- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05916378
Oppnå likeverdighet i genomisk testing for brystkreft gjennom partnerledede strategier og retningslinjer
24. april 2026 oppdatert av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Hensikten med denne studien er å identifisere barrierene, og omfanget av nevnte barrierer, for genomisk testing for brystkreftpasienter blant lavinntekts- og minoritetspopulasjoner, spesielt i hele Nord-California.
Vi har laget en spørreundersøkelse som er tilgjengelig på nett for alle pasienter med kreft som kan fylles ut frivillig om deres erfaringer så langt.
Undersøkelsen er tilgjengelig på: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien har to hovedfaser for datainnsamling.
I fase 1 vil vi engasjere interessenter på flere nivåer for å svare på en undersøkelse som vurderer erfaring med og oppfatninger av genomisk testing og tilgjengeligheten for pasienter med brystkreft i California.
I fase 2 vil utvalgte og interesserte undersøkelsesdeltakere som frivillig oppgir sin kontaktinformasjon på undersøkelsen bli bedt om å delta i et dybdegående 1:1 semistrukturert intervju for å utforske forskjeller i genomisk testing for brystkreft nærmere.
Vi vil deretter bruke funnene våre fra begge fasene til å presentere aggregerte funn for et ekspertpanel og fellesskapsrådgivning og arbeide sammen for å utvikle politiske anbefalinger.
De politiske anbefalingene vil deretter bli presentert for beslutningstakere, med sikte på å identifisere bærekraftige løsninger som adresserer brystkreftbehandling og resultatforskjeller i hele Nord-California.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
514
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi forventer å rekruttere 150 deltakere for påmelding i fase 1.
Disse deltakerne vil omfatte 100 pasienter diagnostisert med brystkreft og 50 omsorgspersoner.
I fase 2 forventer vi å rekruttere 55 av våre fase 1-undersøkelsesdeltakere til å gjennomføre et en-til-en dybdeintervju.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene må være 18 år eller eldre.
- Pasienter som velger å fullføre undersøkelsen.
- Pasienter må ha kapasitet til å gi muntlig samtykke til intervjuet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter og omsorgspersoner
Vi skal kartlegge 100 pasienter og 50 omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fyller ut undersøkelsen og deltar i de semistrukturerte intervjuene. [ Tidsramme: 12 måneder ]
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil spore antall deltakere som fyller ut undersøkelsen i løpet av 12 måneders varighet av studien og antall deltakere som deltar i de semistrukturerte telefonintervjuene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68742
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .