- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915416
El efecto del programa de prevención del abuso y la negligencia infantil en los niveles de conciencia y el potencial de abuso infantil de las mujeres embarazadas
21 de junio de 2023 actualizado por: Damla Özçevik Subaşı, Koç University
El efecto del programa de prevención del abuso y la negligencia infantil en los niveles de conciencia y el potencial de abuso infantil de las mujeres embarazadas: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del Programa de Prevención de Abuso y Negligencia Infantil (CANPP) basado en la Teoría Cognitiva Social (SCT) en los niveles de conciencia y potencial de abuso infantil de las mujeres embarazadas.
Este estudio controlado aleatorio se llevó a cabo entre julio y diciembre de 2022 en un centro de salud familiar de Aydin/Turquía con la participación de un total de 30 mujeres embarazadas, que luego se distribuyeron en dos grupos como 15 grupos experimentales y 15 mujeres embarazadas del grupo control. Las participantes en el grupo experimental se aplicó CANPP basado en SCT, mientras que en el grupo de control no se aplicó ninguna intervención.
Los datos de la investigación se recopilaron antes de la intervención, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención utilizando el Formulario de recopilación de datos de embarazadas, la Escala de conciencia de abuso y negligencia infantil para padres (CNAASP) y el Inventario de potencial de abuso infantil (CAPI).
En el análisis estadístico de los datos de la investigación se utilizaron las pruebas exactas de Chi-Cuadrado y Fisher, la prueba t de grupos independientes y la prueba ANOVA de medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34100
- Koc University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas que aceptan participar en el estudio
- tienen 18 años de edad o más
- que puede leer y entender turco
- que tienen un teléfono inteligente o una computadora
- tienen entre 28+0 y 33+0 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
- Embarazadas con embarazo de alto riesgo
- que tienen problemas visuales o auditivos
- que han sido diagnosticados con trastornos mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de experimentos
A los participantes en el grupo experimental se les administró primero la prueba previa y luego CANPP.
Se envió un folleto de capacitación sobre abuso y negligencia infantil a los participantes después de la prueba previa y antes del programa.
Las capacitaciones dentro del alcance de CANPP se brindaron a través de la aplicación Google Meet en cuatro sesiones.
Se envió un enlace a las embarazadas vía WhatsApp justo antes de las horas de capacitación especificadas para que pudieran participar en la capacitación en línea que se realiza de forma individual.
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Luego se revisó el Programa de Prevención del Maltrato y Abandono Infantil de acuerdo con las opiniones y sugerencias de los expertos.
Las presentaciones en Power Point y el folleto de capacitación preparados para la forma final de este programa se prepararon de tal manera que el contenido sea exactamente el mismo.
El folleto de capacitación se distribuyó al grupo experimental después de la prueba previa y al grupo de control después de la nueva prueba.
Este folleto está diseñado como un recurso al que los participantes pueden referirse cuando lo necesiten.
Las capacitaciones se brindaron en línea a través de la aplicación Google Meet, en un total de cuatro sesiones con un promedio de 30 minutos por sesión.
Los contenidos de las capacitaciones son negligencia infantil, abuso físico, abuso emocional y abuso sexual, respectivamente.
Se prepararon cuatro presentaciones de PowerPoint diferentes, que abordaban estas subdimensiones, con fines de capacitación.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no reciben intervención.
Luego se les aplicó CANPP y se les entregó el cuadernillo de capacitación luego de la finalización del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Concientización sobre Abandono y Abuso Infantil para Padres
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents es una escala tipo Likert de 5 puntos (1-muy en desacuerdo, 2-en desacuerdo, 3-indeciso, 4-de acuerdo, 5-muy de acuerdo) y consta de 45 ítems en total.
La escala tiene 5 subdimensiones, a saber, Información general (12 ítems), Abuso físico (6 ítems), Abuso emocional (15 ítems), Abuso sexual (8 ítems), Negligencia (4 ítems).
Al sumar todas las subdimensiones, se calcula la puntuación total de la Escala de Conciencia de Abuso y Abandono Infantil para Padres.
Cuanto mayor sea este puntaje total, mayor será la conciencia de abuso y negligencia infantil.
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un mes después de la intervención
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Escala de Concientización sobre Abandono y Abuso Infantil para Padres
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents es una escala tipo Likert de 5 puntos (1-muy en desacuerdo, 2-en desacuerdo, 3-indeciso, 4-de acuerdo, 5-muy de acuerdo) y consta de 45 ítems en total.
La escala tiene 5 subdimensiones, a saber, Información general (12 ítems), Abuso físico (6 ítems), Abuso emocional (15 ítems), Abuso sexual (8 ítems), Negligencia (4 ítems).
Al sumar todas las subdimensiones, se calcula la puntuación total de la Escala de Conciencia de Abuso y Abandono Infantil para Padres.
Cuanto mayor sea este puntaje total, mayor será la conciencia de abuso y negligencia infantil.
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tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de potencial de abuso infantil
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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El Inventario de Potencial de Abuso Infantil utilizado en este estudio se desarrolló por primera vez en 1979 para determinar el potencial de abuso infantil de los adultos hacia los niños.
La escala principal del Inventario de Potencial de Abuso Infantil es la "escala de abuso" (77 ítems) que mide el potencial de abuso infantil del encuestado.
Las 6 escalas restantes (escala de estrés, escala de infelicidad, escala de problemas relacionados con el niño y uno mismo, problemas relacionados con la familia y escala de problemas relacionados con otros miden factores relacionados con el abuso.
Se diseñaron tres escalas, a saber, Escala de mentira, Escala de respuesta aleatoria y Escala de inconsistencia para evaluar la validez de las respuestas.
Este estudio se basa en la 'Escala de abuso' del Inventario de potencial de abuso infantil.
El punto de corte para la escala de abuso es 215, pero por encima de 166 se considera peligroso.
Las puntuaciones altas en la escala de abuso indican que el encuestado tiene un alto potencial de abuso infantil.
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un mes después de la intervención
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Inventario de potencial de abuso infantil
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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El Inventario de Potencial de Abuso Infantil utilizado en este estudio se desarrolló por primera vez en 1979 para determinar el potencial de abuso infantil de los adultos hacia los niños.
La escala principal del Inventario de Potencial de Abuso Infantil es la "escala de abuso" (77 ítems) que mide el potencial de abuso infantil del encuestado.
Las 6 escalas restantes (escala de estrés, escala de infelicidad, escala de problemas relacionados con el niño y uno mismo, problemas relacionados con la familia y escala de problemas relacionados con otros miden factores relacionados con el abuso.
Se diseñaron tres escalas, a saber, Escala de mentira, Escala de respuesta aleatoria y Escala de inconsistencia para evaluar la validez de las respuestas.
Este estudio se basa en la 'Escala de abuso' del Inventario de potencial de abuso infantil.
El punto de corte para la escala de abuso es 215, pero por encima de 166 se considera peligroso.
Las puntuaciones altas en la escala de abuso indican que el encuestado tiene un alto potencial de abuso infantil.
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tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KocU-OZCEVIKSUBASI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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