- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05916378
Méltányosság elérése az emlőrák genomiális tesztelésében partnerek által vezetett stratégiák és politikák révén
2026. április 24. frissítette: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az emlőrákos betegek genomiális vizsgálatának akadályait és mértékét az alacsony jövedelmű és kisebbségi lakosság körében, különösen Észak-Kaliforniában.
Létrehoztunk egy kérdőívet, amely online elérhető minden rákos beteg számára, amelyet önkéntesen kitölthet az eddigi tapasztalatairól.
A felmérés itt érhető el: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmánynak két fő adatgyűjtési fázisa van.
Az 1. fázisban többszintű érdekelt feleket fogunk bevonni egy felmérésre, amely felméri a genomiális teszteléssel kapcsolatos tapasztalatokat és felfogásokat, valamint annak elérhetőségét a kaliforniai mellrákos betegek számára.
A 2. fázisban a felmérés kiválasztott és érdeklődő résztvevőit, akik önkéntesen megadják elérhetőségeiket a felmérésben, felkérik, hogy vegyenek részt egy mélyreható, 1:1 arányú félig strukturált interjúban, hogy alaposabban feltárják az emlőrák genomikai vizsgálatában mutatkozó különbségeket.
Ezt követően mindkét szakaszból származó megállapításainkat felhasználjuk az összesített megállapítások bemutatására egy szakértői testület és a közösségi tanácsadó testület elé, és közösen dolgozunk ki politikai ajánlásokat.
A szakpolitikai ajánlásokat ezután a politikai döntéshozók elé terjesztik azzal a céllal, hogy fenntartható megoldásokat azonosítsanak, amelyek kezelik a mellrák kezelését és az eredmények közötti különbségeket Észak-Kaliforniában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
514
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 1. szakaszban 150 résztvevő felvételére számítunk.
A résztvevők között 100 mellrákkal diagnosztizált beteg és 50 gondozó vesz részt.
A 2. fázisban az 1. fázisú felmérésünk résztvevői közül 55-öt toborozunk be, hogy kitöltsenek egy egyszeri, egy-egy mélyinterjút.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- A felmérés kitöltésére jelentkező betegek.
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy szóban hozzájáruljanak az interjúhoz.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek és gondozók
100 beteget és 50 gondozót fogunk megkérdezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik kitöltik a kérdőívet és részt vesznek a félig strukturált interjúkban. [ Időkeret: 12 hónap ]
Időkeret: 12 hónap
|
Nyomon követjük a kérdőívet kitöltő résztvevők számát a vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt, valamint a félig strukturált telefonos interjúkban résztvevők számát.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68742
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .