- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915416
Lasten hyväksikäytön ja laiminlyöntien ehkäisyohjelman vaikutus raskaana olevien naisten tietoisuuden tasoon ja lasten hyväksikäyttömahdollisuuksiin
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
Lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin ehkäisyohjelman vaikutus raskaana olevien naisten tietoisuuden tasoon ja lasten hyväksikäyttöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT) perustuvan lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin ehkäisyohjelman (CANPP) vaikutus raskaana olevien naisten tietoisuustasoihin ja lasten hyväksikäyttöpotentiaaliin.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin heinä-joulukuun 2022 välisenä aikana perheterveyskeskuksessa Aydinissa/Turkissa, ja siihen osallistui yhteensä 30 raskaana olevaa naista, jotka jaettiin sitten kahteen ryhmään 15 koeryhmän ja 15 kontrolliryhmän raskaana olevana naisena. koeryhmässä käytettiin SCT-pohjaista CANPP:tä, kun taas kontrolliryhmään ei sovellettu interventiota.
Tutkimustiedot kerättiin ennen interventiota, kuukausi sen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttämällä Raskaana olevan tiedonkeruulomaketta, Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents (CNAASP) ja Child Abuse Potential Inventory (CAPI).
Tutkimusaineiston tilastollisessa analyysissä käytettiin Chi-Square- ja Fisher-eksakteja testejä, itsenäisten ryhmien t-testiä ja toistuvien mittausten ANOVA-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34100
- Koc University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- joka osaa lukea ja ymmärtää turkkia
- joilla on joko älypuhelin tai tietokone
- ovat raskausviikon 28+0 ja 33+0 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on suuri raskausriski
- joilla on näkö- tai kuuloongelmia
- joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Koeryhmän osallistujille annettiin ensin esitesti ja sitten CANPP.
Osallistujille lähetettiin esitestin jälkeen ja ennen ohjelmaa lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä koskeva koulutusvihkonen.
CANPP-koulutuksia annettiin Google Meet -sovelluksella neljässä istunnossa.
Raskaana oleville naisille lähetettiin WhatsAppin kautta juuri ennen ilmoitettuja harjoitustunteja linkki, jotta he voivat osallistua henkilökohtaisesti suoritettavaan verkkokoulutukseen.
|
Lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin ehkäisyohjelmaa tarkistettiin sitten asiantuntijoiden mielipiteiden ja ehdotusten mukaisesti.
Tämän ohjelman lopullista muotoa varten valmistetut Power-point-esitykset ja koulutusvihko on laadittu siten, että sisältö on täsmälleen sama.
Koulutusvihkonen jaettiin koeryhmälle esitestin jälkeen ja kontrolliryhmälle uusintatestin jälkeen.
Tämä kirjanen on suunniteltu resurssiksi, johon osallistujat voivat viitata aina kun he tarvitsevat sitä.
Koulutukset järjestettiin verkossa Google Meet -sovelluksen kautta, yhteensä neljä kertaa, keskimäärin 30 minuuttia per istunto.
Koulutusten sisältö on lasten laiminlyönti, fyysinen pahoinpitely, henkinen väkivalta ja seksuaalinen hyväksikäyttö.
Koulutustarkoituksiin valmistettiin neljä erilaista power-point-esitystä, jotka käsittelivät näitä alaulottuvuuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota.
Heille sovellettiin sitten CANPP:tä ja heille annettiin koulutusvihko ohjelman viimeistelyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten laiminlyöntiä ja hyväksikäyttöä koskeva tietoisuusasteikko vanhemmille
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Lapsen laiminlyönnistä ja hyväksikäytöstä tietoisuusasteikko vanhemmille on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1-täysin eri mieltä, 2-eri mieltä, 3-en päätänyt, 4- samaa mieltä, 5-täysin samaa mieltä) ja koostuu yhteensä 45 kohdasta.
Asteikko sisältää 5 alaulottuvuutta, nimittäin Yleistiedot (12 kohtaa), Fyysinen väkivalta (6 kohtaa), Emotionaalinen hyväksikäyttö (15 kohtaa), Seksuaalinen hyväksikäyttö (8 kohdetta), Laiminlyönti (4 kohtaa).
