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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05916378
Erzielung von Gerechtigkeit bei Genomtests für Brustkrebs durch von Partnern geleitete Strategien und Richtlinien
24. April 2026 aktualisiert von: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hindernisse und das Ausmaß dieser Hindernisse für Genomtests bei Brustkrebspatientinnen bei einkommensschwachen Bevölkerungsgruppen und Minderheiten, insbesondere in ganz Nordkalifornien, zu ermitteln.
Wir haben eine Online-Umfrage erstellt, die jeder Krebspatient freiwillig zu seinen bisherigen Erfahrungen ausfüllen kann.
Die Umfrage ist verfügbar unter: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht aus zwei Hauptphasen der Datenerfassung.
In Phase 1 werden wir Interessengruppen auf mehreren Ebenen einbeziehen, um an einer Umfrage teilzunehmen, in der die Erfahrungen mit und die Wahrnehmung von Genomtests sowie deren Zugänglichkeit für Brustkrebspatientinnen in Kalifornien bewertet werden.
In Phase 2 werden ausgewählte und interessierte Umfrageteilnehmer, die freiwillig ihre Kontaktinformationen zur Umfrage angeben, gebeten, an einem ausführlichen, halbstrukturierten 1:1-Interview teilzunehmen, um Unterschiede bei der Genomtestung für Brustkrebs genauer zu untersuchen.
Anschließend werden wir unsere Erkenntnisse aus beiden Phasen nutzen, um aggregierte Erkenntnisse einem Expertengremium und einem Community Advisory Board vorzulegen und gemeinsam an der Entwicklung politischer Empfehlungen zu arbeiten.
Die politischen Empfehlungen werden dann den politischen Entscheidungsträgern vorgelegt, mit dem Ziel, nachhaltige Lösungen zu finden, die sich mit der Brustkrebsbehandlung und den Ergebnisunterschieden in ganz Nordkalifornien befassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
514
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir gehen davon aus, 150 Teilnehmer für die Einschreibung in Phase 1 zu rekrutieren.
Zu diesen Teilnehmern gehören 100 Brustkrebspatientinnen und 50 Betreuer.
In Phase 2 werden wir voraussichtlich 55 unserer Umfrageteilnehmer der Phase 1 rekrutieren, um ein einmaliges, ausführliches Einzelinterview zu absolvieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Patienten, die sich für die Teilnahme an der Umfrage entscheiden.
- Der Patient muss in der Lage sein, dem Interview mündlich zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten und Betreuer
Wir werden 100 Patienten und 50 Pflegekräfte befragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Umfrage ausfüllen und an den halbstrukturierten Interviews teilnehmen. [Zeitrahmen: 12 Monate]
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer, die die Umfrage für die 12-monatige Dauer der Studie ausfüllen, sowie die Anzahl der Teilnehmer, die an den halbstrukturierten Telefoninterviews teilnehmen, verfolgen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68742
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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