- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05913063
Přímá diskriminace kvantových stavů lidským okem
Přímá diskriminace kvantových stavů lidským okem s makulární degenerací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Došlo k obrovskému pokroku ve generování a detekci strukturovaného světla, které má výhodné charakteristiky šíření, jako je kvantovaný orbitální moment hybnosti (OAM), nedifrakce a samoléčení. Tyto speciální paprsky našly uplatnění v mikroskopii, kódování a multiplexování komunikací a manipulaci s hmotou. Zde vyšetřovatelé poprvé přinášejí soubor nástrojů strukturovaného světla do věd o vidění a rozšiřují prostor možných podnětů.
Zdravá makula má azimutálně uspořádaná dichroická vlákna, která fungují jako radiální polarizační filtr, umožňující typickému člověku vnímat lineárně polarizované světlo prostřednictvím entoptických jevů známých jako Haidingerovy kartáčky. Navzdory značnému zájmu o aplikaci tohoto fenoménu k detekci věkem podmíněné makulární degenerace, žádné zařízení v současné době nezaznamenalo široké uplatnění v klinickém prostředí. To je způsobeno obtížemi při pozorování Haidingerova štětce, nepřesnými měřeními, která tento test dokáže extrahovat, a obtížností při instruování pacientů během těchto testů.
S využitím kvantově inspirované sady nástrojů vyvinuté v oblasti strukturovaného světla mohou vyšetřovatelé promítat stavy světla OAM spojené s polarizací přímo na sítnici člověka. To umožňuje vyšetřovatelům vytvářet libovolné entoptické vzorce ve vidění člověka na základě struktury a chemického složení jejich subjektivní makuly a mají příležitost vyvinout litanii nových diagnostických testů k charakterizaci a kvantifikaci zdraví makuly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin Thompson, PhD
- Telefonní číslo: +852-3169-9631
- E-mail: ben.thompson@cevr.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Telefonní číslo: +852-3169-9631
- E-mail: mukhit.k@cevr.hk
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hongkong, 00000
- Nábor
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Kontakt:
- Peter CK Pang, PhD
- Telefonní číslo: +852-2766-7927
- E-mail: csm@cevr.hk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, u kterých je klinicky diagnostikována porucha zraku postihující jejich makulu
- Starší dospělí, kteří jsou přizpůsobeni věku.
- Účastníci, u kterých je klinicky diagnostikován glaukom
- Účastníci, kteří mají normální zrak.
- Pro každou z diagnostikovaných skupin (narozená ve stejném roce) bude přijata jedna věkově odpovídající kontrola s normálním zrakem.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakoukoli další oční diagnózou nebo stavem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s věkem podmíněnou makulární degenerací
Provádění psychofyzického úkolu na vnímání polarizovaného světla spojeného s OAM
|
Provedení psychofyzického úkolu o vnímání polarizovaného světla spřaženého s OAM vytvořeného pomocí experimentálního nastavení - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Čtyři typy vírového orbitálního momentu hybnosti, lišící se počtem proužků l=5;10; 15;20, bude prezentován po dobu 0,5 s na pokus, během kterého se azimutálně proměnný entoptický profil otáčí ve směru nebo proti směru hodinových ručiček.
Na fixaci bude umístěna kruhová maska s různým poloměrem, takže úkol bude proveden při různých excentricitách.
Kruhové zakrytí oblasti bude dosaženo díky modulátoru strukturovaného světla s vysokou obnovovací frekvencí.
Prahová velikost masky bude změněna metodou 2up/1down schodiště (71% přesnost pro odhad velikosti masky).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání strukturovaného světla
Časové okno: Přibližně 10 minut, den promítání a školení (1. část)
|
Posouzení schopnosti účastníka vidět entoptické jevy vytvořené pomocí polarizovaného světla sdruženého se strukturovaným světlem (SL) - orbitálním momentem hybnosti (OAM).
Různé SL vírové a radiální vzory budou promítány pomocí vlastního výzkumného laserového optického nastavení
|
Přibližně 10 minut, den promítání a školení (1. část)
|
|
Poloměr radiálního retinálního polarizátoru
Časové okno: Přibližně 30 minut po dokončení studie (sekce 6)
|
Výpočet poloměru centrální překážky.
Z celkem 14 pokusů s obrácením bude posledních šest hodnot velikosti masky použito pro výpočet prahové hodnoty průměru masky (r průměr).
Směrodatná odchylka bude vypočítána z rozptylu těchto posledních šesti pokusů
|
Přibližně 30 minut po dokončení studie (sekce 6)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka sítnice a vrstev sítnice
Časové okno: Přibližně 10 minut, den promítání a školení (1. část)
|
Měření tloušťky vrstev sítnice a celkové neuroretiny
|
Přibližně 10 minut, den promítání a školení (1. část)
|
|
Citlivost na kontrast
Časové okno: Přibližně 5 minut, den promítání a školení (1. sekce)
|
Počítačové měření kontrastní citlivosti
|
Přibližně 5 minut, den promítání a školení (1. sekce)
|
|
Focení pozadí
Časové okno: Přibližně 5 minut, den promítání a školení (1. sekce)
|
Zobrazení sítnice pomocí bílého světla.
Průměr hlavy optického nervu bude měřen za účelem výpočtu poměru stupňů/pixelů pro každého účastníka
|
Přibližně 5 minut, den promítání a školení (1. sekce)
|
|
Měření oční biometrie
Časové okno: Přibližně 5 minut, den promítání a školení (1. sekce)
|
Měření centrální tloušťky rohovky a axiální délky oka
|
Přibližně 5 minut, den promítání a školení (1. sekce)
|
|
Měření optické hustoty makulárního pigmentu
Časové okno: Přibližně 10 minut, den promítání a školení (1. a 2. zasedání)
|
Počítačové měření optické hustoty makulárního pigmentu (MPOD)
|
Přibližně 10 minut, den promítání a školení (1. a 2. zasedání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Ředitel studie: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLIM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazovací mikroskopie strukturovaného světla
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNáborHemostatická porucha | Syndrom POEMSIndie