- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05916378
Raggiungere l'equità nei test genomici per il cancro al seno attraverso strategie e politiche guidate dai partner
24 aprile 2026 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Lo scopo di questo studio è identificare le barriere, e l'estensione di tali barriere, ai test genomici per i pazienti con carcinoma mammario tra le popolazioni a basso reddito e minoritarie, in particolare in tutta la California settentrionale.
Abbiamo creato un sondaggio disponibile online per tutti i pazienti affetti da cancro da compilare volontariamente in merito alle loro esperienze fino ad oggi.
Il sondaggio è disponibile su: https://stanforduniversity.qualtrics.com/jfe/form/SV_7VElf8oesWcB3bE
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede due fasi principali di raccolta dei dati.
Nella fase 1, coinvolgeremo le parti interessate a più livelli per rispondere a un sondaggio che valuta l'esperienza e le percezioni dei test genomici e la sua accessibilità per i pazienti con cancro al seno in California.
Nella fase 2, ai partecipanti al sondaggio selezionati e interessati che forniranno volontariamente le loro informazioni di contatto sul sondaggio verrà chiesto di partecipare a un'intervista semi-strutturata approfondita 1:1 per esplorare più da vicino le disparità nei test genomici per il cancro al seno.
Utilizzeremo quindi i risultati di entrambe le fasi per presentare i risultati aggregati a un gruppo di esperti e a un comitato consultivo della comunità e lavoreremo insieme per sviluppare raccomandazioni politiche.
Le raccomandazioni politiche saranno quindi presentate ai responsabili politici, con l'obiettivo di identificare soluzioni sostenibili che affrontino il trattamento del cancro al seno e le disparità di risultati in tutta la California settentrionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
514
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Prevediamo di reclutare 150 partecipanti per l'iscrizione alla fase 1.
Questi partecipanti includeranno 100 pazienti con diagnosi di cancro al seno e 50 operatori sanitari.
Nella fase 2, prevediamo di reclutare 55 dei nostri partecipanti al sondaggio di fase 1 per completare un colloquio approfondito individuale una tantum.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 18 anni.
- Pazienti che scelgono di completare il sondaggio.
- I pazienti devono avere la capacità di acconsentire verbalmente al colloquio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti e caregiver
Intervisteremo 100 pazienti e 50 operatori sanitari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che compilano il sondaggio e partecipano alle interviste semi-strutturate. [Lasso di tempo: 12 mesi]
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tracciamo il numero di partecipanti che compilano il sondaggio per la durata di 12 mesi dello studio e il numero di partecipanti che partecipano alle interviste telefoniche semi-strutturate.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mary Umahi Obasi et al. Achieving equity in genomic testing for breast cancer through partner-led strategies and policies.. J Clin Oncol 43, 11027-11027(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11027
- Olomu MUO, Scherer C, Wood E, Escobar K, Moufarrej S, Kamran R, Muir S, Munoz F, Stern M, Gomez S, Blayney DW, Chew H, Tealer LM, Alanes A, Moorehead D, Sanchez M, Sanchez KB, Tinianov S, Duron Y, Patel MI. Assessing barriers to genomic testing in breast cancer among diverse patients: a qualitative community-engaged research study. Breast Cancer Res Treat. 2025 Dec 29;215(2):47. doi: 10.1007/s10549-025-07871-8.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68742
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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