- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05913063
Directe discriminatie van kwantumtoestanden door het menselijk oog
Directe discriminatie van kwantumtoestanden door het menselijk oog met maculaire degeneratie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is enorme vooruitgang geboekt bij het genereren en detecteren van gestructureerd licht dat gunstige voortplantingskenmerken bezit, zoals gekwantiseerd orbitaal impulsmoment (OAM), non-diffractie en zelfherstel. Deze speciale bundels hebben toepassingen gevonden in microscopie, codering en multiplexing van communicatie en manipulatie van materie. Hier brengen de onderzoekers de gestructureerde lichttoolbox voor het eerst naar de visiewetenschap en breiden ze de ruimte van mogelijke stimuli uit.
Een gezonde macula bezit azimutaal geordende dichroïsche vezels die werken als een radiaal polarisatiefilter, waardoor een normaal persoon lineair gepolariseerd licht kan waarnemen door de entoptische verschijnselen die bekend staan als de borstels van Haidinger. Ondanks de grote belangstelling voor de toepassing van dit fenomeen bij de detectie van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, is er momenteel geen enkel apparaat dat wijdverspreid wordt toegepast in een klinische omgeving. Dit komt door de moeilijkheid om de borstel van Haidinger te observeren, de onnauwkeurige metingen die deze test kan extraheren en de moeilijkheid om patiënten tijdens deze tests te instrueren.
Door gebruik te maken van de op kwantum geïnspireerde toolbox die is ontwikkeld op het gebied van gestructureerd licht, kunnen de onderzoekers polarisatie-gekoppelde OAM-toestanden van licht rechtstreeks op het netvlies van een persoon projecteren. Dit stelt de onderzoekers in staat om willekeurige entoptische patronen in iemands visie te creëren op basis van de structuur en chemische samenstelling van hun subjectieve macula, en de onderzoekers hebben de mogelijkheid om een litanie van nieuwe diagnostische tests te ontwikkelen om de gezondheid van de macula te karakteriseren en te kwantificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benjamin Thompson, PhD
- Telefoonnummer: +852-3169-9631
- E-mail: ben.thompson@cevr.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD
- Telefoonnummer: +852-3169-9631
- E-mail: mukhit.k@cevr.hk
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Hongkong, 00000
- Werving
- Centre for Eye and Vision Research Limited
-
Contact:
- Peter CK Pang, PhD
- Telefoonnummer: +852-2766-7927
- E-mail: csm@cevr.hk
-
Onderonderzoeker:
- Taranjit Singh, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers bij wie klinisch is vastgesteld dat ze een gezichtsziekte hebben die hun macula aantast
- Oudere volwassenen die qua leeftijd op elkaar zijn afgestemd.
- Deelnemers bij wie klinisch de diagnose glaucoom is gesteld
- Deelnemers die een normaal gezichtsvermogen hebben.
- Voor elk van de gediagnosticeerde groepen (geboren in hetzelfde jaar) wordt één controlegroep van dezelfde leeftijd met een normaal gezichtsvermogen aangeworven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een aanvullende oogdiagnose of -aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Het uitvoeren van de psychofysische taak over de perceptie van OAM-gekoppeld gepolariseerd licht
|
Het uitvoeren van de psychofysische taak over de perceptie van OAM-gekoppeld gepolariseerd licht gecreëerd met behulp van de experimentele opstelling - Structured Light Imaging Microscopy (SLIM).
Vier soorten vortex orbitaal impulsmoment, verschillend door het aantal franjes l=5;10; 15;20, wordt gedurende 0,5 s per proef gepresenteerd, waarbij een azimutaal variërend entoptisch profiel met de klok mee of tegen de klok in roteert.
Een cirkelvormig masker met een variërende straal wordt ter fixatie geplaatst, dus de taak wordt uitgevoerd met verschillende excentriciteiten.
Circulaire obstructie van het gebied wordt bereikt dankzij de gestructureerde lichtmodulator met hoge verversingssnelheid.
De drempelwaarde van het masker wordt gewijzigd door een 2-omhoog/1-omlaag trapmethode (71% nauwkeurigheid voor de schatting van de maskergrootte).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarneming van het gestructureerde licht
Tijdsspanne: Circa 10 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
Beoordeling van het vermogen van de deelnemer om de entoptische verschijnselen te zien die zijn gecreëerd met behulp van het gestructureerde licht (SL) - orbitaal impulsmoment (OAM) gekoppeld gepolariseerd licht.
Verschillende SL-vortex- en radiale patronen zullen worden geprojecteerd met behulp van de aangepaste, op onderzoek gebaseerde optische laseropstelling
|
Circa 10 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
|
Straal van de radiale retinale polarisator
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten, na voltooiing van het onderzoek (sessie 6)
|
Berekening van de straal van de centrale obstructie.
Van een totaal van 14 omkeerproeven zullen de zes laatste waarden van de maskergrootte worden gebruikt voor de berekening van de drempelwaarde maskergrootte gemiddelde (r gemiddelde).
De standaarddeviatie wordt berekend uit de variantie van deze laatste zes pogingen
|
Ongeveer 30 minuten, na voltooiing van het onderzoek (sessie 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van netvlies en netvlieslagen
Tijdsspanne: Circa 10 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
Meting van de dikte van de retinale lagen en de totale neuroretina
|
Circa 10 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
|
Contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: Circa 5 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
Computergebaseerde meting van contrastgevoeligheid
|
Circa 5 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
|
Fundusfotografie
Tijdsspanne: Circa 5 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
Beeldvorming van het netvlies met wit licht.
De diameter van de kop van de oogzenuw wordt gemeten om de mate/pixelverhouding voor elke deelnemer te berekenen
|
Circa 5 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
|
Oculaire biometrische meting
Tijdsspanne: Circa 5 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
Meting van de centrale hoornvliesdikte en axiale ooglengte
|
Circa 5 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1)
|
|
Meting van de optische dichtheid van maculapigmenten
Tijdsspanne: Circa 10 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1 en 2)
|
Computergebaseerde meting van de optische dichtheid van het maculaire pigment (MPOD)
|
Circa 10 minuten, Screenings- en Trainingsdag (Sessie 1 en 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Thompson, PhD, Centre for Eye and Vision Research
- Studie directeur: Mukhit Kulmaganbetov, MD, PhD, Centre for Eye and Vision Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLIM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .