- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05916378
Gelijkwaardigheid bereiken in genomische tests voor borstkanker door middel van door partners geleide strategieën en beleid
24 april 2026 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Het doel van deze studie is om de barrières, en de omvang van die barrières, te identificeren voor genomische tests voor borstkankerpatiënten onder mensen met een laag inkomen en minderheidsgroepen, met name in Noord-Californië.
We hebben een enquête gemaakt die online beschikbaar is voor elke patiënt met kanker die vrijwillig kan invullen over hun ervaringen tot nu toe.
De enquête is beschikbaar op: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek kent twee hoofdfasen voor het verzamelen van gegevens.
In fase 1 zullen we belanghebbenden op meerdere niveaus betrekken om te reageren op een enquête waarin de ervaring met en percepties van genomische tests en de toegankelijkheid ervan voor patiënten met borstkanker in Californië worden beoordeeld.
In fase 2 zullen geselecteerde en geïnteresseerde deelnemers aan de enquête die vrijwillig hun contactgegevens voor de enquête verstrekken, worden gevraagd om deel te nemen aan een diepgaand 1:1 semi-gestructureerd interview om de verschillen in genomische tests voor borstkanker nader te onderzoeken.
Vervolgens zullen we onze bevindingen uit beide fasen gebruiken om geaggregeerde bevindingen te presenteren aan een deskundigenpanel en een gemeenschapsadviesraad en samen te werken om beleidsaanbevelingen te ontwikkelen.
De beleidsaanbevelingen zullen vervolgens worden gepresenteerd aan beleidsmakers, met als doel duurzame oplossingen te vinden die de behandeling van borstkanker en de uitkomstverschillen in heel Noord-Californië aanpakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
514
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We verwachten 150 deelnemers te werven voor inschrijving in fase 1.
Deze deelnemers omvatten 100 patiënten met de diagnose borstkanker en 50 zorgverleners.
In fase 2 verwachten we 55 van onze fase 1-onderzoeksdeelnemers te werven voor een eenmalig een-op-een diepte-interview.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Patiënten die ervoor kiezen om de enquête in te vullen.
- Patiënten moeten in staat zijn om mondeling toestemming te geven voor het interview.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten en zorgverleners
We zullen 100 patiënten en 50 zorgverleners ondervragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de enquête invult en deelneemt aan de semigestructureerde interviews. [ Tijdsbestek: 12 maanden ]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We houden het aantal deelnemers bij dat de enquête invult voor de duur van 12 maanden van het onderzoek en het aantal deelnemers dat deelneemt aan de semigestructureerde telefonische interviews.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .