- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915416
Effekten av program for forebygging av overgrep og omsorgssvikt mot barn på bevissthetsnivåer og potensialet for overgrep mot barn hos gravide kvinner
21. juni 2023 oppdatert av: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
Effekten av barnemishandling og omsorgssviktsforebyggingsprogram på bevissthetsnivåer og barnemisbrukspotensialet til gravide kvinner: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å bestemme effekten av CANPP (Child Abuse and Neglect Prevention Program) basert på sosial kognitiv teori (SCT) på bevissthetsnivåene og barnemishandlingspotensialet til gravide kvinner.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom juli og desember 2022 i et familiehelsesenter i Aydin/Tyrkia med deltagelse av totalt 30 gravide kvinner, som deretter ble fordelt i to grupper som 15 eksperimentgruppe og 15 kontrollgruppe gravide kvinner. i eksperimentgruppen ble brukt SCT-basert CANPP, mens ingen intervensjon ble brukt på kontrollgruppen.
Forskningsdata ble samlet inn før intervensjonen, en måned etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen ved bruk av datainnsamlingsskjemaet for gravide, Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents (CNAASP) og Child Abuse Potential Inventory (CAPI).
Chi-Square og Fisher eksakte tester, uavhengige grupper t-test og gjentatte mål ANOVA test ble brukt i den statistiske analysen av forskningsdataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34100
- Koc University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som godtar å delta i studien
- er 18 år eller eldre
- som kan lese og forstå tyrkisk
- som har enten en smarttelefon eller en datamaskin
- er mellom 28+0 og 33+0 svangerskapsuker
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med høy risiko graviditet
- som har visuelle eller auditive problemer
- som har fått diagnosen psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe
Deltakerne i eksperimentgruppen ble først administrert pre-testen og deretter CANPP.
Et opplæringshefte for overgrep og omsorgssvikt mot barn ble sendt til deltakerne etter pre-testen og før programmet.
Opplæring innenfor rammen av CANPP ble gitt via Google Meet-applikasjonen i fire økter.
En lenke ble sendt til de gravide via WhatsApp rett før angitte treningstimer slik at de kunne delta på netttreningen som gjennomføres individuelt.
|
Programmet for forebygging av overgrep og omsorgssvikt mot barn ble deretter revidert i tråd med ekspertenes meninger og forslag.
Power-point-presentasjoner og opplæringshefte utarbeidet for den endelige formen for dette programmet er utarbeidet på en slik måte at innholdet er nøyaktig det samme.
Treningshefte ble delt ut til eksperimentgruppen etter pre-testen og til kontrollgruppen etter re-testen.
Dette heftet er utformet som en ressurs som deltakerne kan referere til når de trenger det.
Trening ble gitt på nettet gjennom Google Meet-applikasjonen, i totalt fire økter med et gjennomsnitt på 30 minutter per økt.
Innholdet i opplæringene er henholdsvis omsorgssvikt, fysisk mishandling, følelsesmessig overgrep og seksuelle overgrep.
Fire forskjellige powerpoint-presentasjoner, som tar for seg disse underdimensjonene, ble utarbeidet for opplæringsformål.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppe mottar ikke intervensjon.
De ble deretter brukt CANPP og fikk opplæringsheftet etter at programmet var ferdig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for bevisstgjøring av omsorgssvikt og overgrep mot barn for foreldre
Tidsramme: en måned etter intervensjonen
|
Bevissthetsskalaen for omsorgssvikt og overgrep mot barn for foreldre er en 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig, 2-uenig, 3-uenig, 4-enig, 5-helt enig) og består av totalt 45 elementer.
Skalaen har 5 underdimensjoner, nemlig generell informasjon (12 elementer), fysisk misbruk (6 elementer), emosjonelt misbruk (15 elementer), seksuelt misbruk (8 elementer), omsorgssvikt (4 elementer).
Ved å legge til alle underdimensjoner, beregnes totalpoengsummen for foreldrenes omsorgssvikt og overgrep.
Jo høyere denne totalskåren er, jo høyere er bevisstheten om overgrep og omsorgssvikt mot barn.
|
en måned etter intervensjonen
|
|
Skala for bevisstgjøring av omsorgssvikt og overgrep mot barn for foreldre
Tidsramme: tre måneder etter inngrepet
|
Bevissthetsskalaen for omsorgssvikt og overgrep mot barn for foreldre er en 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig, 2-uenig, 3-uenig, 4-enig, 5-helt enig) og består av totalt 45 elementer.
Skalaen har 5 underdimensjoner, nemlig generell informasjon (12 elementer), fysisk misbruk (6 elementer), emosjonelt misbruk (15 elementer), seksuelt misbruk (8 elementer), omsorgssvikt (4 elementer).
Ved å legge til alle underdimensjoner, beregnes totalpoengsummen for foreldrenes omsorgssvikt og overgrep.
Jo høyere denne totalskåren er, jo høyere er bevisstheten om overgrep og omsorgssvikt mot barn.
|
tre måneder etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensielt overgrep mot barn
Tidsramme: en måned etter intervensjonen
|
Barnemisbrukspotensialet som ble brukt i denne studien ble først utviklet i 1979 for å fastslå potensialet for overgrep mot barn hos voksne mot barn.
Hovedskalaen for Child Abuse Potential Inventory er "overgrepsskalaen" (77 elementer) som måler potensialet for overgrep mot barn til respondenten.
Resterende 6 skalaer (Stressskala, Ulykkeskala, Problemer knyttet til barn og egen skala, Familierelaterte problemer og problemer relatert til andre Skalaen måler faktorer knyttet til overgrep.
Tre skalaer, nemlig Lie Scale, Random Response Scale og Inconsistency Scale ble designet for å vurdere gyldigheten av svar.
Denne studien er basert på Child Abuse Potential Inventory 'Abuse Scale'.
Skjæringspunktet for overgrepsskala er 215, men over 166 anses som farlig.
Høye skårer i overgrepsskala indikerer at respondenten har et høyt potensial for overgrep mot barn.
|
en måned etter intervensjonen
|
|
Potensielt overgrep mot barn
Tidsramme: tre måneder etter intervensjonen
|
Barnemisbrukspotensialet som ble brukt i denne studien ble først utviklet i 1979 for å fastslå potensialet for overgrep mot barn hos voksne mot barn.
Hovedskalaen for Child Abuse Potential Inventory er "overgrepsskalaen" (77 elementer) som måler potensialet for overgrep mot barn til respondenten.
Resterende 6 skalaer (Stressskala, Ulykkeskala, Problemer knyttet til barn og egen skala, Familierelaterte problemer og problemer relatert til andre Skalaen måler faktorer knyttet til overgrep.
Tre skalaer, nemlig Lie Scale, Random Response Scale og Inconsistency Scale ble designet for å vurdere gyldigheten av svar.
Denne studien er basert på Child Abuse Potential Inventory 'Abuse Scale'.
Skjæringspunktet for overgrepsskala er 215, men over 166 anses som farlig.
Høye skårer i overgrepsskala indikerer at respondenten har et høyt potensial for overgrep mot barn.
|
tre måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .