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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915416
L'effetto del programma di prevenzione dell'abuso e dell'abbandono sui minori sui livelli di consapevolezza e sul potenziale di abuso sui minori delle donne incinte
21 giugno 2023 aggiornato da: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
L'effetto del programma di prevenzione dell'abuso e dell'abbandono sui minori sui livelli di consapevolezza e sul potenziale di abuso sui minori delle donne incinte: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma di prevenzione dell'abuso e della negligenza sui minori (CANPP) basato sulla teoria cognitiva sociale (SCT) sui livelli di consapevolezza e sul potenziale di abuso sui minori delle donne incinte.
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto tra luglio e dicembre 2022 in un centro sanitario familiare di Aydin/Turchia con la partecipazione di un totale di 30 donne incinte, che sono state poi distribuite in due gruppi come 15 donne incinte del gruppo sperimentale e 15 donne incinte del gruppo di controllo. I partecipanti nel gruppo sperimentale sono stati applicati CANPP basati su SCT mentre nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo.
I dati della ricerca sono stati raccolti prima dell'intervento, un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento utilizzando il Pregnant Data Collection Form, la Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents (CNAASP) e il Child Abuse Potential Inventory (CAPI).
Nell'analisi statistica dei dati della ricerca sono stati utilizzati i test esatti Chi-quadrato e Fisher, il test t per gruppi indipendenti e il test ANOVA per misure ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34100
- Koc University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che accettano di partecipare allo studio
- hanno 18 anni o più
- chi sa leggere e capire il turco
- che hanno uno smartphone o un computer
- sono tra le 28+0 e le 33+0 settimane di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con gravidanza ad alto rischio
- che hanno problemi visivi o uditivi
- a cui sono stati diagnosticati disturbi mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai partecipanti al gruppo sperimentale è stato prima somministrato il pre-test e poi il CANPP.
Dopo il pre-test e prima del programma è stato inviato ai partecipanti un opuscolo formativo sull'abuso e l'abbandono dei minori.
I corsi di formazione nell'ambito del CANPP sono stati forniti tramite l'applicazione Google Meet in quattro sessioni.
Un collegamento è stato inviato alle donne incinte tramite WhatsApp poco prima dell'orario di formazione specificato in modo che potessero partecipare alla formazione online che viene svolta individualmente.
|
Il programma di prevenzione degli abusi e della negligenza sui minori è stato poi rivisto in linea con i pareri ei suggerimenti degli esperti.
Le presentazioni in power point e il libretto di formazione preparati per la forma finale di questo programma sono stati preparati in modo tale che il contenuto sia esattamente lo stesso.
Il libretto di formazione è stato distribuito al gruppo sperimentale dopo il pre-test e al gruppo di controllo dopo il re-test.
Questo opuscolo è concepito come una risorsa a cui i partecipanti possono fare riferimento ogni volta che ne hanno bisogno.
I corsi di formazione sono stati erogati online tramite l'applicazione Google Meet, per un totale di quattro sessioni con una media di 30 minuti per sessione.
I contenuti dei corsi di formazione sono rispettivamente l'abbandono dei minori, l'abuso fisico, l'abuso emotivo e l'abuso sessuale.
A scopo formativo sono state preparate quattro diverse presentazioni in power point, che affrontano queste sotto-dimensioni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non ricevono l'intervento.
Sono stati quindi applicati CANPP e hanno ricevuto il libretto di formazione dopo la finalizzazione del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di consapevolezza dell'abbandono e dell'abuso dei minori per i genitori
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
|
Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents è una scala di tipo Likert a 5 punti (1-fortemente in disaccordo, 2-in disaccordo, 3-indeciso, 4-d'accordo, 5-molto d'accordo) e composta da 45 elementi in totale.
La scala ha 5 sottodimensioni: Informazioni generali (12 voci), Abuso fisico (6 voci), Abuso emotivo (15 voci), Abuso sessuale (8 voci), Negligenza (4 voci).
Aggiungendo tutte le sottodimensioni, viene calcolato il punteggio totale della scala di consapevolezza dell'abbandono e dell'abuso da parte dei genitori.
Più alto è questo punteggio totale, maggiore è la consapevolezza dell'abuso e dell'abbandono dei minori.
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un mese dopo l'intervento
|
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Scala di consapevolezza dell'abbandono e dell'abuso dei minori per i genitori
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents è una scala di tipo Likert a 5 punti (1-fortemente in disaccordo, 2-in disaccordo, 3-indeciso, 4-d'accordo, 5-molto d'accordo) e composta da 45 elementi in totale.
La scala ha 5 sottodimensioni: Informazioni generali (12 voci), Abuso fisico (6 voci), Abuso emotivo (15 voci), Abuso sessuale (8 voci), Negligenza (4 voci).
Aggiungendo tutte le sottodimensioni, viene calcolato il punteggio totale della scala di consapevolezza dell'abbandono e dell'abuso da parte dei genitori.
Più alto è questo punteggio totale, maggiore è la consapevolezza dell'abuso e dell'abbandono dei minori.
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tre mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dei potenziali abusi sui minori
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
|
L'inventario del potenziale di abuso sui minori utilizzato in questo studio è stato sviluppato per la prima volta nel 1979 per determinare il potenziale di abuso sui minori degli adulti nei confronti dei bambini.
La scala principale del Child Abuse Potential Inventory è la "scala degli abusi" (77 voci) che misura il potenziale di abuso sui minori dell'intervistato.
Le restanti 6 scale (scala dello stress, scala dell'infelicità, scala dei problemi legati al bambino e a se stessi, problemi legati alla famiglia e scala dei problemi legati agli altri misurano i fattori legati all'abuso.
Tre scale, vale a dire Lie Scale, Random Response Scale e Inconsistency Scale sono state progettate per valutare la validità delle risposte.
Questo studio si basa sulla "Scala degli abusi" dell'Inventario del potenziale di abuso di minori.
Il punto limite per la scala degli abusi è 215, ma oltre 166 è considerato pericoloso.
Punteggi elevati nella scala degli abusi indicano che l'intervistato ha un alto potenziale di abuso sui minori.
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un mese dopo l'intervento
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Inventario dei potenziali abusi sui minori
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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L'inventario del potenziale di abuso sui minori utilizzato in questo studio è stato sviluppato per la prima volta nel 1979 per determinare il potenziale di abuso sui minori degli adulti nei confronti dei bambini.
La scala principale del Child Abuse Potential Inventory è la "scala degli abusi" (77 voci) che misura il potenziale di abuso sui minori dell'intervistato.
Le restanti 6 scale (scala dello stress, scala dell'infelicità, scala dei problemi legati al bambino e a se stessi, problemi legati alla famiglia e scala dei problemi legati agli altri misurano i fattori legati all'abuso.
Tre scale, vale a dire Lie Scale, Random Response Scale e Inconsistency Scale sono state progettate per valutare la validità delle risposte.
Questo studio si basa sulla "Scala degli abusi" dell'Inventario del potenziale di abuso di minori.
Il punto limite per la scala degli abusi è 215, ma oltre 166 è considerato pericoloso.
Punteggi elevati nella scala degli abusi indicano che l'intervistato ha un alto potenziale di abuso sui minori.
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tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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