- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05913063
Discrimination directe des états quantiques par l'œil humain
Discrimination directe des états quantiques par l'œil humain avec dégénérescence maculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a eu d'énormes progrès dans la génération et la détection de lumière structurée qui possède des caractéristiques de propagation avantageuses telles que le moment angulaire orbital quantifié (OAM), la non-diffraction et l'auto-guérison. Ces faisceaux spéciaux ont trouvé des applications dans la microscopie, le codage et le multiplexage des communications et la manipulation de la matière. Ici, les chercheurs apportent pour la première fois la boîte à outils de lumière structurée aux sciences de la vision et élargissent l'espace des stimuli possibles.
Une macula saine possède des fibres dichroïques ordonnées en azimut qui agissent comme un filtre de polarisation radiale, permettant à une personne typique de percevoir la lumière polarisée linéairement à travers les phénomènes entoptiques connus sous le nom de pinceaux de Haidinger. Malgré un intérêt significatif pour l'application de ce phénomène à la détection de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, aucun dispositif n'a actuellement été largement adopté dans un environnement clinique. Cela est dû à la difficulté d'observer la brosse de Haidinger, aux mesures imprécises que ce test peut extraire, et à la difficulté d'instruire les patients lors de ces tests.
En exploitant la boîte à outils d'inspiration quantique développée dans le domaine de la lumière structurée, les chercheurs peuvent projeter des états de lumière OAM couplés à la polarisation directement sur la rétine d'une personne. Cela permet aux enquêteurs de créer des modèles entoptiques arbitraires dans la vision d'une personne en fonction de la structure et de la composition chimique de leur macula subjective, et les enquêteurs ont la possibilité de développer une litanie de nouveaux tests de diagnostic pour caractériser et quantifier la santé de la macula.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Thompson, PhD
- Numéro de téléphone: +852-3169-9631
- E-mail: ben.thompson@cevr.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +852-3169-9631
- E-mail: mukhit.k@cevr.hk
Lieux d'étude
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Guangdong
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Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Recrutement
- Centre for Eye and Vision Research Limited
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Contact:
- Peter CK Pang, PhD
- Numéro de téléphone: +852-2766-7927
- E-mail: csm@cevr.hk
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Sous-enquêteur:
- Taranjit Singh, BSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants chez qui on a diagnostiqué cliniquement une maladie de la vision affectant leur macula
- Les adultes plus âgés qui sont appariés pour l'âge.
- Participants ayant reçu un diagnostic clinique de glaucome
- Participants ayant une vision normale.
- Un témoin apparié selon l'âge avec une vision normale sera recruté pour chacun des groupes diagnostiqués (nés la même année).
Critère d'exclusion:
- Participants avec tout diagnostic ou condition oculaire supplémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge
Conduite de la tâche psychophysique sur la perception de la lumière polarisée couplée OAM
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Réalisation de la tâche psychophysique sur la perception de la lumière polarisée couplée à l'OAM créée à l'aide du dispositif expérimental - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Quatre types de moment cinétique orbital vortex, différant par le nombre de franges l=5;10; 15; 20, sera présenté pendant 0,5 s par essai au cours duquel un profil entoptique variant en azimut a tourné dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Un masque circulaire avec un rayon variable sera placé à la fixation, ainsi la tâche sera effectuée à des excentricités variables.
L'obstruction circulaire de la zone sera obtenue grâce au modulateur de lumière structurée à taux de rafraîchissement élevé.
La taille du masque de seuil sera modifiée par une méthode d'escalier 2up/1down (précision de 71 % pour l'estimation de la taille du masque).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la lumière structurée
Délai: Environ 10 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Évaluation de la capacité du participant à voir les phénomènes entoptiques créés à l'aide de la lumière polarisée couplée lumière structurée (SL) - moment angulaire orbital (OAM).
Divers motifs vortex et radiaux SL seront projetés à l'aide de la configuration optique laser personnalisée basée sur la recherche
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Environ 10 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Rayon du polariseur rétinien radial
Délai: Environ 30 minutes, à la fin de l'étude (Session 6)
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Calcul du rayon de l'obstacle central.
Sur un total de 14 essais d'inversion, les six dernières valeurs de la taille du masque seront utilisées pour le calcul de la moyenne de la taille du masque seuil (r moy).
L'écart type sera calculé à partir de la variance de ces six derniers essais
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Environ 30 minutes, à la fin de l'étude (Session 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de la rétine et des couches rétiniennes
Délai: Environ 10 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Mesure de l'épaisseur des couches rétiniennes et de la neurorétine totale
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Environ 10 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Sensibilité au contraste
Délai: Environ 5 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Mesure informatisée de la sensibilité au contraste
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Environ 5 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Photographie du fond d'œil
Délai: Environ 5 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Imagerie de la rétine en lumière blanche.
Le diamètre de la tête du nerf optique sera mesuré afin de calculer le rapport degré/pixel pour chaque participant
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Environ 5 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Mesure de biométrie oculaire
Délai: Environ 5 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Mesure de l'épaisseur centrale de la cornée et de la longueur axiale de l'œil
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Environ 5 minutes, Journée de dépistage et de formation (Session 1)
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Mesure de la densité optique des pigments maculaires
Délai: Environ 10 minutes, Journée de dépistage et de formation (Sessions 1 et 2)
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Mesure informatisée de la densité optique du pigment maculaire (MPOD)
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Environ 10 minutes, Journée de dépistage et de formation (Sessions 1 et 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Directeur d'études: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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