- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05915416
A gyermekbántalmazás és elhanyagolás megelőzési program hatása a tudatosság szintjére és a terhes nők gyermekbántalmazási lehetőségeire
2023. június 21. frissítette: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
A gyermekbántalmazás és elhanyagolás megelőzési program hatása a tudatosság szintjére és a terhes nők gyermekbántalmazási lehetőségére: Randomizált, kontrollált tanulmány
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szociális kognitív elméleten (SCT) alapuló Gyermekbántalmazás és Elhanyagolás Megelőző Program (CANPP) milyen hatást gyakorol a terhes nők tudatossági szintjére és gyermekbántalmazási lehetőségeire.
Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 2022 júliusa és decembere között végezték egy aydini/törökországi családi egészségügyi központban, összesen 30 terhes nő részvételével, akiket ezután két csoportra osztottak: 15 kísérleti csoport és 15 kontrollcsoport terhes nő. a kísérleti csoportban SCT-alapú CANPP-t alkalmaztak, míg a kontrollcsoportban nem alkalmaztak beavatkozást.
A kutatási adatokat a beavatkozás előtt, egy hónappal a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után gyűjtöttük a Terhes adatgyűjtési űrlap, a Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents (CNAASP) és a Child Abuse Potential Inventory (CAPI) segítségével.
A kutatási adatok statisztikai elemzéséhez Chi-Square és Fisher egzakt teszteket, független csoportos t-próbát és ismételt mérésű ANOVA tesztet használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34100
- Koc University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- 18 éves vagy idősebb
- aki tud olvasni és érteni törökül
- akiknek vagy okos telefonjuk vagy számítógépük van
- a terhesség 28+0 és 33+0 hete között vannak
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők magas kockázatú terhességgel
- akiknek látási vagy hallási problémái vannak
- akiknél mentális zavarokat diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport résztvevői először az előtesztet, majd a CANPP-t kapták.
Az előteszt után és a program előtt a résztvevőknek egy Gyermekbántalmazás és elhanyagolás Oktatófüzetet küldtünk.
A CANPP keretein belüli képzések a Google Meet alkalmazáson keresztül zajlottak négy ülésben.
A kismamáknak közvetlenül a megadott edzési órák előtt küldtek linket a WhatsApp-on keresztül, hogy részt vehessenek az egyénileg lebonyolított online tréningen.
|
A Gyermekbántalmazás és Elhanyagolás Megelőzési Programot ezután a szakértők véleményének és javaslatainak megfelelően felülvizsgálták.
A program végső formájához készült Power-point prezentációk és oktatófüzetek úgy készültek, hogy a tartalom pontosan megegyezzen.
Az oktatófüzetet az előteszt után a kísérleti csoportnak, az ismételt tesztet követően a kontrollcsoportnak kiosztottuk.
Ez a füzet olyan forrásként készült, amelyet a résztvevők bármikor használhatnak, amikor szükségük van rá.
A képzéseket online, a Google Meet alkalmazáson keresztül bonyolították le, összesen négy alkalomban, foglalkozásonként átlagosan 30 perccel.
A tréningek tartalma gyermekelhanyagolás, testi bántalmazás, érzelmi bántalmazás és szexuális bántalmazás, ill.
Négy különböző power-point prezentáció készült ezekre az aldimenziókra képzési célokra.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak beavatkozást.
Ezután CANPP-t alkalmaztak, és a program véglegesítése után megkapták a képzési füzetet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek elhanyagolása és bántalmazása tudatosító skála szülők számára
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után
|
A gyermekek elhanyagolása és bántalmazása tudatosító skála szülők számára egy 5 fokozatú Likert-típusú skála (1-egyáltalán nem értek egyet, 2-nem értek egyet, 3-határozatlan, 4-egyetértek, 5-teljesen egyetértek), és összesen 45 tételből áll.
A skálának 5 aldimenziója van: Általános információ (12 elem), Fizikai bántalmazás (6 elem), Érzelmi bántalmazás (15 elem), Szexuális bántalmazás (8 elem), Elhanyagolás (4 elem).
Az összes aldimenzió hozzáadásával a rendszer kiszámítja a gyermekek elhanyagolásának és bántalmazásának tudatosítási skáláját a szülők számára.
Minél magasabb ez az összpontszám, annál nagyobb a tudatosság a gyermekek bántalmazásával és elhanyagolásával kapcsolatban.
|
egy hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyermekek elhanyagolása és bántalmazása tudatosító skála szülők számára
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
A gyermekek elhanyagolása és bántalmazása tudatosító skála szülők számára egy 5 fokozatú Likert-típusú skála (1-egyáltalán nem értek egyet, 2-nem értek egyet, 3-határozatlan, 4-egyetértek, 5-teljesen egyetértek), és összesen 45 tételből áll.
A skálának 5 aldimenziója van: Általános információ (12 elem), Fizikai bántalmazás (6 elem), Érzelmi bántalmazás (15 elem), Szexuális bántalmazás (8 elem), Elhanyagolás (4 elem).
Az összes aldimenzió hozzáadásával a rendszer kiszámítja a gyermekek elhanyagolásának és bántalmazásának tudatosítási skáláját a szülők számára.
Minél magasabb ez az összpontszám, annál nagyobb a tudatosság a gyermekek bántalmazásával és elhanyagolásával kapcsolatban.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekbántalmazási potenciál leltár
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után
|
A tanulmányban használt gyermekbántalmazási lehetőségek jegyzékét először 1979-ben fejlesztették ki, hogy meghatározzák a felnőttek gyermekekkel szembeni bántalmazási lehetőségét.
A Child Abuse Potential Inventory fő skálája a "bántalmazási skála" (77 tétel), amely a válaszadó gyermekbántalmazási potenciálját méri.
A fennmaradó 6 skála (Stressz skála, Boldogtalanság skála, Gyermekekkel és énnel kapcsolatos problémák skála, Családdal kapcsolatos problémák és másokkal kapcsolatos problémák Skála méri a bántalmazáshoz kapcsolódó tényezőket.
Három skálát, nevezetesen a hazugság-skálát, a véletlenszerű válaszskálát és az inkonzisztencia-skálát tervezték a válaszok érvényességének értékelésére.
Ez a tanulmány a Child Abuse Potential Inventory „Abuse Scale”-n alapul.
A visszaélési skála határértéke 215, de 166 felett veszélyesnek számít.
A bántalmazási skálán elért magas pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadóban magas a gyermekbántalmazás lehetősége.
|
egy hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyermekbántalmazási potenciál leltár
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
A tanulmányban használt gyermekbántalmazási lehetőségek jegyzékét először 1979-ben fejlesztették ki, hogy meghatározzák a felnőttek gyermekekkel szembeni bántalmazási lehetőségét.
A Child Abuse Potential Inventory fő skálája a "bántalmazási skála" (77 tétel), amely a válaszadó gyermekbántalmazási potenciálját méri.
A fennmaradó 6 skála (Stressz skála, Boldogtalanság skála, Gyermekekkel és énnel kapcsolatos problémák skála, Családdal kapcsolatos problémák és másokkal kapcsolatos problémák Skála méri a bántalmazáshoz kapcsolódó tényezőket.
Három skálát, nevezetesen a hazugság-skálát, a véletlenszerű válaszskálát és az inkonzisztencia-skálát tervezték a válaszok érvényességének értékelésére.
Ez a tanulmány a Child Abuse Potential Inventory „Abuse Scale”-n alapul.
A visszaélési skála határértéke 215, de 166 felett veszélyesnek számít.
A bántalmazási skálán elért magas pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadóban magas a gyermekbántalmazás lehetősége.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .