- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915416
Wpływ programu zapobiegania wykorzystywaniu i zaniedbywaniu dzieci na poziom świadomości i potencjał wykorzystywania dzieci przez kobiety w ciąży
21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
Wpływ programu zapobiegania krzywdzeniu dzieci i zaniedbywaniu dzieci na poziom świadomości i potencjał krzywdzenia dzieci przez kobiety w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu Programu Zapobiegania Wykorzystywaniu i Zaniedbywaniu Dzieci (CANPP) opartego na Teorii Społeczno-Kognitywnej (SCT) na poziom świadomości i potencjał krzywdzenia dzieci przez kobiety ciężarne.
To randomizowane badanie kontrolowane zostało przeprowadzone między lipcem a grudniem 2022 r. w rodzinnym ośrodku zdrowia w Aydin/Turcja z udziałem łącznie 30 kobiet w ciąży, które następnie podzielono na dwie grupy jako 15 grupy eksperymentalnej i 15 grupy kontrolnej kobiet w ciąży.Uczestniczki w grupie eksperymentalnej zastosowano CANPP oparty na SCT, podczas gdy w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
Dane badawcze zostały zebrane przed interwencją, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji za pomocą Formularza Zbierania Danych o Ciąży, Skali Świadomości Zaniedbywania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców (CNAASP) oraz Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dziecka (CAPI).
Do analizy statystycznej danych badawczych wykorzystano testy dokładne Chi-Square i Fishera, test t-test grup niezależnych oraz test ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34100
- Koç University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
- mają ukończone 18 lat
- kto potrafi czytać i rozumieć język turecki
- którzy mają smartfon lub komputer
- są między 28+0 a 33+0 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z ciążą wysokiego ryzyka
- którzy mają problemy ze wzrokiem lub słuchem
- u których zdiagnozowano zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnikom grupy eksperymentalnej najpierw poddano test wstępny, a następnie CANPP.
Książeczka szkoleniowa dotycząca wykorzystywania i zaniedbywania dzieci została wysłana do uczestników po teście wstępnym i przed programem.
Szkolenia z zakresu CANPP prowadzone były przez aplikację Google Meet w czterech sesjach.
Bezpośrednio przed wyznaczonymi godzinami szkolenia kobietom w ciąży przesłano link do szkolenia online, które jest realizowane indywidualnie.
|
Program zapobiegania krzywdzeniu i zaniedbywaniu dzieci został następnie zrewidowany zgodnie z opiniami i sugestiami ekspertów.
Prezentacje Power Point oraz książeczka szkoleniowa przygotowane do ostatecznej formy tego programu zostały przygotowane w taki sposób, aby zawartość była dokładnie taka sama.
Broszura szkoleniowa została rozesłana do grupy eksperymentalnej po teście wstępnym i do grupy kontrolnej po ponownym teście.
Niniejsza broszura została zaprojektowana jako źródło informacji, do którego uczestnicy mogą się odwoływać, kiedy tylko tego potrzebują.
Szkolenia odbywały się online za pośrednictwem aplikacji Google Meet, łącznie w czterech sesjach po średnio 30 minut na sesję.
Treściami szkoleń są odpowiednio zaniedbywanie dzieci, przemoc fizyczna, przemoc emocjonalna i wykorzystywanie seksualne.
W celach szkoleniowych przygotowano cztery różne prezentacje power-point, odnoszące się do tych podwymiarów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują interwencji.
Następnie zastosowali CANPP i otrzymali książeczkę szkoleniową po zakończeniu programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Świadomości Zaniedbywania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
|
Skala Świadomości Zaniedbania i Przemocy Dziecka dla Rodziców jest 5-stopniową skalą typu Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-nie zgadzam się, 3-niezdecydowanie, 4-zgadzam się, 5-zdecydowanie się zgadzam) i składa się łącznie z 45 pozycji.
Skala ma 5 podwymiarów, a mianowicie Informacje ogólne (12 pozycji), Przemoc fizyczna (6 pozycji), Przemoc emocjonalna (15 pozycji), Wykorzystywanie seksualne (8 pozycji), Zaniedbanie (4 pozycje).
Sumując wszystkie podwymiary, oblicza się łączny wynik Skali Świadomości Zaniedbania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców.
Im wyższy ten łączny wynik, tym większa świadomość krzywdzenia i zaniedbywania dzieci.
|
miesiąc po interwencji
|
|
Skala Świadomości Zaniedbywania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Skala Świadomości Zaniedbania i Przemocy Dziecka dla Rodziców jest 5-stopniową skalą typu Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-nie zgadzam się, 3-niezdecydowanie, 4-zgadzam się, 5-zdecydowanie się zgadzam) i składa się łącznie z 45 pozycji.
Skala ma 5 podwymiarów, a mianowicie Informacje ogólne (12 pozycji), Przemoc fizyczna (6 pozycji), Przemoc emocjonalna (15 pozycji), Wykorzystywanie seksualne (8 pozycji), Zaniedbanie (4 pozycje).
Sumując wszystkie podwymiary, oblicza się łączny wynik Skali Świadomości Zaniedbania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców.
Im wyższy ten łączny wynik, tym większa świadomość krzywdzenia i zaniedbywania dzieci.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja potencjału wykorzystywania dzieci
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
|
Inwentarz potencjału wykorzystywania dzieci wykorzystany w tym badaniu został po raz pierwszy opracowany w 1979 r. w celu określenia potencjału wykorzystywania dzieci przez osoby dorosłe w stosunku do dzieci.
Główną skalą Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci jest „skala nadużyć” (77 pozycji), która mierzy potencjał respondenta do wykorzystywania dzieci.
Pozostałe 6 skal (Skala Stresu, Skala Nieszczęścia, Skala Problemów Dziecka i Ja, Skala Problemów Rodzinnych i Problemów Innych mierzą czynniki związane z wykorzystywaniem.
Do oceny trafności odpowiedzi zaprojektowano trzy skale: Skala Kłamstwa, Skala Odpowiedzi Losowych i Skala Niekonsekwencji.
Niniejsze badanie opiera się na Inwentarzu Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci „Skala Nadużyć”.
Punkt odcięcia skali nadużyć to 215, ale powyżej 166 jest uważany za niebezpieczny.
Wysokie wyniki w skali krzywdzenia wskazują, że respondent ma wysoki potencjał krzywdzenia dzieci.
|
miesiąc po interwencji
|
|
Inwentaryzacja potencjału wykorzystywania dzieci
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Inwentarz potencjału wykorzystywania dzieci wykorzystany w tym badaniu został po raz pierwszy opracowany w 1979 r. w celu określenia potencjału wykorzystywania dzieci przez osoby dorosłe w stosunku do dzieci.
Główną skalą Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci jest „skala nadużyć” (77 pozycji), która mierzy potencjał respondenta do wykorzystywania dzieci.
Pozostałe 6 skal (Skala Stresu, Skala Nieszczęścia, Skala Problemów Dziecka i Ja, Skala Problemów Rodzinnych i Problemów Innych mierzą czynniki związane z wykorzystywaniem.
Do oceny trafności odpowiedzi zaprojektowano trzy skale: Skala Kłamstwa, Skala Odpowiedzi Losowych i Skala Niekonsekwencji.
Niniejsze badanie opiera się na Inwentarzu Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci „Skala Nadużyć”.
Punkt odcięcia skali nadużyć to 215, ale powyżej 166 jest uważany za niebezpieczny.
Wysokie wyniki w skali krzywdzenia wskazują, że respondent ma wysoki potencjał krzywdzenia dzieci.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Program zapobiegania krzywdzeniu i zaniedbywaniu dzieci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone