- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916378
Atteindre l'équité dans les tests génomiques pour le cancer du sein grâce à des stratégies et des politiques dirigées par des partenaires
19 mars 2024 mis à jour par: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Le but de cette étude est d'identifier les obstacles, et l'étendue de ces obstacles, aux tests génomiques pour les patientes atteintes d'un cancer du sein parmi les populations à faible revenu et minoritaires, en particulier dans le nord de la Californie.
Nous avons créé un sondage qui est disponible en ligne pour tout patient atteint de cancer à remplir volontairement concernant ses expériences à ce jour.
L'enquête est disponible sur : https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude comporte deux phases principales de collecte de données.
Dans la phase 1, nous engagerons des parties prenantes à plusieurs niveaux pour répondre à une enquête évaluant l'expérience et les perceptions des tests génomiques et leur accessibilité pour les patientes atteintes d'un cancer du sein en Californie.
Au cours de la phase 2, les participants sélectionnés et intéressés à l'enquête qui fournissent volontairement leurs coordonnées dans l'enquête seront invités à participer à une entrevue semi-structurée approfondie 1: 1 pour explorer de plus près les disparités dans les tests génomiques pour le cancer du sein.
Nous utiliserons ensuite nos conclusions des deux phases pour présenter les conclusions globales à un groupe d'experts et à un conseil consultatif communautaire et travaillerons ensemble pour élaborer des recommandations politiques.
Les recommandations politiques seront ensuite présentées aux décideurs politiques, dans le but d'identifier des solutions durables qui traitent du traitement du cancer du sein et des disparités de résultats dans le nord de la Californie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manali A Patel
- Numéro de téléphone: 6504859462
- E-mail: manalip@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emily H Wood
- Numéro de téléphone: 3106216050
- E-mail: ehwood@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Manali I Patel, MD MPH MS
- Numéro de téléphone: 650-723-4000
- E-mail: manalip@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous prévoyons de recruter 150 participants pour l'inscription à la phase 1.
Ces participants comprendront 100 patients diagnostiqués avec un cancer du sein et 50 soignants.
Dans la phase 2, nous prévoyons de recruter 55 de nos participants à l'enquête de phase 1 pour effectuer une entrevue approfondie en tête-à-tête.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les patients qui acceptent de répondre à l'enquête.
- Les patients doivent avoir la capacité de consentir verbalement à l'entretien.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients et soignants
Nous interrogerons 100 patients et 50 soignants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants qui remplissent le sondage et participent aux entrevues semi-structurées. [ Délai : 12 mois ]
Délai: 12 mois
|
Nous suivrons le nombre de participants qui remplissent le sondage pendant la durée de 12 mois de l'étude et le nombre de participants qui participent aux entrevues téléphoniques semi-structurées.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie