- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05915416
Влияние программы предотвращения жестокого обращения с детьми и безнадзорности на уровень осведомленности и вероятность жестокого обращения с детьми среди беременных женщин
21 июня 2023 г. обновлено: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
Влияние программы предотвращения жестокого обращения с детьми и безнадзорности на уровень осведомленности и вероятность жестокого обращения с детьми беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния Программы предотвращения жестокого обращения с детьми и безнадзорности (CANPP), основанной на теории социального познания (SCT), на уровень осведомленности беременных женщин и вероятность жестокого обращения с детьми.
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с июля по декабрь 2022 года в центре семейного здоровья Айдын/Турция с участием в общей сложности 30 беременных женщин, которые затем были распределены на две группы: 15 беременных экспериментальной группы и 15 беременных контрольной группы. Участники в экспериментальной группе применяли CANPP на основе SCT, тогда как в контрольной группе вмешательство не применялось.
Данные исследования были собраны до вмешательства, через месяц после вмешательства и через три месяца после вмешательства с использованием формы сбора данных о беременных, шкалы осведомленности родителей о пренебрежении и жестоком обращении с детьми (CNAASP) и инвентаризации потенциального жестокого обращения с детьми (CAPI).
При статистическом анализе данных исследования использовались точные критерии Хи-квадрат и Фишера, t-критерий независимых групп и критерий повторных измерений ANOVA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34100
- Koc University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, давшие согласие на участие в исследовании
- 18 лет или старше
- кто может читать и понимать по-турецки
- у кого есть смартфон или компьютер
- между 28+0 и 33+0 неделями беременности
Критерий исключения:
- Беременные женщины с высоким риском беременности
- у кого проблемы со зрением или слухом
- у которых диагностированы психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участникам экспериментальной группы сначала вводили предварительный тест, а затем CANPP.
Учебный буклет по жестокому обращению с детьми и безнадзорности был разослан участникам после предварительного тестирования и до начала программы.
Тренинги в рамках CANPP проводились через приложение Google Meet в течение четырех сессий.
Ссылка была отправлена беременным женщинам через WhatsApp непосредственно перед указанными часами обучения, чтобы они могли принять участие в онлайн-тренинге, который проводится индивидуально.
|
Затем Программа предотвращения жестокого обращения с детьми и безнадзорности была пересмотрена в соответствии с мнениями и предложениями экспертов.
Презентации в формате Power Point и обучающий буклет, подготовленные для окончательной формы этой программы, были подготовлены таким образом, чтобы содержание было точно таким же.
Учебный буклет был роздан экспериментальной группе после предварительного тестирования и контрольной группе после повторного тестирования.
Этот буклет задуман как ресурс, к которому участники могут обратиться в любое время.
Тренинги проводились онлайн через приложение Google Meet, в общей сложности четыре сеанса, в среднем по 30 минут на сеанс.
Содержание тренингов: отсутствие заботы о детях, физическое насилие, эмоциональное насилие и сексуальное насилие соответственно.
Для учебных целей были подготовлены четыре различные презентации в формате Power Point, посвященные этим подпараметрам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получают вмешательства.
Затем они применили CANPP и получили учебный буклет после окончательной доработки программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осведомленности родителей о детской безнадзорности и жестоком обращении
Временное ограничение: через месяц после вмешательства
|
Шкала осведомленности родителей о пренебрежении и жестоком обращении с детьми представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (1-полностью не согласен, 2-не согласен, 3-затрудняюсь ответить, 4-согласен, 5-полностью согласен) и состоит из 45 пунктов.
Шкала имеет 5 подразделов, а именно: Общая информация (12 пунктов), Физическое насилие (6 пунктов), Эмоциональное насилие (15 пунктов), Сексуальное насилие (8 пунктов), Пренебрежение (4 пункта).
Путем сложения всех подпараметров рассчитывается общий балл по Шкале осведомленности родителей о пренебрежении и жестоком обращении с детьми.
Чем выше этот общий балл, тем выше осведомленность о жестоком обращении с детьми и безнадзорности.
|
через месяц после вмешательства
|
|
Шкала осведомленности родителей о детской безнадзорности и жестоком обращении
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
|
Шкала осведомленности родителей о пренебрежении и жестоком обращении с детьми представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (1-полностью не согласен, 2-не согласен, 3-затрудняюсь ответить, 4-согласен, 5-полностью согласен) и состоит из 45 пунктов.
Шкала имеет 5 подразделов, а именно: Общая информация (12 пунктов), Физическое насилие (6 пунктов), Эмоциональное насилие (15 пунктов), Сексуальное насилие (8 пунктов), Пренебрежение (4 пункта).
Путем сложения всех подпараметров рассчитывается общий балл по Шкале осведомленности родителей о пренебрежении и жестоком обращении с детьми.
Чем выше этот общий балл, тем выше осведомленность о жестоком обращении с детьми и безнадзорности.
|
через три месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень возможных случаев жестокого обращения с детьми
Временное ограничение: через месяц после вмешательства
|
Опросник потенциального жестокого обращения с детьми, используемый в этом исследовании, был впервые разработан в 1979 году для определения потенциального жестокого обращения взрослых со стороны детей.
Основной шкалой Опросника возможностей жестокого обращения с детьми является «шкала жестокого обращения» (77 пунктов), которая измеряет потенциал жестокого обращения с детьми со стороны респондента.
Остальные 6 шкал (шкала стресса, шкала несчастья, шкала проблем, связанных с ребенком и собственной личностью, шкала семейных проблем и проблем, связанных с другими), измеряют факторы, связанные с жестоким обращением.
Три шкалы, а именно шкала лжи, шкала случайных ответов и шкала несоответствия, были разработаны для оценки достоверности ответов.
Это исследование основано на Описи потенциального жестокого обращения с детьми «Шкала жестокого обращения».
Пороговое значение для шкалы злоупотреблений — 215, но выше 166 считается опасным.
Высокие баллы по шкале жестокого обращения указывают на то, что респондент имеет высокий потенциал жестокого обращения с детьми.
|
через месяц после вмешательства
|
|
Перечень возможных случаев жестокого обращения с детьми
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
|
Опросник потенциального жестокого обращения с детьми, используемый в этом исследовании, был впервые разработан в 1979 году для определения потенциального жестокого обращения взрослых со стороны детей.
Основной шкалой Опросника возможностей жестокого обращения с детьми является «шкала жестокого обращения» (77 пунктов), которая измеряет потенциал жестокого обращения с детьми со стороны респондента.
Остальные 6 шкал (шкала стресса, шкала несчастья, шкала проблем, связанных с ребенком и собственной личностью, шкала семейных проблем и проблем, связанных с другими), измеряют факторы, связанные с жестоким обращением.
Три шкалы, а именно шкала лжи, шкала случайных ответов и шкала несоответствия, были разработаны для оценки достоверности ответов.
Это исследование основано на Описи потенциального жестокого обращения с детьми «Шкала жестокого обращения».
Пороговое значение для шкалы злоупотреблений — 215, но выше 166 считается опасным.
Высокие баллы по шкале жестокого обращения указывают на то, что респондент имеет высокий потенциал жестокого обращения с детьми.
|
через три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .