- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05913063
Discriminación directa de estados cuánticos por el ojo humano
Discriminación directa de estados cuánticos por el ojo humano con degeneración macular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido un gran progreso en la generación y detección de luz estructurada que posee características de propagación ventajosas, como el momento angular orbital (OAM) cuantificado, la no difracción y la autorreparación. Estos rayos especiales han encontrado aplicaciones en microscopía, codificación y multiplexación de comunicaciones y manipulación de materia. Aquí, los investigadores llevan la caja de herramientas de luz estructurada a las ciencias de la visión por primera vez y amplían el espacio de posibles estímulos.
Una mácula sana posee fibras dicroicas ordenadas azimutalmente que actúan como un filtro de polarización radial, lo que permite que una persona típica perciba la luz polarizada linealmente a través de los fenómenos entópticos conocidos como cepillos de Haidinger. A pesar del gran interés en la aplicación de este fenómeno para la detección de la degeneración macular relacionada con la edad, actualmente ningún dispositivo ha tenido una adopción generalizada en un entorno clínico. Esto se debe a la dificultad de observar el cepillo de Haidinger, las mediciones imprecisas que puede extraer esta prueba y la dificultad de instruir a los pacientes durante estas pruebas.
Aprovechando la caja de herramientas de inspiración cuántica desarrollada en el campo de la luz estructurada, los investigadores pueden proyectar estados de luz OAM acoplados a polarización directamente en la retina de una persona. Esto permite a los investigadores crear patrones entópticos arbitrarios en la visión de una persona en función de la estructura y composición química de su mácula subjetiva, y los investigadores tienen la oportunidad de desarrollar una letanía de nuevas pruebas de diagnóstico para caracterizar y cuantificar la salud de la mácula.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Thompson, PhD
- Número de teléfono: +852-3169-9631
- Correo electrónico: ben.thompson@cevr.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Número de teléfono: +852-3169-9631
- Correo electrónico: mukhit.k@cevr.hk
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Centre for Eye and Vision Research Limited
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Contacto:
- Peter CK Pang, PhD
- Número de teléfono: +852-2766-7927
- Correo electrónico: csm@cevr.hk
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Sub-Investigador:
- Taranjit Singh, BSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes a los que se les diagnostica clínicamente una enfermedad de la visión que afecta a la mácula
- Adultos mayores emparejados por edad.
- Participantes con diagnóstico clínico de glaucoma
- Participantes que tienen visión normal.
- Se reclutará un control emparejado por edad con visión normal para cada uno de los grupos diagnosticados (nacidos en el mismo año).
Criterio de exclusión:
- Participantes con cualquier diagnóstico o condición ocular adicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con degeneración macular relacionada con la edad
Realización de la tarea psicofísica sobre la percepción de la luz polarizada acoplada a OAM
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Realización de la tarea psicofísica sobre la percepción de la luz polarizada acoplada a OAM creada utilizando la configuración experimental - Microscopía de imágenes de luz estructurada (SLIM).
Cuatro tipos de momento angular orbital de vórtice, que se diferencian por el número de franjas l=5;10; 15;20, se presentará durante 0,5 s por ensayo durante el cual un perfil entóptico que varía azimutalmente gira en sentido horario o antihorario.
Se colocará una máscara circular con un radio variable en la fijación, por lo que la tarea se realizará con diferentes excentricidades.
La obstrucción circular del área se logrará gracias al modulador de luz estructurada de alta frecuencia de actualización.
El tamaño de la máscara de umbral se cambiará mediante un método de escalera 2 arriba/1 abajo (71 % de precisión para la estimación del tamaño de la máscara).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de la luz estructurada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Evaluación de la capacidad del participante para ver los fenómenos entópticos creados utilizando la luz polarizada acoplada de luz estructurada (SL) - momento angular orbital (OAM).
Se proyectarán varios patrones radiales y de vórtice SL utilizando la configuración óptica láser personalizada basada en la investigación.
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Aproximadamente 10 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Radio del polarizador retiniano radial
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos, al finalizar el estudio (Sesión 6)
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Cálculo del radio de la obstrucción central.
De un total de 14 ensayos de reversión, los seis últimos valores del tamaño de la máscara se utilizarán para el cálculo de la media del tamaño de la máscara umbral (media r).
La desviación estándar se calculará a partir de la varianza de estos últimos seis ensayos
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Aproximadamente 30 minutos, al finalizar el estudio (Sesión 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la retina y de las capas de la retina
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Medición del grosor de las capas de la retina y neurorretina total
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Aproximadamente 10 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Medición computarizada de la sensibilidad al contraste
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Aproximadamente 5 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Fotografía de fondo de ojo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Imágenes de la retina usando luz blanca.
Se medirá el diámetro de la cabeza del nervio óptico para calcular la relación grado/píxel de cada participante
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Aproximadamente 5 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Medición de biometría ocular
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Medición del grosor corneal central y la longitud axial del ojo
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Aproximadamente 5 minutos, día de Screening y Training (Sesión 1)
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Medición de la densidad óptica del pigmento macular
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 minutos, día de Screening y Training (Sesiones 1 y 2)
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Medición computarizada de la densidad óptica del pigmento macular (MPOD)
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Aproximadamente 10 minutos, día de Screening y Training (Sesiones 1 y 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Director de estudio: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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