- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05916378
Alcançando equidade em testes genômicos para câncer de mama por meio de estratégias e políticas lideradas por parceiros
24 de abril de 2026 atualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
O objetivo deste estudo é identificar as barreiras, e a extensão das referidas barreiras, aos testes genômicos para pacientes com câncer de mama entre populações de baixa renda e minorias, particularmente no norte da Califórnia.
Criamos uma pesquisa que está disponível online para qualquer paciente com câncer preencher voluntariamente sobre suas experiências até o momento.
A pesquisa está disponível em: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem duas fases principais de coleta de dados.
Na fase 1, envolveremos as partes interessadas em vários níveis para responder a uma pesquisa que avalia a experiência e as percepções dos testes genômicos e sua acessibilidade para pacientes com câncer de mama na Califórnia.
Na fase 2, os participantes da pesquisa selecionados e interessados que fornecerem voluntariamente suas informações de contato na pesquisa serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada 1:1 aprofundada para explorar mais de perto as disparidades nos testes genômicos para câncer de mama.
Em seguida, utilizaremos nossas descobertas de ambas as fases para apresentar descobertas agregadas a um painel de especialistas e ao conselho consultivo da comunidade e trabalharemos juntos para desenvolver recomendações de políticas.
As recomendações de políticas serão apresentadas aos formuladores de políticas, com o objetivo de identificar soluções sustentáveis que abordem o tratamento do câncer de mama e as disparidades de resultados em todo o norte da Califórnia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
514
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esperamos recrutar 150 participantes para inscrição na fase 1.
Esses participantes incluirão 100 pacientes diagnosticados com câncer de mama e 50 cuidadores.
Na fase 2, esperamos recrutar 55 dos participantes da pesquisa da fase 1 para uma entrevista individual em profundidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
- Pacientes que optarem por preencher a pesquisa.
- Os pacientes devem ter a capacidade de consentir verbalmente para a entrevista.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes e Cuidadores
Faremos uma pesquisa com 100 pacientes e 50 cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que preencheram a pesquisa e participaram das entrevistas semiestruturadas. [ Prazo: 12 Meses ]
Prazo: 12 meses
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Acompanharemos o número de participantes que preencheram a pesquisa durante os 12 meses de duração do estudo e o número de participantes que participaram das entrevistas telefônicas semiestruturadas.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .