- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05916378
Достижение справедливости в геномном тестировании на рак молочной железы с помощью стратегий и политик под руководством партнеров
24 апреля 2026 г. обновлено: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Целью этого исследования является выявление барьеров и степени указанных барьеров для геномного тестирования пациентов с раком молочной железы среди населения с низким доходом и меньшинств, особенно в Северной Калифорнии.
Мы создали онлайн-анкету, которую любой больной раком может заполнить добровольно, чтобы рассказать о своем опыте на сегодняшний день.
Опрос доступен по адресу: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование состоит из двух основных этапов сбора данных.
На первом этапе мы будем привлекать многоуровневые заинтересованные стороны для участия в опросе, посвященном оценке опыта и восприятия геномного тестирования и его доступности для пациентов с раком молочной железы в Калифорнии.
На этапе 2 отобранным и заинтересованным участникам опроса, которые добровольно предоставят свою контактную информацию в опросе, будет предложено принять участие в углубленном полуструктурированном интервью 1:1, чтобы более подробно изучить различия в геномном тестировании на рак молочной железы.
Затем мы будем использовать результаты обоих этапов, чтобы представить совокупные результаты экспертной группе и консультативному совету сообщества, а затем вместе разработать рекомендации по политике.
Затем политические рекомендации будут представлены лицам, определяющим политику, с целью определения устойчивых решений, направленных на устранение различий в лечении рака молочной железы и результатов лечения в Северной Калифорнии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
514
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ожидаем набрать 150 участников для зачисления на этап 1.
В число этих участников войдут 100 пациентов с диагнозом рак молочной железы и 50 лиц, осуществляющих уход.
На втором этапе мы планируем набрать 55 участников первого этапа опроса для прохождения разового глубинного интервью один на один.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты, принявшие участие в опросе.
- Пациенты должны иметь возможность дать устное согласие на интервью.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты и лица, осуществляющие уход
Мы опросим 100 пациентов и 50 лиц, осуществляющих уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, заполнивших опрос и принявших участие в полуструктурированных интервью. [Временные рамки: 12 месяцев]
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы будем отслеживать количество участников, заполнивших анкету в течение 12 месяцев исследования, и количество участников, принявших участие в полуструктурированных телефонных интервью.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .