- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05916378
Lograr la equidad en las pruebas genómicas para el cáncer de mama a través de estrategias y políticas dirigidas por socios
19 de marzo de 2024 actualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
El propósito de este estudio es identificar las barreras, y el alcance de dichas barreras, para las pruebas genómicas para pacientes con cáncer de mama entre las poblaciones minoritarias y de bajos ingresos, particularmente en todo el norte de California.
Hemos creado una encuesta que está disponible en línea para que cualquier paciente con cáncer la complete voluntariamente con respecto a sus experiencias hasta la fecha.
La encuesta está disponible en: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio consta de dos fases principales de recogida de datos.
En la fase 1, involucraremos a las partes interesadas de varios niveles para que respondan a una encuesta que evalúe la experiencia y las percepciones de las pruebas genómicas y su accesibilidad para los pacientes con cáncer de mama en California.
En la fase 2, a los participantes de la encuesta seleccionados e interesados que voluntariamente proporcionen su información de contacto en la encuesta se les pedirá que participen en una entrevista semiestructurada detallada 1:1 para explorar más de cerca las disparidades en las pruebas genómicas para el cáncer de mama.
Luego, utilizaremos nuestros hallazgos de ambas fases para presentar los hallazgos agregados a un panel de expertos y un consejo asesor comunitario y trabajaremos juntos para desarrollar recomendaciones de políticas.
Luego, las recomendaciones de políticas se presentarán a los formuladores de políticas, con el objetivo de identificar soluciones sostenibles que aborden el tratamiento del cáncer de mama y las disparidades en los resultados en todo el norte de California.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manali A Patel
- Número de teléfono: 6504859462
- Correo electrónico: manalip@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily H Wood
- Número de teléfono: 3106216050
- Correo electrónico: ehwood@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
-
Contacto:
- Manali I Patel, MD MPH MS
- Número de teléfono: 650-723-4000
- Correo electrónico: manalip@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esperamos reclutar 150 participantes para la inscripción en la fase 1.
Estos participantes incluirán 100 pacientes diagnosticados con cáncer de mama y 50 cuidadores.
En la fase 2, esperamos reclutar a 55 de los participantes de la encuesta de la fase 1 para completar una entrevista en profundidad individual por única vez.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
- Pacientes que optan por completar la encuesta.
- Los pacientes deben tener la capacidad de consentir verbalmente para la entrevista.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes y cuidadores
Encuestaremos a 100 pacientes y 50 cuidadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que llenan la encuesta y participan en las entrevistas semiestructuradas. [Marco de tiempo: 12 meses]
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Realizaremos un seguimiento del número de participantes que completan la encuesta durante los 12 meses de duración del estudio y el número de participantes que participan en las entrevistas telefónicas semiestructuradas.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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