Kun lisäät kaikki alamitat, lasketaan vanhempien lapsen laiminlyönti- ja hyväksikäyttötietoisuusasteikko.
Mitä korkeampi tämä kokonaispistemäärä, sitä suurempi on tietoisuus lasten hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä.
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Lasten laiminlyöntiä ja hyväksikäyttöä koskeva tietoisuusasteikko vanhemmille
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Lapsen laiminlyönnistä ja hyväksikäytöstä tietoisuusasteikko vanhemmille on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1-täysin eri mieltä, 2-eri mieltä, 3-en päätänyt, 4- samaa mieltä, 5-täysin samaa mieltä) ja koostuu yhteensä 45 kohdasta.
Asteikko sisältää 5 alaulottuvuutta, nimittäin Yleistiedot (12 kohtaa), Fyysinen väkivalta (6 kohtaa), Emotionaalinen hyväksikäyttö (15 kohtaa), Seksuaalinen hyväksikäyttö (8 kohdetta), Laiminlyönti (4 kohtaa).
Kun lisäät kaikki alamitat, lasketaan vanhempien lapsen laiminlyönti- ja hyväksikäyttötietoisuusasteikko.
Mitä korkeampi tämä kokonaispistemäärä, sitä suurempi on tietoisuus lasten hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten hyväksikäyttömahdollisuuksien kartoitus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tässä tutkimuksessa käytetty lasten hyväksikäyttöpotentiaalin kartoitus kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1979 määrittämään aikuisten lasten hyväksikäyttöpotentiaalia lapsia kohtaan.
Child Abuse Potential Inventory -luettelon pääasteikko on "väkivaltaasteikko" (77 kohtaa), joka mittaa vastaajan mahdollisuutta lasten hyväksikäyttöön.
Loput 6 asteikkoa (stressiasteikko, onnettomuusasteikko, lapseen ja itseen liittyvät ongelmat, perheeseen liittyvät ongelmat ja muihin liittyvät ongelmat asteikko mittaa pahoinpitelyyn liittyviä tekijöitä.
Kolme asteikkoa, nimittäin valheasteikko, satunnaisvastausasteikko ja epäjohdonmukaisuusasteikko, suunniteltiin arvioimaan vastausten pätevyyttä.
Tämä tutkimus perustuu Child Abuse Potential Inventory "Abuse Scale" -tutkimukseen.
Väärinkäytön asteikon raja-arvo on 215, mutta yli 166 katsotaan vaaralliseksi.
Korkeat pisteet pahoinpitelyasteikolla osoittavat, että vastaajalla on korkea potentiaali lasten hyväksikäyttöön.
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Lasten hyväksikäyttömahdollisuuksien kartoitus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tässä tutkimuksessa käytetty lasten hyväksikäyttöpotentiaalin kartoitus kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1979 määrittämään aikuisten lasten hyväksikäyttöpotentiaalia lapsia kohtaan.
Child Abuse Potential Inventory -luettelon pääasteikko on "väkivaltaasteikko" (77 kohtaa), joka mittaa vastaajan mahdollisuutta lasten hyväksikäyttöön.
Loput 6 asteikkoa (stressiasteikko, onnettomuusasteikko, lapseen ja itseen liittyvät ongelmat, perheeseen liittyvät ongelmat ja muihin liittyvät ongelmat asteikko mittaa pahoinpitelyyn liittyviä tekijöitä.
Kolme asteikkoa, nimittäin valheasteikko, satunnaisvastausasteikko ja epäjohdonmukaisuusasteikko, suunniteltiin arvioimaan vastausten pätevyyttä.
Tämä tutkimus perustuu Child Abuse Potential Inventory "Abuse Scale" -tutkimukseen.
Väärinkäytön asteikon raja-arvo on 215, mutta yli 166 katsotaan vaaralliseksi.
Korkeat pisteet pahoinpitelyasteikolla osoittavat, että vastaajalla on korkea potentiaali lasten hyväksikäyttöön.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .