- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05915416
Effekten av barnmisshandel och vanvårdsförebyggande program på medvetenhetsnivåer och barnmisshandelspotential hos gravida kvinnor
21 juni 2023 uppdaterad av: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
Effekten av barnmisshandel och vanvårdsförebyggande program på medvetenhetsnivåer och barnmisshandelspotential hos gravida kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av CANPP (Child Abuse and Neglect Prevention Program) baserat på Social Cognitive Theory (SCT) på gravida kvinnors medvetenhetsnivåer och potential för övergrepp mot barn.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes mellan juli och december 2022 på ett familjehälsocenter i Aydin/Turkiet med deltagande av totalt 30 gravida kvinnor, som sedan fördelades i två grupper som 15 experimentgrupp och 15 kontrollgrupp gravida kvinnor. i experimentgruppen användes SCT-baserad CANPP medan ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
Forskningsdata samlades in före interventionen, en månad efter interventionen och tre månader efter interventionen med hjälp av Pregnant Data Collection Form, Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents (CNAASP) och Child Abuse Potential Inventory (CAPI).
Chi-Square och Fisher exakta tester, oberoende grupper t-test och upprepade åtgärder ANOVA test användes i den statistiska analysen av forskningsdata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34100
- Koc University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som samtycker till att delta i studien
- är 18 år eller äldre
- som kan läsa och förstå turkiska
- som har antingen en smart telefon eller en dator
- är mellan 28+0 och 33+0 graviditetsveckor
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med hög risk graviditet
- som har syn- eller hörselproblem
- som har diagnostiserats med psykiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen administrerades först förtestet och sedan CANPP.
Ett utbildningshäfte för övergrepp och försummelse av barn skickades till deltagarna efter förtestet och före programmet.
Utbildningar inom ramen för CANPP gavs via Google Meet-applikationen under fyra sessioner.
En länk skickades till de gravida kvinnorna via WhatsApp strax före angivna träningstimmar så att de kunde delta i onlineutbildningen som genomförs individuellt.
|
Programmet för förebyggande av övergrepp och vanvård mot barn reviderades sedan i linje med experternas åsikter och förslag.
Powerpoint-presentationer och utbildningshäfte förberedda för den slutliga formen av detta program har utarbetats på ett sådant sätt att innehållet är exakt detsamma.
Träningshäfte delades ut till experimentgruppen efter förtestet och till kontrollgruppen efter omtestet.
Det här häftet är utformat som en resurs som deltagarna kan hänvisa till när de behöver det.
Utbildningar gavs online via Google Meet-applikationen, i totalt fyra sessioner med i genomsnitt 30 minuter per session.
Innehållet i utbildningarna är vanvård av barn, fysisk misshandel, känslomässig misshandel respektive sexuella övergrepp.
Fyra olika powerpoint-presentationer, som tar upp dessa underdimensioner, förbereddes för utbildningsändamål.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen får ingen intervention.
De tillämpades sedan CANPP och fick utbildningshäftet efter avslutandet av programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för medvetenhet om barnförsummelse och övergrepp för föräldrar
Tidsram: en månad efter insatsen
|
Medvetenhetsskala för barnförsummelse och övergrepp för föräldrar är en 5-gradig Likert-skala (1-håller inte med, 2-håller inte med, 3-inte bestämt, 4-håller med, 5-instämmer) och består av totalt 45 punkter.
Skalan har 5 underdimensioner nämligen Allmän information (12 artiklar), Fysisk misshandel (6 artiklar), Emotionell övergrepp (15 artiklar), Sexuella övergrepp (8 artiklar), Vanvård (4 artiklar).
Genom att lägga till alla underdimensioner beräknas totalpoängen för barnförsummelse och övergreppsskala för föräldrar.
Ju högre totalpoäng desto högre medvetenhet om barnmisshandel och försummelse.
|
en månad efter insatsen
|
|
Skala för medvetenhet om barnförsummelse och övergrepp för föräldrar
Tidsram: tre månader efter insatsen
|
Medvetenhetsskala för barnförsummelse och övergrepp för föräldrar är en 5-gradig Likert-skala (1-håller inte med, 2-håller inte med, 3-inte bestämt, 4-håller med, 5-instämmer) och består av totalt 45 punkter.
Skalan har 5 underdimensioner nämligen Allmän information (12 artiklar), Fysisk misshandel (6 artiklar), Emotionell övergrepp (15 artiklar), Sexuella övergrepp (8 artiklar), Vanvård (4 artiklar).
Genom att lägga till alla underdimensioner beräknas totalpoängen för barnförsummelse och övergreppsskala för föräldrar.
Ju högre totalpoäng desto högre medvetenhet om barnmisshandel och försummelse.
|
tre månader efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av potentiella övergrepp mot barn
Tidsram: en månad efter insatsen
|
Inventering av potentiella övergrepp mot barn som används i denna studie utvecklades först 1979 för att fastställa risken för övergrepp mot barn hos vuxna.
Huvudskalan för barnmisshandelspotentialinventering är "övergreppsskalan" (77 poster) som mäter respondentens potential för övergrepp mot barn.
Återstående 6 skalor (Stressskala, olycksskala, problem relaterade till barn och själv skalan, familjerelaterade problem och problem relaterade till andra skalan mäter faktorer relaterade till övergrepp.
Tre skalor, nämligen Lie Scale, Random Response Scale och Inconsistency Scale, designades för att bedöma svarens giltighet.
Denna studie är baserad på Child Abuse Potential Inventory 'Abuse Scale'.
Gränspunkten för övergreppsskalan är 215, men över 166 anses vara farlig.
Höga poäng i övergreppsskalan indikerar att respondenten har en hög potential för barnmisshandel.
|
en månad efter insatsen
|
|
Inventering av potentiella övergrepp mot barn
Tidsram: tre månader efter ingreppet
|
Inventering av potentiella övergrepp mot barn som används i denna studie utvecklades först 1979 för att fastställa risken för övergrepp mot barn hos vuxna.
Huvudskalan för barnmisshandelspotentialinventering är "övergreppsskalan" (77 poster) som mäter respondentens potential för övergrepp mot barn.
Återstående 6 skalor (Stressskala, olycksskala, problem relaterade till barn och själv skalan, familjerelaterade problem och problem relaterade till andra skalan mäter faktorer relaterade till övergrepp.
Tre skalor, nämligen Lie Scale, Random Response Scale och Inconsistency Scale, designades för att bedöma svarens giltighet.
Denna studie är baserad på Child Abuse Potential Inventory 'Abuse Scale'.
Gränspunkten för övergreppsskalan är 215, men över 166 anses vara farlig.
Höga poäng i övergreppsskalan indikerar att respondenten har en hög potential för barnmisshandel.
|
tre månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .