- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05913063
Discriminação direta de estados quânticos pelo olho humano
Discriminação direta de estados quânticos pelo olho humano com degeneração macular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Houve um tremendo progresso na geração e detecção de luz estruturada que possui características de propagação vantajosas, como momento angular orbital quantizado (OAM), não difração e autocorreção. Esses feixes especiais encontraram aplicações em microscopia, codificação e multiplexação de comunicações e manipulação de matéria. Aqui, os investigadores trazem pela primeira vez a caixa de ferramentas de luz estruturada para as ciências da visão e expandem o espaço de possíveis estímulos.
Uma mácula saudável possui fibras dicróicas ordenadas azimutalmente que agem como um filtro de polarização radial, permitindo que uma pessoa típica perceba a luz polarizada linearmente através dos fenômenos entópticos conhecidos como escovas de Haidinger. Apesar do interesse significativo na aplicação desse fenômeno para a detecção de degeneração macular relacionada à idade, nenhum dispositivo foi amplamente adotado em um ambiente clínico. Isso se deve à dificuldade de observar o pincel de Haidinger, às medidas imprecisas que esse teste pode extrair e à dificuldade de instruir os pacientes durante esses testes.
Aproveitando a caixa de ferramentas de inspiração quântica desenvolvida no campo da luz estruturada, os investigadores podem projetar estados de luz OAM acoplados à polarização diretamente na retina de uma pessoa. Isso permite que os investigadores criem padrões entópticos arbitrários na visão de uma pessoa com base na estrutura e composição química de sua mácula subjetiva, e os investigadores têm a oportunidade de desenvolver uma série de novos testes de diagnóstico para caracterizar e quantificar a saúde da mácula.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Thompson, PhD
- Número de telefone: +852-3169-9631
- E-mail: ben.thompson@cevr.hk
Estude backup de contato
- Nome: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Número de telefone: +852-3169-9631
- E-mail: mukhit.k@cevr.hk
Locais de estudo
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Guangdong
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Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Recrutamento
- Centre for Eye and Vision Research Limited
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Contato:
- Peter CK Pang, PhD
- Número de telefone: +852-2766-7927
- E-mail: csm@cevr.hk
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Subinvestigador:
- Taranjit Singh, BSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que são clinicamente diagnosticados com uma doença de visão afetando sua mácula
- Idosos pareados por idade.
- Participantes com diagnóstico clínico de glaucoma
- Participantes com visão normal.
- Um controle da mesma idade com visão normal será recrutado para cada um dos grupos diagnosticados (nascidos no mesmo ano).
Critério de exclusão:
- Participantes com qualquer diagnóstico ou condição ocular adicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes com Degeneração Macular Relacionada à Idade
Conduzindo a tarefa psicofísica sobre a percepção da luz polarizada acoplada ao OAM
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Realização da tarefa psicofísica sobre a percepção da luz polarizada acoplada ao OAM criada usando a configuração experimental - Microscopia de Imagem de Luz Estruturada (SLIM).
Quatro tipos de momento angular orbital de vórtice, diferindo pelo número de franjas l=5;10; 15;20, será apresentado por 0,5s por tentativa durante a qual um perfil entóptico variando azimutalmente girado no sentido horário ou anti-horário.
Uma máscara circular com raio variável será colocada na fixação, portanto a tarefa será executada em excentricidades variadas.
A obstrução circular da área será alcançada devido ao modulador de luz estruturada de alta taxa de atualização.
O tamanho limite da máscara será alterado por um método de escada 2up/1down (71% de precisão para a estimativa do tamanho da máscara).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da luz estruturada
Prazo: Aproximadamente 10 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Avaliação da capacidade do participante de ver os fenômenos entópticos criados usando a luz polarizada acoplada luz estruturada (SL) - momento angular orbital (OAM).
Vários padrões radiais e de vórtice SL serão projetados usando a configuração óptica de laser baseada em pesquisa personalizada
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Aproximadamente 10 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Raio do polarizador radial da retina
Prazo: Aproximadamente 30 minutos, após a conclusão do estudo (Sessão 6)
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Cálculo do raio da obstrução central.
De um total de 14 tentativas de reversão, os seis últimos valores do tamanho da máscara serão usados para o cálculo da média do tamanho da máscara limiar (r mean).
O desvio padrão será calculado a partir da variância dessas últimas seis tentativas
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Aproximadamente 30 minutos, após a conclusão do estudo (Sessão 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da retina e camadas retinianas
Prazo: Aproximadamente 10 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Medição da espessura das camadas da retina e neuroretina total
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Aproximadamente 10 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: Aproximadamente 5 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Medição baseada em computador da sensibilidade ao contraste
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Aproximadamente 5 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Fotografia de fundo
Prazo: Aproximadamente 5 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Imagens da retina usando luz branca.
O diâmetro da cabeça do nervo óptico será medido para calcular a relação grau/pixel para cada participante
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Aproximadamente 5 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Medição da biometria ocular
Prazo: Aproximadamente 5 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Medição da espessura central da córnea e comprimento axial do olho
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Aproximadamente 5 minutos, triagem e dia de treinamento (sessão 1)
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Medição da densidade óptica do pigmento macular
Prazo: Aproximadamente 10 minutos, triagem e dia de treinamento (sessões 1 e 2)
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Medição baseada em computador da densidade óptica do pigmento macular (MPOD)
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Aproximadamente 10 minutos, triagem e dia de treinamento (sessões 1 e 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Diretor de estudo: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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