- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05913063
Direkte Unterscheidung von Quantenzuständen durch das menschliche Auge
Direkte Unterscheidung von Quantenzuständen durch das menschliche Auge bei Makuladegeneration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden enorme Fortschritte bei der Erzeugung und Erkennung von strukturiertem Licht erzielt, das vorteilhafte Ausbreitungseigenschaften wie quantisierten Bahndrehimpuls (OAM), Nichtbeugung und Selbstheilung besitzt. Diese speziellen Strahlen finden Anwendung in der Mikroskopie, der Kodierung und Multiplexierung von Kommunikation sowie der Manipulation von Materie. Hier bringen die Forscher den Werkzeugkasten des strukturierten Lichts erstmals in die Sehwissenschaften und erweitern den Raum möglicher Reize.
Eine gesunde Makula besitzt azimutal geordnete dichroitische Fasern, die als radialer Polarisationsfilter wirken und es einem typischen Menschen ermöglichen, linear polarisiertes Licht durch die entoptischen Phänomene, die als Haidinger-Bürsten bekannt sind, wahrzunehmen. Trotz des großen Interesses an der Anwendung dieses Phänomens zur Erkennung der altersbedingten Makuladegeneration hat bisher kein Gerät eine breite Akzeptanz im klinischen Umfeld gefunden. Dies liegt an der Schwierigkeit, Haidingers Pinsel zu beobachten, an den ungenauen Messwerten, die mit diesem Test ermittelt werden können, und an der Schwierigkeit, Patienten während dieser Tests zu unterweisen.
Mithilfe der quanteninspirierten Toolbox, die im Bereich des strukturierten Lichts entwickelt wurde, können die Forscher polarisationsgekoppelte OAM-Lichtzustände direkt auf die Netzhaut einer Person projizieren. Dies ermöglicht es den Forschern, willkürliche entoptische Muster im Sehvermögen einer Person zu erzeugen, die auf der Struktur und chemischen Zusammensetzung ihrer subjektiven Makula basieren, und die Forscher haben die Möglichkeit, eine Litanei neuartiger diagnostischer Tests zu entwickeln, um den Zustand der Makula zu charakterisieren und zu quantifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benjamin Thompson, PhD
- Telefonnummer: +852-3169-9631
- E-Mail: ben.thompson@cevr.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Telefonnummer: +852-3169-9631
- E-Mail: mukhit.k@cevr.hk
Studienorte
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Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hongkong, 00000
- Rekrutierung
- Centre for Eye and Vision Research Limited
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Kontakt:
- Peter CK Pang, PhD
- Telefonnummer: +852-2766-7927
- E-Mail: csm@cevr.hk
-
Unterermittler:
- Taranjit Singh, BSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen klinisch eine Sehstörung diagnostiziert wurde, die ihre Makula betrifft
- Ältere Erwachsene, die dem Alter entsprechen.
- Teilnehmer, bei denen klinisch ein Glaukom diagnostiziert wurde
- Teilnehmer mit normalem Sehvermögen.
- Für jede der diagnostizierten Gruppen (im selben Jahr geboren) wird eine altersentsprechende Kontrollgruppe mit normalem Sehvermögen rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer zusätzlichen Augendiagnose oder -erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer mit altersbedingter Makuladegeneration
Durchführung der psychophysischen Aufgabe zur Wahrnehmung von OAM-gekoppeltem polarisiertem Licht
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Durchführung der psychophysischen Aufgabe zur Wahrnehmung von OAM-gekoppeltem polarisiertem Licht, das mit dem experimentellen Aufbau – Structured Light Imaging Microscopy (SLIM) erzeugt wurde.
Vier Arten von Wirbelbahndrehimpulsen, die sich durch die Anzahl der Streifen l=5;10 unterscheiden; 15;20, wird für 0,5 Sekunden pro Versuch präsentiert, währenddessen sich ein azimutal variierendes entoptisches Profil im oder gegen den Uhrzeigersinn dreht.
An der Fixierung wird eine kreisförmige Maske mit unterschiedlichem Radius platziert, sodass die Aufgabe mit unterschiedlichen Exzentrizitäten ausgeführt wird.
Durch den strukturierten Lichtmodulator mit hoher Bildwiederholfrequenz wird eine kreisförmige Verdeckung des Bereichs erreicht.
Die Schwellenwertmaskengröße wird durch eine 2-auf-/1-ab-Treppenmethode geändert (71 % Genauigkeit für die Schätzung der Maskengröße).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung des strukturierten Lichts
Zeitfenster: Ungefähr 10 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Beurteilung der Fähigkeit des Teilnehmers, die entoptischen Phänomene zu sehen, die mithilfe des mit strukturiertem Licht (SL) und Bahndrehimpuls (OAM) gekoppelten polarisierten Lichts erzeugt werden.
Mithilfe des maßgeschneiderten, forschungsbasierten optischen Laseraufbaus werden verschiedene SL-Wirbel- und Radialmuster projiziert
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Ungefähr 10 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Radius des radialen Netzhautpolarisators
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten nach Abschluss der Studie (Sitzung 6)
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Berechnung des Radius des zentralen Hindernisses.
Von insgesamt 14 Umkehrversuchen werden die sechs letzten Werte der Maskengröße für die Berechnung des Schwellenwerts der Maskengröße (r-Mittelwert) verwendet.
Die Standardabweichung wird aus der Varianz dieser letzten sechs Versuche berechnet
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Ungefähr 30 Minuten nach Abschluss der Studie (Sitzung 6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der Netzhaut und Netzhautschichten
Zeitfenster: Ungefähr 10 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Messung der Dicke der Netzhautschichten und der gesamten Neuroretina
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Ungefähr 10 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Computergestützte Messung der Kontrastempfindlichkeit
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Ungefähr 5 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Fundusfotografie
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Abbildung der Netzhaut mit weißem Licht.
Der Durchmesser des Sehnervenkopfes wird gemessen, um das Grad/Pixel-Verhältnis für jeden Teilnehmer zu berechnen
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Ungefähr 5 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Messung der Augenbiometrie
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Messung der zentralen Hornhautdicke und der axialen Augenlänge
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Ungefähr 5 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzung 1)
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Messung der optischen Dichte von Makulapigmenten
Zeitfenster: Ungefähr 10 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzungen 1 und 2)
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Computergestützte Messung der optischen Dichte des Makulapigments (MPOD)
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Ungefähr 10 Minuten, Screening- und Schulungstag (Sitzungen 1 und 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Studienleiter: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLIM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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