- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05913063
Прямое различение квантовых состояний человеческим глазом
Прямое распознавание квантовых состояний человеческим глазом при дегенерации желтого пятна
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был достигнут огромный прогресс в генерации и обнаружении структурированного света, который обладает выгодными характеристиками распространения, такими как квантованный орбитальный угловой момент (OAM), отсутствие дифракции и самовосстановление. Эти специальные лучи нашли применение в микроскопии, кодировании и мультиплексировании сообщений и манипулировании материей. Здесь исследователи впервые привносят инструментарий структурированного света в науки о зрении и расширяют пространство возможных стимулов.
Здоровая макула обладает азимутально упорядоченными дихроичными волокнами, которые действуют как радиальный поляризационный фильтр, позволяя обычному человеку воспринимать линейно поляризованный свет через энтоптический феномен, известный как щетки Хайдингера. Несмотря на значительный интерес к применению этого явления для выявления возрастной дегенерации желтого пятна, ни одно устройство в настоящее время не получило широкого распространения в клинической среде. Это связано с трудностью наблюдения за кистью Хайдингера, неточными измерениями, которые может извлечь этот тест, и трудностью обучения пациентов во время этих тестов.
Используя квантовый набор инструментов, разработанный в области структурированного света, исследователи могут проецировать связанные с поляризацией состояния света OAM непосредственно на сетчатку глаза человека. Это позволяет исследователям создавать произвольные энтоптические паттерны в зрении человека на основе структуры и химического состава его субъективной макулы, а у исследователей есть возможность разработать целый ряд новых диагностических тестов для характеристики и количественной оценки здоровья макулы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Thompson, PhD
- Номер телефона: +852-3169-9631
- Электронная почта: ben.thompson@cevr.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Номер телефона: +852-3169-9631
- Электронная почта: mukhit.k@cevr.hk
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Гонконг, 00000
- Рекрутинг
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Контакт:
- Peter CK Pang, PhD
- Номер телефона: +852-2766-7927
- Электронная почта: csm@cevr.hk
-
Младший исследователь:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники, у которых клинически диагностировано заболевание зрения, поражающее макулу.
- Пожилые люди, подходящие по возрасту.
- Участники, у которых клинически диагностирована глаукома
- Участники с нормальным зрением.
- Для каждой из диагностированных групп (родившихся в том же году) будет набран один контрольный человек того же возраста с нормальным зрением.
Критерий исключения:
- Участники с любым дополнительным диагнозом или заболеванием глаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с возрастной дегенерацией желтого пятна
Проведение психофизического задания на восприятие ОУМ-сопряженного поляризованного света
|
Проведение психофизической задачи по восприятию связанного с ОАМ поляризованного света, созданного с помощью экспериментальной установки - визуализирующая микроскопия структурированного света (SLIM).
Четыре типа вихревого орбитального момента, различающиеся числом полос l=5;10; 15;20, будут представлены в течение 0,5 с на попытку, в течение которой азимутально изменяющийся энтоптический профиль вращался по часовой стрелке или против часовой стрелки.
На фиксацию будет помещена круглая маска с переменным радиусом, поэтому задача будет выполняться с различными эксцентриситетами.
Круговое затенение области будет достигнуто за счет модулятора структурированного света с высокой частотой обновления.
Размер пороговой маски будет изменен с помощью лестничного метода 2up/1down (точность 71% для оценки размера маски).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие структурированного света
Временное ограничение: Приблизительно 10 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
Оценка способности участника видеть энтоптические явления, созданные с использованием структурированного света (SL) - поляризованного света, связанного с орбитальным угловым моментом (OAM).
Различные вихревые и радиальные узоры SL будут проецироваться с использованием пользовательской лазерной оптической установки, основанной на исследованиях.
|
Приблизительно 10 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
|
Радиус радиального поляризатора сетчатки
Временное ограничение: Приблизительно 30 минут после завершения исследования (сессия 6)
|
Расчет радиуса центральной преграды.
Всего из 14 попыток реверсирования шесть последних значений размера маски будут использоваться для расчета среднего значения порогового размера маски (rсреднее).
Стандартное отклонение будет вычислено из дисперсии этих последних шести испытаний.
|
Приблизительно 30 минут после завершения исследования (сессия 6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина сетчатки и слоев сетчатки
Временное ограничение: Приблизительно 10 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
Измерение толщины слоев сетчатки и общей нейроретины
|
Приблизительно 10 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: Приблизительно 5 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
Компьютерное измерение контрастной чувствительности
|
Приблизительно 5 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
|
Фотография глазного дна
Временное ограничение: Приблизительно 5 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
Изображение сетчатки с использованием белого света.
Диаметр диска зрительного нерва будет измерен, чтобы рассчитать соотношение градус/пиксель для каждого участника.
|
Приблизительно 5 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
|
Измерение биометрии глаза
Временное ограничение: Приблизительно 5 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
Измерение центральной толщины роговицы и осевой длины глаза
|
Приблизительно 5 минут, день скрининга и обучения (сессия 1)
|
|
Измерение оптической плотности макулярного пигмента
Временное ограничение: Приблизительно 10 минут, день отбора и обучения (занятия 1 и 2)
|
Компьютерное измерение оптической плотности макулярного пигмента (MPOD)
|
Приблизительно 10 минут, день отбора и обучения (занятия 1 и 2)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Директор по исследованиям: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .