- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916378
Tasapuolisuuden saavuttaminen rintasyövän genomitesteissä kumppanin johtamien strategioiden ja politiikkojen avulla
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa esteet ja mainittujen esteiden laajuus rintasyöpäpotilaiden genomitutkimukselle pienituloisissa ja vähemmistöväestössä, erityisesti koko Pohjois-Kaliforniassa.
Olemme luoneet kyselyn, joka on saatavilla verkossa kaikille syöpäpotilaille, jotka voivat täyttää vapaaehtoisesti tähänastisista kokemuksistaan.
Kysely on saatavilla osoitteessa: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kaksi pääasiallista tiedonkeruuvaihetta.
Vaiheessa 1 sitoutamme monitasoisia sidosryhmiä vastaamaan kyselyyn, jossa arvioidaan kokemuksia ja käsityksiä genomitestauksesta ja sen saatavuudesta rintasyöpäpotilaille Kaliforniassa.
Vaiheessa 2 valitut ja kiinnostuneet kyselyyn osallistujat, jotka vapaaehtoisesti antavat yhteystietonsa kyselyyn, pyydetään osallistumaan syvälliseen 1:1 puolistrukturoituun haastatteluun, jossa tutkitaan tarkemmin rintasyövän genomitestauksen eroja.
Hyödynnämme sitten molempien vaiheiden havaintojamme esitelläksemme kootut havainnot asiantuntijapaneelille ja yhteisön neuvottelukunnalle ja työskentelemme yhdessä laatiaksemme politiikkasuosituksia.
Sen jälkeen politiikkasuositukset esitellään päättäjille, jotta voidaan tunnistaa kestäviä ratkaisuja, jotka koskevat rintasyövän hoitoa ja tuloserot kaikkialla Pohjois-Kaliforniassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
514
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Odotamme 150 osallistujaa ilmoittautumista varten vaiheeseen 1.
Näihin osallistujiin kuuluu 100 rintasyöpädiagnoosista kärsivää potilasta ja 50 hoitajaa.
Vaiheessa 2 odotamme saavamme 55 vaiheen 1 kyselyn osallistujaa suorittamaan kertaluonteisen syvähaastattelun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, jotka osallistuvat kyselyyn.
- Potilaalla tulee olla kyky antaa suullinen suostumus haastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat ja omaishoitajat
Tutkimme 100 potilasta ja 50 hoitajaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn täyttäneiden ja puolistrukturoituihin haastatteluihin osallistuneiden määrä. [Aikajakso: 12 kuukautta]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seuraamme kyselyn täyttäneiden osallistujien määrää tutkimuksen 12 kuukauden ajan ja puolistrukturoituihin puhelinhaastatteluihin osallistuneiden määrää.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .