- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05913063
Direkte diskrimination af kvantetilstande af det menneskelige øje
Direkte diskrimination af kvantetilstande af det menneskelige øje med makuladegeneration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er sket enorme fremskridt med at generere og detektere struktureret lys, som besidder fordelagtige udbredelseskarakteristika såsom kvantiseret orbital vinkelmomentum (OAM), ikke-diffraktion og selvhelbredende. Disse specielle stråler har fundet anvendelse i mikroskopi, kodning og multipleksing af kommunikation og manipulation af stof. Her bringer efterforskerne den strukturerede lysværktøjskasse til visionsvidenskab for første gang og udvider rummet af mulige stimuli.
En sund makula besidder azimutalt ordnede dikroiske fibre, der fungerer som et radialt polarisationsfilter, der gør det muligt for en typisk person at opfatte lineært polariseret lys gennem de entoptiske fænomener kendt som Haidingers børster. På trods af betydelig interesse i anvendelsen af dette fænomen til påvisning af aldersrelateret makuladegeneration, har ingen enhed i øjeblikket set udbredt anvendelse i et klinisk miljø. Dette skyldes vanskeligheden ved at observere Haidingers børste, de upræcise målinger, som denne test kan uddrage, og vanskeligheden ved at instruere patienterne under disse tests.
Ved at udnytte den kvanteinspirerede værktøjskasse, der er udviklet inden for struktureret lys, kan efterforskerne projicere polarisationskoblede OAM-lystilstande direkte på en persons nethinde. Dette gør det muligt for efterforskerne at skabe vilkårlige entoptiske mønstre i en persons vision baseret på strukturen og den kemiske sammensætning af deres subjektive macula, og efterforskerne har mulighed for at udvikle en række nye diagnostiske tests til at karakterisere og kvantificere makulas sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Thompson, PhD
- Telefonnummer: +852-3169-9631
- E-mail: ben.thompson@cevr.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Telefonnummer: +852-3169-9631
- E-mail: mukhit.k@cevr.hk
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Kontakt:
- Peter CK Pang, PhD
- Telefonnummer: +852-2766-7927
- E-mail: csm@cevr.hk
-
Underforsker:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der er klinisk diagnosticeret med en synssygdom, der påvirker deres makula
- Ældre voksne, der er matchet efter alder.
- Deltagere, der er klinisk diagnosticeret med glaukom
- Deltagere, der har normalt syn.
- Én aldersmatchet kontrol med normalt syn vil blive rekrutteret for hver af de diagnosticerede grupper (født samme år).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med yderligere øjendiagnose eller tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med aldersrelateret makuladegeneration
Udførelse af den psykofysiske opgave om opfattelsen af OAM-koblet polariseret lys
|
Udførelse af den psykofysiske opgave om opfattelsen af OAM-koblet polariseret lys skabt ved hjælp af den eksperimentelle opsætning - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Fire typer af hvirvelkredsløbsvinkelmomentum, der adskiller sig med antallet af frynser l=5;10; 15;20, vil blive præsenteret i 0,5 s pr. forsøg, hvorunder en azimutalt varierende entoptisk profil roterede med uret eller mod uret.
En cirkulær maske med varierende radius vil blive placeret ved fiksering, således at opgaven udføres ved varierende excentriciteter.
Cirkulær obstruktion af området vil blive opnået på grund af den høje opdateringshastighed strukturerede lysmodulator.
Tærskelmaskestørrelsen vil blive ændret ved en 2op/1ned trappemetode (71 % nøjagtighed for estimering af maskestørrelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af det strukturerede lys
Tidsramme: Cirka 10 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
Vurdering af deltagerens evne til at se de entoptiske fænomener skabt ved brug af det strukturerede lys (SL) - orbital angular momentum (OAM) koblet polariseret lys.
Forskellige SL-hvirvel- og radiale mønstre vil blive projiceret ved hjælp af den brugerdefinerede forskningsbaserede laseroptiske opsætning
|
Cirka 10 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
|
Radius af den radiale retinale polarisator
Tidsramme: Cirka 30 minutter efter afslutningen af undersøgelsen (session 6)
|
Beregning af radius af den centrale obstruktion.
Fra i alt 14 reverseringsforsøg vil de seks sidste værdier af maskestørrelsen blive brugt til beregning af tærskelmaskestørrelsesmiddelværdien (r middelværdi).
Standardafvigelsen vil blive beregnet ud fra variansen af disse sidste seks forsøg
|
Cirka 30 minutter efter afslutningen af undersøgelsen (session 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af nethinde og nethindelag
Tidsramme: Cirka 10 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
Måling af nethindelagenes tykkelse og total neuroretina
|
Cirka 10 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
|
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Cirka 5 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
Computerbaseret måling af kontrastfølsomhed
|
Cirka 5 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
|
Fundus fotografering
Tidsramme: Cirka 5 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
Billeddannelse af nethinden ved hjælp af hvidt lys.
Diameteren af det optiske nervehoved vil blive målt for at beregne graden/pixel-forholdet for hver deltager
|
Cirka 5 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
|
Okulær biometri måling
Tidsramme: Cirka 5 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
Måling af den centrale hornhindetykkelse og aksial øjenlængde
|
Cirka 5 minutter, screening og træningsdag (session 1)
|
|
Makulært pigment optisk tæthedsmåling
Tidsramme: Cirka 10 minutter, screening og træningsdag (session 1 og 2)
|
Computerbaseret måling af den makulære pigmentoptiske tæthed (MPOD)
|
Cirka 10 minutter, screening og træningsdag (session 1 og 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Studieleder: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktureret lysbilleddannelsesmikroskopi
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
Parc de Salut MarAfsluttetKolorektale neoplasmer | Sessilt takket adenom | Takkede polypperSpanien
-
Mansoura UniversityUkendtCystoskopi | Urothelial carcinom i blæren | Blære neoplasma | TURBTEgypten
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Hæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Myelomatose | Tilbagevendende ovariekarcinom | Brystkarcinom | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende lungekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Gastrisk karcinom | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Guam