- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05913063
Direkte diskriminering av kvantetilstander av det menneskelige øye
Direkte diskriminering av kvantetilstander av det menneskelige øye med makuladegenerasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært en enorm fremgang i å generere og detektere strukturert lys som har fordelaktige forplantningsegenskaper som kvantisert orbital vinkelmomentum (OAM), ikke-diffraksjon og selvhelbredelse. Disse spesielle strålene har funnet anvendelser innen mikroskopi, koding og multipleksing av kommunikasjon og manipulering av materie. Her bringer etterforskerne den strukturerte lysverktøykassen til synsvitenskap for første gang og utvider rommet for mulige stimuli.
En sunn makula har asimuthalt ordnede dikroiske fibre som fungerer som et radialt polarisasjonsfilter, som gjør at en typisk person kan oppfatte lineært polarisert lys gjennom de entoptiske fenomenene kjent som Haidingers børster. Til tross for betydelig interesse for anvendelsen av dette fenomenet for påvisning av aldersrelatert makuladegenerasjon, har ingen enheter foreløpig sett utbredt bruk i et klinisk miljø. Dette skyldes vanskeligheten med å observere Haidingers børste, de upresise målingene som denne testen kan trekke ut, og vanskeligheten med å instruere pasienter under disse testene.
Ved å utnytte den kvanteinspirerte verktøykassen utviklet innen strukturert lys, kan etterforskerne projisere polarisasjonskoblede OAM-lystilstander direkte på en persons netthinnen. Dette gjør det mulig for etterforskerne å lage vilkårlige entoptiske mønstre i en persons syn basert på strukturen og den kjemiske sammensetningen av deres subjektive gule flekker, og etterforskerne har muligheten til å utvikle en rekke nye diagnostiske tester for å karakterisere og kvantifisere helsen til guleflekken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Thompson, PhD
- Telefonnummer: +852-3169-9631
- E-post: ben.thompson@cevr.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Telefonnummer: +852-3169-9631
- E-post: mukhit.k@cevr.hk
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Ta kontakt med:
- Peter CK Pang, PhD
- Telefonnummer: +852-2766-7927
- E-post: csm@cevr.hk
-
Underetterforsker:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som er klinisk diagnostisert med en synssykdom som påvirker makulaen deres
- Eldre voksne som er matchet for alder.
- Deltakere som er klinisk diagnostisert med glaukom
- Deltakere som har normalt syn.
- En alderstilpasset kontroll med normalt syn vil bli rekruttert for hver av de diagnostiserte gruppene (født samme år).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med ytterligere øyediagnose eller tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere med aldersrelatert makuladegenerasjon
Utføre den psykofysiske oppgaven om oppfatningen av OAM-koblet polarisert lys
|
Utføre den psykofysiske oppgaven om oppfatningen av OAM-koblet polarisert lys opprettet ved bruk av eksperimentelle oppsettet - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Fire typer virvelbane vinkelmomentum, forskjellig med antall frynser l=5;10; 15;20, vil bli presentert for 0,5 s per forsøk, hvor en asimuth varierende entoptisk profil rotert med eller mot klokken.
En sirkulær maske med varierende radius vil bli plassert ved fiksering, dermed vil oppgaven utføres ved varierende eksentrisiteter.
Sirkulær hindring av området vil bli oppnådd på grunn av den strukturerte lysmodulatoren med høy oppdateringshastighet.
Terskelmaskestørrelsen vil bli endret med en 2up/1down trapp metode (71 % nøyaktighet for estimering av maskestørrelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av det strukturerte lyset
Tidsramme: Omtrent 10 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
Vurdering av deltakerens evne til å se de entoptiske fenomenene skapt ved bruk av strukturert lys (SL) - orbital angular momentum (OAM) koblet polarisert lys.
Ulike SL-virvel- og radielle mønstre vil bli projisert ved å bruke det tilpassede forskningsbaserte laseroptiske oppsettet
|
Omtrent 10 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
|
Radius til den radielle netthinnepolarisatoren
Tidsramme: Omtrent 30 minutter etter fullføring av studien (økt 6)
|
Beregning av radiusen til den sentrale obstruksjonen.
Fra totalt 14 reverseringsforsøk vil de seks siste verdiene av maskestørrelsen bli brukt for beregningen av gjennomsnittet for terskelmaskestørrelsen (r-middel).
Standardavviket vil bli beregnet fra variansen til disse siste seks forsøkene
|
Omtrent 30 minutter etter fullføring av studien (økt 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse av netthinnen og retinallagene
Tidsramme: Omtrent 10 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
Måling av retinallagenes tykkelse og total nevroretina
|
Omtrent 10 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: Omtrent 5 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
Datamaskinbasert måling av kontrastfølsomhet
|
Omtrent 5 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
|
Fundus fotografering
Tidsramme: Omtrent 5 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
Avbildning av netthinnen ved hjelp av hvitt lys.
Diameteren til det optiske nervehodet vil bli målt for å beregne grad/piksel-forholdet for hver deltaker
|
Omtrent 5 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
|
Okulær biometri måling
Tidsramme: Omtrent 5 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
Måling av den sentrale hornhinnetykkelsen og aksial øyelengde
|
Omtrent 5 minutter, screening og treningsdag (økt 1)
|
|
Makulært pigment optisk tetthetsmåling
Tidsramme: Omtrent 10 minutter, screening og treningsdag (økt 1 og 2)
|
Datamaskinbasert måling av makulær pigmentoptisk tetthet (MPOD)
|
Omtrent 10 minutter, screening og treningsdag (økt 1 og 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Studieleder: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strukturert lysbildemikroskopi
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
Mansoura UniversityUkjentCystoskopi | Urothelial karsinom i blæren | Blæreneoplasma | TURBTEgypt
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutteringHemostatisk lidelse | DIKT syndromIndia
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullført
-
National Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketAvansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktært myelomatose
-
National Cancer Institute (NCI)SuspendertTilbakevendende glioblastom | Progressiv glioblastomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadium III blære urotelialt karsinom AJCC v6 og v7 | Stadium IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stage II blære urotelialt karsinom AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære urotelialt karsinom | Muskelinvasivt nyrebekken Urotelial karsinom | Muskelinvasiv ureter urotelial karsinom | Muskelinvasiv...Forente stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende nasofaryngeal karsinom | Stage IV nasofaryngealt karsinom AJCC v8 | Metastatisk nasofaryngeal karsinomForente stater, Canada, Singapore, Hong Kong, Australia
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioma | Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Multippelt myelom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Brystkarsinom | Tilbakevendende hode- og nakkekarsinom | Tilbakevendende lungekarsinom | Tilbakevendende hudkarsinom | Magekarsinom | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær... og andre forholdForente stater, Puerto Rico, Guam