은 현미경, 통신의 인코딩 및 다중화, 물질 조작 분야에서 응용 분야를 찾았습니다. 여기에서 연구자들은 처음으로 구조화된 조명 도구 상자를 비전 과학에 도입하고 가능한 자극의 공간을 확장합니다.
건강한 황반은 방사형 편광 필터 역할을 하는 방위각으로 정렬된 이색성 섬유를 가지고 있어 일반 사람이 Haidinger's brushes로 알려진 entoptic 현상을 통해 선형 편광을 인식할 수 있습니다. 연령 관련 황반 변성의 검출에 이 현상을 적용하는 데 상당한 관심이 있음에도 불구하고 현재 임상 환경에서 널리 채택된 장치는 없습니다. 이는 Haidinger's brush 관찰의 어려움, 이 검사가 추출할 수 있는 부정확한 측정치, 이러한 검사 중에 환자에게 지시하기의 어려움 때문입니다.
구조광 분야에서 개발된 양자에서 영감을 받은 도구 상자를 활용하여 연구자들은 사람의 망막에 직접 편광 결합 OAM 상태의 빛을 투사할 수 있습니다. 이를 통해 조사관은 주관적 황반의 구조와 화학적 조성을 기반으로 사람의 시야에 임의의 내시경 패턴을 생성할 수 있으며 조사관은 황반의 건강을 특성화하고 정량화하기 위한 일련의 새로운 진단 테스트를 개발할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin Thompson, PhD
- 전화번호: +852-3169-9631
- 이메일: ben.thompson@cevr.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- 전화번호: +852-3169-9631
- 이메일: mukhit.k@cevr.hk
연구 장소
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Guangdong
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Hong Kong, Guangdong, 홍콩, 00000
- 모병
- Centre for Eye and Vision Research Limited
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연락하다:
- Peter CK Pang, PhD
- 전화번호: +852-2766-7927
- 이메일: csm@cevr.hk
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부수사관:
- Taranjit Singh, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 황반에 영향을 미치는 시력 질환으로 임상 진단을 받은 참가자
- 연령에 맞는 노인.
- 임상적으로 녹내장 진단을 받은 참가자
- 정상적인 시력을 가진 참가자.
- 진단된 각 그룹(같은 해에 태어난)에 대해 정상 시력을 가진 한 명의 연령 일치 대조군이 모집됩니다.
제외 기준:
- 추가 눈 진단 또는 상태가 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연령 관련 황반 변성이 있는 참가자
OAM 결합 편광의 인식에 대한 정신 물리학 과제 수행
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SLIM(Structured Light Imaging Microscopy)이라는 실험 설정을 사용하여 생성된 OAM 결합 편광의 인식에 대한 정신물리학적 작업을 수행합니다.
변두리의 수에 따라 다른 4가지 유형의 와류 궤도 각운동량 l=5;10; 15;20, 시계 방향 또는 시계 반대 방향으로 회전하는 방위각으로 변화하는 entoptic 프로필이 있는 동안 시험당 0.5초 동안 표시됩니다.
다양한 반경의 원형 마스크가 고정 위치에 배치되므로 다양한 이심률에서 작업이 수행됩니다.
이 영역의 원형 차단은 고주사율 구조 광 변조기로 인해 달성됩니다.
임계값 마스크 크기는 2up/1down 계단 방식(마스크 크기 추정 정확도 71%)으로 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화된 빛의 인식
기간: 약 10분, 상영 및 교육일(Session 1)
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구조광(SL) - 궤도각운동량(OAM) 결합 편광을 사용하여 생성된 엔옵틱 현상을 볼 수 있는 참가자의 능력 평가.
맞춤형 연구 기반 레이저 광학 설정을 사용하여 다양한 SL 와류 및 방사형 패턴이 투사됩니다.
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약 10분, 상영 및 교육일(Session 1)
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방사형 망막 편광판의 반경
기간: 스터디 종료 후 약 30분(Session 6)
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중앙 장애물의 반경 계산.
총 14번의 역전 시도에서 마스크 크기의 마지막 6개 값이 임계값 마스크 크기 평균(r 평균) 계산에 사용됩니다.
표준 편차는 이 마지막 6번의 시도의 분산으로부터 계산됩니다.
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스터디 종료 후 약 30분(Session 6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 및 망막층의 두께
기간: 약 10분, 상영 및 교육일(Session 1)
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망막층의 두께 및 전체 신경망막 측정
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약 10분, 상영 및 교육일(Session 1)
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대비 감도
기간: 약 5분, 상영 및 교육일(Session 1)
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대비 감도의 컴퓨터 기반 측정
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약 5분, 상영 및 교육일(Session 1)
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안저 사진
기간: 약 5분, 상영 및 교육일(Session 1)
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백색광을 사용하여 망막을 영상화합니다.
각 참가자의 각도/픽셀 비율을 계산하기 위해 시신경 유두의 직경을 측정합니다.
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약 5분, 상영 및 교육일(Session 1)
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안구 생체 측정
기간: 약 5분, 상영 및 교육일(Session 1)
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중심각막두께 및 축안길이 측정
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약 5분, 상영 및 교육일(Session 1)
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황반 색소 광학 밀도 측정
기간: 약 10분, 상영 및 교육일(1차, 2차)
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황반 색소 광학 밀도(MPOD)의 컴퓨터 기반 측정
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약 10분, 상영 및 교육일(1차, 2차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- 연구 책임자: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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