- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915416
Vliv programu prevence zneužívání a zanedbávání dětí na úroveň informovanosti a potenciál těhotných žen ke zneužívání dětí
21. června 2023 aktualizováno: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
Vliv programu prevence zneužívání a zanedbávání dětí na úroveň informovanosti a potenciál těhotných žen ke zneužívání dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zjistit vliv Programu prevence zneužívání a zanedbávání dětí (CANPP) založeného na sociální kognitivní teorii (SCT) na úroveň informovanosti a potenciál zneužívání dětí u těhotných žen.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi červencem a prosincem 2022 v rodinném zdravotním středisku v Aydin/Turecko s účastí celkem 30 těhotných žen, které byly poté rozděleny do dvou skupin jako 15 experimentálních a 15 kontrolních těhotných žen. v experimentální skupině byly aplikovány CANPP na bázi SCT, zatímco u kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
Výzkumná data byla shromážděna před intervencí, jeden měsíc po intervenci a tři měsíce po intervenci pomocí formuláře pro sběr dat o těhotenství, škály pro rodiče zanedbávání a zneužívání dětí (CNAASP) a inventáře potenciálu zneužívání dětí (CAPI).
Pro statistickou analýzu výzkumných dat byly použity Chi-Square a Fisherovy exaktní testy, nezávislý skupinový t-test a test ANOVA s opakovanými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34100
- Koc University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii
- jsou starší 18 let
- kteří umí číst a rozumět turečtině
- kteří mají chytrý telefon nebo počítač
- jsou mezi 28+0 a 33+0 týdnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s rizikovým těhotenstvím
- kteří mají problémy se zrakem nebo sluchem
- u kterých byla diagnostikována duševní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníkům experimentální skupiny byl nejprve proveden předtest a poté CANPP.
Po předběžném testu a před programem byla účastníkům zaslána školicí brožura týkající se zneužívání a zanedbávání dětí.
Školení v rámci CANPP probíhala přes aplikaci Google Meet ve čtyřech lekcích.
Těhotným ženám byl přes WhatsApp zaslán odkaz těsně před stanovenými hodinami školení, aby se mohly zúčastnit online školení, které probíhá individuálně.
|
Poté byl přepracován Program prevence týrání a zanedbávání dětí v souladu s názory a návrhy odborníků.
Power-pointové prezentace a školicí brožury připravené pro konečnou podobu tohoto programu jsou připraveny tak, aby obsahově byly naprosto stejné.
Tréninková brožura byla distribuována experimentální skupině po předběžném testu a kontrolní skupině po opakovaném testu.
Tato brožura je navržena jako zdroj, na který se mohou účastníci kdykoli obrátit.
Školení byla poskytována online prostřednictvím aplikace Google Meet, celkem ve čtyřech sezeních s průměrem 30 minut na jedno sezení.
Obsahem školení je zanedbávání dítěte, fyzické týrání, citové týrání a sexuální zneužívání.
Pro účely školení byly připraveny čtyři různé power-pointové prezentace, které se zabývají těmito dílčími dimenzemi.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nedostávají intervenci.
Poté jim byl aplikován CANPP a po dokončení programu jim byla předána školicí brožura.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice povědomí o zanedbávání a zneužívání dětí pro rodiče
Časové okno: měsíc po zásahu
|
Škála zanedbávání a zneužívání dětí pro rodiče je pětibodová škála Likertova typu (1 – rozhodně nesouhlasím, 2 – nesouhlasím, 3 – nerozhodnuto, 4 – souhlasím, 5 – zcela souhlasím) a skládá se z celkem 45 položek.
Škála má 5 dílčích dimenzí, a to Obecné informace (12 položek), Fyzické týrání (6 položek), Emocionální týrání (15 položek), Sexuální zneužívání (8 položek), Zanedbávání (4 položky).
Sečtením všech dílčích dimenzí se vypočítá celkové skóre Škála povědomí o dětském zanedbávání a zneužívání pro rodiče.
Čím vyšší je toto celkové skóre, tím vyšší je povědomí o zneužívání a zanedbávání dětí.
|
měsíc po zásahu
|
|
Stupnice povědomí o zanedbávání a zneužívání dětí pro rodiče
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Škála zanedbávání a zneužívání dětí pro rodiče je pětibodová škála Likertova typu (1 – rozhodně nesouhlasím, 2 – nesouhlasím, 3 – nerozhodnuto, 4 – souhlasím, 5 – zcela souhlasím) a skládá se z celkem 45 položek.
Škála má 5 dílčích dimenzí, a to Obecné informace (12 položek), Fyzické týrání (6 položek), Emocionální týrání (15 položek), Sexuální zneužívání (8 položek), Zanedbávání (4 položky).
Sečtením všech dílčích dimenzí se vypočítá celkové skóre Škála povědomí o dětském zanedbávání a zneužívání pro rodiče.
Čím vyšší je toto celkové skóre, tím vyšší je povědomí o zneužívání a zanedbávání dětí.
|
tři měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář potenciálního zneužívání dětí
Časové okno: měsíc po zásahu
|
Inventář potenciálu zneužívání dětí použitý v této studii byl poprvé vyvinut v roce 1979 ke stanovení potenciálu dospělých ke zneužívání dětí vůči dětem.
Hlavní škálou inventury potenciálu zneužívání dětí je „škála zneužívání“ (77 položek), která měří potenciál týrání dítěte u respondenta.
Zbývajících 6 škál (škála stresu, škála neštěstí, škála Problémy související s dítětem a já, Rodinné problémy a problémy související s ostatními Škála měří faktory související se zneužíváním.
Pro posouzení validity odpovědí byly navrženy tři škály, konkrétně Lie Scale, Random Response Scale a Inconsistency Scale.
Tato studie je založena na „Škále potenciálního zneužívání dětí“ (Child Abuse Potential Inventory).
Hraniční bod pro stupnici zneužívání je 215, ale hodnota vyšší než 166 je považována za nebezpečnou.
Vysoké skóre na škále zneužívání naznačuje, že respondent má vysoký potenciál ke zneužívání dětí.
|
měsíc po zásahu
|
|
Inventář potenciálního zneužívání dětí
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Inventář potenciálu zneužívání dětí použitý v této studii byl poprvé vyvinut v roce 1979 ke stanovení potenciálu dospělých ke zneužívání dětí vůči dětem.
Hlavní škálou inventury potenciálu zneužívání dětí je „škála zneužívání“ (77 položek), která měří potenciál týrání dítěte u respondenta.
Zbývajících 6 škál (škála stresu, škála neštěstí, škála Problémy související s dítětem a já, Rodinné problémy a problémy související s ostatními Škála měří faktory související se zneužíváním.
Pro posouzení validity odpovědí byly navrženy tři škály, konkrétně Lie Scale, Random Response Scale a Inconsistency Scale.
Tato studie je založena na „Škále potenciálního zneužívání dětí“ (Child Abuse Potential Inventory).
Hraniční bod pro stupnici zneužívání je 215, ale hodnota vyšší než 166 je považována za nebezpečnou.
Vysoké skóre na škále zneužívání naznačuje, že respondent má vysoký potenciál ke zneužívání dětí.
|
tři měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Program prevence zneužívání a zanedbávání dětí
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy