- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05916378
Att uppnå rättvisa i genomisk testning för bröstcancer genom partnerledda strategier och policyer
24 april 2026 uppdaterad av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Syftet med denna studie är att identifiera barriärerna, och omfattningen av dessa barriärer, för genomisk testning för bröstcancerpatienter bland låginkomst- och minoritetsbefolkningar, särskilt i hela norra Kalifornien.
Vi har skapat en enkät som är tillgänglig online för alla patienter med cancer att fylla i frivilligt angående deras erfarenheter hittills.
Undersökningen finns tillgänglig på: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien har två huvudsakliga datainsamlingsfaser.
I fas 1 kommer vi att engagera intressenter på flera nivåer för att svara på en enkät som utvärderar erfarenhet av och uppfattningar om genomisk testning och dess tillgänglighet för patienter med bröstcancer i Kalifornien.
I fas 2 kommer utvalda och intresserade undersökningsdeltagare som frivilligt lämnar sin kontaktinformation om undersökningen att bli ombedda att delta i en djupgående 1:1 semistrukturerad intervju för att närmare utforska skillnaderna i genomisk testning för bröstcancer.
Vi kommer sedan att använda våra resultat från båda faserna för att presentera aggregerade resultat för en expertpanel och Community Advisory Board och arbeta tillsammans för att ta fram policyrekommendationer.
De politiska rekommendationerna kommer sedan att presenteras för beslutsfattare, med syftet att identifiera hållbara lösningar som tar itu med bröstcancerbehandling och resultatskillnader i hela norra Kalifornien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
514
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi räknar med att rekrytera 150 deltagare för registrering i fas 1.
Dessa deltagare kommer att omfatta 100 patienter med diagnosen bröstcancer och 50 vårdgivare.
I fas 2 räknar vi med att rekrytera 55 av våra deltagare i fas 1-undersökningen för att genomföra en engångs-en-mot-en-djupintervju.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara 18 år eller äldre.
- Patienter som väljer att fylla i undersökningen.
- Patienterna måste ha förmågan att muntligt samtycka till intervjun.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter och vårdgivare
Vi kommer att kartlägga 100 patienter och 50 vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fyller i enkäten och deltar i de semistrukturerade intervjuerna. [ Tidsram: 12 månader ]
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att spåra antalet deltagare som fyller i undersökningen under studiens 12 månaders varaktighet och antalet deltagare som deltar i de semistrukturerade telefonintervjuerna.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 68742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .