- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915416
Effekten af forebyggelsesprogram for børnemishandling og omsorgssvigt på bevidsthedsniveauer og børnemisbrugspotentiale hos gravide kvinder
21. juni 2023 opdateret af: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
Effekten af forebyggelsesprogram for børnemisbrug og omsorgssvigt på bevidsthedsniveauer og børnemisbrugspotentiale hos gravide kvinder: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af CANPP (Child Abuse and Neglect Prevention Program) baseret på Social Cognitive Theory (SCT) på gravide kvinders bevidsthedsniveau og potentiale for børnemisbrug.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført mellem juli og december 2022 i et familiesundhedscenter i Aydin/Tyrkiet med deltagelse af i alt 30 gravide kvinder, som derefter blev fordelt i to grupper som 15 eksperimentgruppe og 15 kontrolgruppe gravide kvinder. i eksperimentgruppen blev anvendt SCT-baseret CANPP, mens der ikke blev anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.
Forskningsdata blev indsamlet før interventionen, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen ved hjælp af Pregnant Data Collection Form, Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents (CNAASP) og Child Abuse Potential Inventory (CAPI).
Chi-Square og Fisher eksakte test, uafhængige grupper t-test og gentagne målinger ANOVA test blev brugt i den statistiske analyse af forskningsdataene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34100
- Koç University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- er 18 år eller ældre
- der kan læse og forstå tyrkisk
- som enten har en smartphone eller en computer
- er mellem 28+0 og 33+0 uger af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med høj risiko graviditet
- som har syns- eller høreproblemer
- som har fået konstateret psykiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe
Deltagerne i eksperimentgruppen fik først administreret prætesten og derefter CANPP.
Et træningshæfte om overgreb og omsorgssvigt mod børn blev sendt til deltagerne efter prætesten og før programmet.
Træning inden for rammerne af CANPP blev leveret via Google Meet-applikationen i fire sessioner.
Et link blev sendt til de gravide via WhatsApp lige før de angivne træningstimer, så de kunne deltage i onlinetræningen, som gennemføres individuelt.
|
Programmet til forebyggelse af misbrug og omsorgssvigt mod børn blev derefter revideret i overensstemmelse med eksperternes udtalelser og forslag.
Power-point præsentationer og træningshæfte udarbejdet til den endelige form af dette program er udarbejdet på en sådan måde, at indholdet er nøjagtigt det samme.
Træningshæfte blev uddelt til forsøgsgruppen efter præ-testen og til kontrolgruppen efter re-testen.
Dette hæfte er designet som en ressource, som deltagerne kan henvise til, når de har brug for det.
Træningerne blev leveret online via Google Meet-applikationen i i alt fire sessioner med et gennemsnit på 30 minutter pr. session.
Indholdet af uddannelserne er henholdsvis omsorgssvigt fra børn, fysisk misbrug, følelsesmæssigt misbrug og seksuelt misbrug.
Fire forskellige powerpoint-præsentationer, der omhandler disse underdimensioner, blev udarbejdet til træningsformål.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtager ikke intervention.
De blev derefter anvendt CANPP og fik udleveret træningshæftet efter færdiggørelsen af programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børneforsømmelse og misbrugsbevidsthedsskala for forældre
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Børneforsømmelses- og misbrugsbevidsthedsskala for forældre er en 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig, 2-uenig, 3-ubeslutsom, 4-enig, 5-helt enig) og består af 45 punkter i alt.
Skalaen har 5 underdimensioner, nemlig generel information (12 genstande), fysisk misbrug (6 genstande), følelsesmæssigt misbrug (15 genstande), seksuelt misbrug (8 genstande), omsorgssvigt (4 genstande).
Ved at tilføje alle underdimensioner beregnes den samlede score for børneforsømmelse og misbrugsbevidsthed for forældre.
Jo højere denne samlede score er, jo højere er bevidstheden om børnemishandling og omsorgssvigt.
|
en måned efter indgrebet
|
Børneforsømmelse og misbrugsbevidsthedsskala for forældre
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
Børneforsømmelses- og misbrugsbevidsthedsskala for forældre er en 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig, 2-uenig, 3-ubeslutsom, 4-enig, 5-helt enig) og består af 45 punkter i alt.
Skalaen har 5 underdimensioner, nemlig generel information (12 genstande), fysisk misbrug (6 genstande), følelsesmæssigt misbrug (15 genstande), seksuelt misbrug (8 genstande), omsorgssvigt (4 genstande).
Ved at tilføje alle underdimensioner beregnes den samlede score for børneforsømmelse og misbrugsbevidsthed for forældre.
Jo højere denne samlede score er, jo højere er bevidstheden om børnemishandling og omsorgssvigt.
|
tre måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Potentiel opgørelse over børnemisbrug
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Børnemisbrugspotentialet, der blev brugt i denne undersøgelse, blev først udviklet i 1979 for at bestemme voksnes potentiale for overgreb mod børn.
Hovedskalaen for Child Abuse Potential Inventory er "misbrugsskalaen" (77 punkter), som måler respondentens potentiale for børnemisbrug.
Resterende 6 skalaer (Stressskala, Ulykkeskala, Problemer relateret til barn og selv skala, Familierelaterede problemer og problemer relateret til andre Skalaen måler faktorer relateret til misbrug.
Tre skalaer, nemlig Lie Scale, Random Response Scale og Inconsistency Scale blev designet til at vurdere validiteten af svar.
Denne undersøgelse er baseret på Child Abuse Potential Inventory 'Misbrugsskala'.
Skæringspunktet for misbrugsskalaen er 215, men over 166 anses for farligt.
Høje scores i misbrugsskalaen indikerer, at respondenten har et stort potentiale for børnemishandling.
|
en måned efter indgrebet
|
Potentiel opgørelse over børnemisbrug
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
Børnemisbrugspotentialet, der blev brugt i denne undersøgelse, blev først udviklet i 1979 for at bestemme voksnes potentiale for overgreb mod børn.
Hovedskalaen for Child Abuse Potential Inventory er "misbrugsskalaen" (77 punkter), som måler respondentens potentiale for børnemisbrug.
Resterende 6 skalaer (Stressskala, Ulykkeskala, Problemer relateret til barn og selv skala, Familierelaterede problemer og problemer relateret til andre Skalaen måler faktorer relateret til misbrug.
Tre skalaer, nemlig Lie Scale, Random Response Scale og Inconsistency Scale blev designet til at vurdere validiteten af svar.
Denne undersøgelse er baseret på Child Abuse Potential Inventory 'Misbrugsskala'.
Skæringspunktet for misbrugsskalaen er 215, men over 166 anses for farligt.
Høje scores i misbrugsskalaen indikerer, at respondenten har et stort potentiale for børnemishandling.
|
tre måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Program til forebyggelse af misbrug og omsorgssvigt mod børn
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...RekrutteringCystisk fibrose | Mentalt helbred | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Cystisk fibrose hos børn | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering