- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05913063
A kvantumállapotok közvetlen megkülönböztetése az emberi szem által
A kvantumállapotok közvetlen megkülönböztetése az emberi szem által makuladegenerációval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Óriási előrelépés történt a strukturált fény létrehozása és észlelése terén, amely előnyös terjedési jellemzőkkel rendelkezik, mint például a kvantált orbitális szögmomentum (OAM), a diffrakciómentesség és az öngyógyulás. Ezek a speciális nyalábok alkalmazásra találtak a mikroszkópiában, a kommunikáció kódolásában és multiplexelésében, valamint az anyag manipulálásában. A kutatók itt először hozzák el a strukturált fényeszköztárat a látástudományokhoz, és bővítik a lehetséges ingerek terét.
Az egészséges makula azimutálisan rendezett dikroikus rostokkal rendelkezik, amelyek radiális polarizációs szűrőként működnek, lehetővé téve, hogy egy tipikus személy lineárisan polarizált fényt érzékeljen a Haidinger-kefeként ismert entoptikus jelenségeken keresztül. Annak ellenére, hogy jelentős érdeklődés mutatkozik ennek a jelenségnek az életkorral összefüggő makuladegeneráció kimutatására való alkalmazása iránt, jelenleg egyetlen eszközt sem alkalmaztak széles körben klinikai környezetben. Ennek oka a Haidinger-kefe megfigyelésének nehézsége, az ezzel a teszttel nyerhető pontatlan mérések, valamint a betegek e vizsgálatok során történő oktatásának nehézségei.
A strukturált fény területén kifejlesztett kvantum-inspirált eszköztárat kihasználva a kutatók közvetlenül az ember retinájára vetíthetik a polarizációhoz kapcsolt OAM fényállapotokat. Ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy tetszőleges entoptikus mintákat hozzanak létre egy személy látásában a szubjektív makula szerkezete és kémiai összetétele alapján, és a kutatóknak lehetőségük van új diagnosztikai tesztek sorát kidolgozni a makula egészségi állapotának jellemzésére és számszerűsítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin Thompson, PhD
- Telefonszám: +852-3169-9631
- E-mail: ben.thompson@cevr.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Telefonszám: +852-3169-9631
- E-mail: mukhit.k@cevr.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Toborzás
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter CK Pang, PhD
- Telefonszám: +852-2766-7927
- E-mail: csm@cevr.hk
-
Alkutató:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan résztvevők, akiknél klinikailag diagnosztizáltak makulát érintő látásbetegséget
- Idősebb felnőttek, akik életkoruknak megfelelőek.
- Klinikailag glaukómával diagnosztizált résztvevők
- Normális látású résztvevők.
- Minden diagnosztizált (ugyanabban az évben született) csoporthoz egy-egy, normál látású kontrollt vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők bármilyen további szemdiagnózissal vagy -betegséggel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedők
A pszichofizikai feladat elvégzése az OAM-csatolt polarizált fény érzékeléséről
|
Az OAM-csatolt polarizált fény érzékelésére irányuló pszichofizikai feladat elvégzése a kísérleti elrendezéssel - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Négyféle örvénypálya szögmomentum, amelyek a peremek számában különböznek egymástól l=5;10; 15; 20, 0,5 másodpercig kerül bemutatásra próbanként, amely során egy azimutálisan változó entoptikus profil az óramutató járásával megegyező vagy azzal ellentétes irányban forog.
A rögzítésnél változó sugarú kör alakú maszk kerül elhelyezésre, így a feladat változó excentricitásokon történik.
A nagy frissítési sebességű strukturált fénymodulátornak köszönhetően a terület körkörös elzáródása érhető el.
A maszk küszöbméretét 2 fel/1 le lépcsős módszerrel módosítjuk (71%-os pontosság a maszk méretének becsléséhez).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A strukturált fény érzékelése
Időkeret: Körülbelül 10 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
A résztvevő azon képességének felmérése, hogy a strukturált fény (SL) - orbitális szögmomentum (OAM) csatolt polarizált fény segítségével létrejött entoptikus jelenségeket látja-e.
Különféle SL örvény- és radiális mintákat vetítenek ki az egyedi kutatáson alapuló lézeroptikai beállítás segítségével
|
Körülbelül 10 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
|
A radiális retina polarizátor sugara
Időkeret: Körülbelül 30 perc, a vizsgálat befejezése után (6. munkamenet)
|
A központi akadály sugarának kiszámítása.
Az összesen 14 visszafordítási kísérletből a maszkméret hat utolsó értékét használjuk a maszkméret küszöbértékének (r átlag) kiszámításához.
A szórást az utolsó hat kísérlet szórása alapján számítjuk ki
|
Körülbelül 30 perc, a vizsgálat befejezése után (6. munkamenet)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina és a retina rétegeinek vastagsága
Időkeret: Körülbelül 10 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
A retina rétegek vastagságának és a teljes neuroretina mérése
|
Körülbelül 10 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
|
Kontrasztérzékenység
Időkeret: Körülbelül 5 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
A kontrasztérzékenység számítógépes mérése
|
Körülbelül 5 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
|
Szemfenék fotózás
Időkeret: Körülbelül 5 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
A retina leképezése fehér fénnyel.
A látóideg fejének átmérőjét megmérik, hogy kiszámítsák a fok/pixel arányt minden résztvevő számára
|
Körülbelül 5 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
|
Szembiometriás mérés
Időkeret: Körülbelül 5 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
A szaruhártya központi vastagságának és axiális szemhosszának mérése
|
Körülbelül 5 perc, Szűrés és edzés nap (1. foglalkozás)
|
|
A makula pigment optikai sűrűségének mérése
Időkeret: Körülbelül 10 perc, Szűrés és képzési nap (1. és 2. foglalkozás)
|
A makula pigment optikai sűrűségének (MPOD) számítógépes mérése
|
Körülbelül 10 perc, Szűrés és képzési nap (1. és 2. foglalkozás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Tanulmányi igazgató: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLIM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .