- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05913063
Bezpośrednia dyskryminacja stanów kwantowych przez ludzkie oko
Bezpośrednia dyskryminacja stanów kwantowych przez ludzkie oko ze zwyrodnieniem plamki żółtej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nastąpił ogromny postęp w generowaniu i wykrywaniu światła strukturalnego, które posiada korzystne właściwości propagacyjne, takie jak skwantowany orbitalny moment pędu (OAM), brak dyfrakcji i samoleczenie. Te specjalne wiązki znalazły zastosowanie w mikroskopii, kodowaniu i multipleksowaniu komunikacji oraz manipulowaniu materią. Tutaj badacze po raz pierwszy wprowadzają zestaw narzędzi światła strukturalnego do nauk o widzeniu i poszerzają przestrzeń możliwych bodźców.
Zdrowa plamka żółta posiada ułożone azymutalnie włókna dichroiczne, które działają jak filtr polaryzacji promieniowej, umożliwiając typowej osobie postrzeganie światła spolaryzowanego liniowo poprzez zjawiska entoptyczne znane jako pędzle Haidingera. Pomimo znacznego zainteresowania zastosowaniem tego zjawiska do wykrywania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, żadne urządzenie nie znalazło obecnie szerokiego zastosowania w środowisku klinicznym. Wynika to z trudności w obserwacji pędzla Haidingera, nieprecyzyjnych pomiarów, które ten test może uzyskać, oraz trudności w instruowaniu pacjentów podczas tych testów.
Wykorzystując inspirowany kwantami zestaw narzędzi opracowany w dziedzinie światła strukturalnego, badacze mogą rzutować stany światła OAM sprzężone z polaryzacją bezpośrednio na siatkówkę osoby. Umożliwia to badaczom tworzenie dowolnych wzorców entoptycznych w widzeniu osoby w oparciu o strukturę i skład chemiczny subiektywnej plamki żółtej, a badacze mają możliwość opracowania litanii nowych testów diagnostycznych w celu scharakteryzowania i oceny ilościowej stanu plamki żółtej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Thompson, PhD
- Numer telefonu: +852-3169-9631
- E-mail: ben.thompson@cevr.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Numer telefonu: +852-3169-9631
- E-mail: mukhit.k@cevr.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hongkong, 00000
- Rekrutacyjny
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Kontakt:
- Peter CK Pang, PhD
- Numer telefonu: +852-2766-7927
- E-mail: csm@cevr.hk
-
Pod-śledczy:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których klinicznie zdiagnozowano chorobę wzroku dotyczącą plamki żółtej
- Starsi dorośli, którzy są dopasowani pod względem wieku.
- Uczestnicy, u których klinicznie zdiagnozowano jaskrę
- Uczestnicy, którzy mają normalny wzrok.
- Dla każdej ze zdiagnozowanych grup (urodzonych w tym samym roku) zostanie zatrudniona jedna osoba kontrolna dobrana pod względem wieku z normalnym wzrokiem.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z jakąkolwiek dodatkową diagnozą lub stanem oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
Przeprowadzenie zadania psychofizycznego dotyczącego percepcji światła spolaryzowanego sprzężonego z OAM
|
Przeprowadzenie psychofizycznego zadania dotyczącego percepcji spolaryzowanego światła sprzężonego z OAM utworzonego za pomocą eksperymentalnego układu - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Cztery typy orbitalnego momentu pędu wiru, różniące się liczbą prążków l=5;10; 15;20, będzie prezentowany przez 0,5 s na próbę, podczas której azymutalnie zmieniający się profil entoptyczny obracał się zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
Okrągła maska o zmiennym promieniu zostanie umieszczona na fiksacji, dlatego zadanie zostanie wykonane przy różnych mimośrodach.
Okrągła przeszkoda w obszarze zostanie osiągnięta dzięki modulatorowi światła strukturalnego o wysokiej częstotliwości odświeżania.
Progowy rozmiar maski zostanie zmieniony metodą schodkową 2 w górę/1 w dół (71% dokładności oszacowania rozmiaru maski).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja światła strukturalnego
Ramy czasowe: Około 10 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
Ocena zdolności uczestnika do obserwacji zjawisk entoptycznych tworzonych za pomocą światła spolaryzowanego sprzężonego ze światłem strukturalnym (SL) - orbitalny moment pędu (OAM).
Różne wzory wirów i promieni SL będą wyświetlane przy użyciu niestandardowej laserowej konfiguracji optycznej opartej na badaniach
|
Około 10 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
|
Promień radialnego polaryzatora siatkówki
Ramy czasowe: Około 30 minut, po zakończeniu badania (Sesja 6)
|
Obliczanie promienia centralnej przeszkody.
Z łącznej liczby 14 prób odwrócenia sześć ostatnich wartości rozmiaru maski zostanie wykorzystanych do obliczenia średniej progowej rozmiaru maski (średnia r).
Odchylenie standardowe zostanie obliczone na podstawie wariancji ostatnich sześciu prób
|
Około 30 minut, po zakończeniu badania (Sesja 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość siatkówki i warstw siatkówki
Ramy czasowe: Około 10 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
Pomiar grubości warstw siatkówki i całkowitej neuroretiny
|
Około 10 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: Około 5 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
Komputerowy pomiar wrażliwości na kontrast
|
Około 5 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
|
Fotografia dna oka
Ramy czasowe: Około 5 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
Obrazowanie siatkówki przy użyciu światła białego.
Średnica głowy nerwu wzrokowego zostanie zmierzona w celu obliczenia stosunku stopnia do piksela dla każdego uczestnika
|
Około 5 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
|
Pomiar biometrii oka
Ramy czasowe: Około 5 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
Pomiar centralnej grubości rogówki i osiowej długości oka
|
Około 5 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesja 1)
|
|
Pomiar gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej
Ramy czasowe: Około 10 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesje 1 i 2)
|
Komputerowy pomiar gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej (MPOD)
|
Około 10 minut, dzień pokazowy i szkoleniowy (sesje 1 i 2)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Dyrektor Studium: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .