- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05916378
Opnåelse af lighed i genomisk testning for brystkræft gennem partnerledede strategier og politikker
24. april 2026 opdateret af: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere barriererne og omfanget af disse barrierer for genomisk testning for brystkræftpatienter blandt lavindkomst- og minoritetsbefolkninger, især i hele det nordlige Californien.
Vi har lavet en undersøgelse, der er tilgængelig online for enhver patient med kræft, som frivilligt kan udfyldes om deres erfaringer til dato.
Undersøgelsen er tilgængelig på: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har to hovedfaser for dataindsamling.
I fase 1 vil vi engagere interessenter på flere niveauer til at svare på en undersøgelse, der vurderer erfaringer med og opfattelser af genomisk testning og dens tilgængelighed for patienter med brystkræft i Californien.
I fase 2 vil udvalgte og interesserede undersøgelsesdeltagere, som frivilligt giver deres kontaktoplysninger på undersøgelsen, blive bedt om at deltage i et dybdegående 1:1 semistruktureret interview for at udforske forskelle i genomisk test for brystkræft nærmere.
Vi vil derefter bruge vores resultater fra begge faser til at præsentere aggregerede resultater for et ekspertpanel og et fællesskabsrådgivende udvalg og arbejde sammen om at udvikle politiske anbefalinger.
De politiske anbefalinger vil derefter blive præsenteret for politiske beslutningstagere med det formål at identificere bæredygtige løsninger, der adresserer brystkræftbehandling og resultatforskelle i det nordlige Californien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
514
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi forventer at rekruttere 150 deltagere til optagelse i fase 1.
Disse deltagere vil omfatte 100 patienter diagnosticeret med brystkræft og 50 pårørende.
I fase 2 forventer vi at rekruttere 55 af vores fase 1-undersøgelsesdeltagere til at gennemføre et en-til-en dybdeinterview.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal være 18 år eller ældre.
- Patienter, der vælger at udfylde undersøgelsen.
- Patienter skal have kapacitet til at give mundtligt samtykke til samtalen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter og plejere
Vi vil undersøge 100 patienter og 50 pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der udfylder undersøgelsen og deltager i de semistrukturerede interviews. [ Tidsramme: 12 måneder ]
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil spore antallet af deltagere, der udfylder undersøgelsen i undersøgelsens 12 måneders varighed, og antallet af deltagere, der deltager i de semistrukturerede telefoninterviews.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68742
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina