- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05916378
Dosažení rovnosti v genomovém testování rakoviny prsu prostřednictvím partnerských strategií a politik
24. dubna 2026 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Účelem této studie je identifikovat překážky a rozsah uvedených překážek pro testování genomu u pacientek s rakovinou prsu mezi nízkopříjmovou a menšinovou populací, zejména v celé severní Kalifornii.
Vytvořili jsme průzkum, který je k dispozici online pro každého pacienta s rakovinou, aby jej mohl dobrovolně vyplnit ohledně svých dosavadních zkušeností.
Průzkum je dostupný na: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie má dvě hlavní fáze sběru dat.
Ve fázi 1 zapojíme víceúrovňové zúčastněné strany, aby odpověděly na průzkum hodnotící zkušenosti a vnímání genomického testování a jeho dostupnosti pro pacienty s rakovinou prsu v Kalifornii.
Ve fázi 2 budou vybraní a zainteresovaní účastníci průzkumu, kteří dobrovolně poskytnou své kontaktní informace o průzkumu, požádáni o účast v hloubkovém polostrukturovaném rozhovoru 1:1, který bude blíže prozkoumat rozdíly v genomovém testování rakoviny prsu.
Naše zjištění z obou fází pak využijeme k předložení souhrnných zjištění expertnímu panelu a komunitnímu poradnímu sboru a budeme spolupracovat na vypracování politických doporučení.
Politická doporučení pak budou předložena tvůrcům politik s cílem identifikovat udržitelná řešení, která řeší léčbu rakoviny prsu a rozdíly ve výsledcích v celé severní Kalifornii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
514
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Očekáváme nábor 150 účastníků pro zápis do fáze 1.
Mezi těmito účastníky bude 100 pacientek s diagnózou rakoviny prsu a 50 pečovatelů.
Ve fázi 2 očekáváme, že přijmeme 55 účastníků našeho průzkumu fáze 1, aby absolvovali jednorázový hloubkový rozhovor jeden na jednoho.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let.
- Pacienti, kteří se přihlásí k vyplnění průzkumu.
- Pacienti musí mít schopnost ústně souhlasit s rozhovorem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti a pečovatelé
Provedeme průzkum u 100 pacientů a 50 pečovatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří vyplňují dotazník a účastní se polostrukturovaných rozhovorů. [Časový rámec: 12 měsíců]
Časové okno: 12 měsíců
|
Budeme sledovat počet účastníků, kteří vyplní dotazník po dobu 12 měsíců trvání studie, a počet účastníků, kteří se účastní polostrukturovaných telefonických rozhovorů.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68742
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy