- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05913063
Direkt diskriminering av kvanttillstånd av det mänskliga ögat
Direkt diskriminering av kvanttillstånd av det mänskliga ögat med makuladegeneration
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har gjorts enorma framsteg när det gäller att generera och detektera strukturerat ljus som har fördelaktiga utbredningsegenskaper såsom kvantiserad orbital vinkelmomentum (OAM), icke-diffraktion och självläkning. Dessa speciella strålar har funnit tillämpningar inom mikroskopi, kodning och multiplexering av kommunikationer och manipulation av materia. Här tar utredarna med sig den strukturerade ljusverktygslådan till visionsvetenskaper för första gången och utökar utrymmet för möjliga stimuli.
En frisk makula har azimutalt ordnade dikroiska fibrer som fungerar som ett radiellt polarisationsfilter, vilket gör att en typisk person kan uppfatta linjärt polariserat ljus genom de entoptiska fenomen som kallas Haidingers penslar. Trots betydande intresse för tillämpningen av detta fenomen för att upptäcka åldersrelaterad makuladegeneration, har ingen enhet för närvarande sett en utbredd användning i en klinisk miljö. Detta beror på svårigheten att observera Haidingers borste, de oprecisa mätningarna som detta test kan extrahera och svårigheten att instruera patienter under dessa tester.
Med hjälp av den kvantinspirerade verktygslådan som utvecklats inom området strukturerat ljus, kan forskarna projicera polarisationskopplade OAM-ljustillstånd direkt på en persons näthinna. Detta gör det möjligt för utredarna att skapa godtyckliga entoptiska mönster i en persons syn baserat på strukturen och kemiska sammansättningen av deras subjektiva gula fläcken, och utredarna har möjlighet att utveckla en rad nya diagnostiska tester för att karakterisera och kvantifiera hälsan hos gula fläcken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Thompson, PhD
- Telefonnummer: +852-3169-9631
- E-post: ben.thompson@cevr.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Telefonnummer: +852-3169-9631
- E-post: mukhit.k@cevr.hk
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hong Kong, 00000
- Rekrytering
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Kontakt:
- Peter CK Pang, PhD
- Telefonnummer: +852-2766-7927
- E-post: csm@cevr.hk
-
Underutredare:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är kliniskt diagnostiserade med en synsjukdom som påverkar deras gula fläcken
- Äldre vuxna som matchas för ålder.
- Deltagare som är kliniskt diagnostiserade med glaukom
- Deltagare som har normal syn.
- En åldersmatchad kontroll med normal syn kommer att rekryteras för var och en av de diagnostiserade grupperna (födda samma år).
Exklusions kriterier:
- Deltagare med någon ytterligare ögondiagnos eller tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med åldersrelaterad makuladegeneration
Utföra den psykofysiska uppgiften om uppfattningen av OAM-kopplat polariserat ljus
|
Utföra den psykofysiska uppgiften om uppfattningen av OAM-kopplat polariserat ljus skapat med hjälp av experimentuppställningen - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Fyra typer av virvelomloppsrörelsemängd, som skiljer sig åt med antalet fransar l=5;10; 15;20, kommer att presenteras i 0,5 s per försök under vilken en azimutalt varierande entoptisk profil roteras medurs eller moturs.
En cirkulär mask med varierande radie kommer att placeras vid fixering, så uppgiften kommer att utföras vid varierande excentriciteter.
Cirkulär obstruktion av området kommer att uppnås på grund av den strukturerade ljusmodulatorn med hög uppdateringshastighet.
Tröskelmaskstorleken kommer att ändras med en trappa 2upp/1nedåt (71 % noggrannhet för uppskattning av maskstorlek).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om det strukturerade ljuset
Tidsram: Cirka 10 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
Bedömning av deltagarens förmåga att se de entoptiska fenomen som skapas med hjälp av det strukturerade ljuset (SL) - orbital angular momentum (OAM) kopplat polariserat ljus.
Olika SL-virvel- och radiella mönster kommer att projiceras med hjälp av den skräddarsydda forskningsbaserade laseroptiska inställningen
|
Cirka 10 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
|
Radie för den radiella retinala polarisatorn
Tidsram: Cirka 30 minuter efter avslutad studie (session 6)
|
Beräkning av radien för det centrala hindret.
Av totalt 14 reverseringsförsök kommer de sex sista värdena på maskstorleken att användas för beräkning av medelvärdet för tröskelmaskstorleken (r-medelvärde).
Standardavvikelsen kommer att beräknas från variansen av dessa sex senaste försök
|
Cirka 30 minuter efter avslutad studie (session 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek på näthinnan och näthinnan
Tidsram: Cirka 10 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
Mätning av näthinnelagrens tjocklek och totala neuroretina
|
Cirka 10 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
|
Kontrastkänslighet
Tidsram: Cirka 5 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
Datorbaserad mätning av kontrastkänslighet
|
Cirka 5 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
|
Fundus fotografering
Tidsram: Cirka 5 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
Avbildning av näthinnan med vitt ljus.
Diametern på det optiska nervhuvudet kommer att mätas för att beräkna graden/pixelförhållandet för varje deltagare
|
Cirka 5 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
|
Okulär biometrimätning
Tidsram: Cirka 5 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
Mätning av den centrala hornhinnan tjocklek och axiell ögonlängd
|
Cirka 5 minuter, screening- och träningsdag (pass 1)
|
|
Makulapigment optisk densitetsmätning
Tidsram: Cirka 10 minuter, screening- och träningsdag (pass 1 och 2)
|
Datorbaserad mätning av den makulära pigmentoptiska densiteten (MPOD)
|
Cirka 10 minuter, screening- och träningsdag (pass 1 och 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Studierektor: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLIM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .