- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916651
Resilienssin edistäminen nuorissa Mindfulness-meditaatiolla (PRYME)
PRYME-tutkimus: Nuorten kestävyyden edistäminen mindfulness-meditaatiolla.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida, vähentääkö mindfulness-harjoittelu apua hakevien nuorten varhaisen vaiheen sisäistämisongelmia, kuten ahdistusta, huolestuneisuutta ja huonoa mielialaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) mindfulness + care-as-usual (CAU) tai 2) CAU-vain. Mindfulness-ohjelma on kehitetty erityisesti nuorille, joilla on sisäistämisongelmia. 8 viikon harjoitusohjelma koostuu viikoittaisista 2 tunnin harjoituksista, joissa jokaisessa harjoituksessa on mindfulnessia, joogaa ja tietoista aktiivista liikettä. Lisäksi osallistujat kutsutaan harjoittelemaan kotona istuntojen välillä noin 20 minuuttia päivässä.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0), hoidon lopussa (T1) (tai 2–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen vain CAU-ryhmässä) ja 2 kuukauden seurannassa (T2) ja 6 kuukauden seurannassa. (T3).
Mittaukset sisältävät:
- Itseraportointikyselyt (T0, T1, T2, T3)
- Psykiatrinen diagnostinen haastattelu (T0, T3)
- MRI-skannaukset (T0, T1)
- Kognitiiviset tehtävät (T0, T1)
Ensisijainen tulosparametri on sisäisten ongelmien kokonaismäärä, joka mitataan aikuisten itseraportilla (ASR) hoidon lopussa. Mindfulness-harjoittelun (mindfulness + CAU vs. CAU-vain) vaikutusta sisäistysongelmiin T1:ssä arvioidaan käyttämällä lineaarisesti sekoitettua vaikutusmallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, vähentääkö mindfulness-harjoittelu apua hakevien nuorten alkuvaiheen mielenterveysongelmia, kuten ahdistusta, huolestuneisuutta ja huonoa mielialaa.
Tausta Suurin osa mielenterveyssairauksista (75 %) ilmaantuu ennen 25 vuoden ikää, ja monilla on elinikäisiä vaikutuksia terveyteen ja toimintakykyyn. Varhainen puuttuminen voi olla tehokkaampaa kuin myöhemmissä vaiheissa tarvittava hoito. Mielenterveyden sairauden alkuvaiheelle on tyypillistä lievät, epäspesifiset vaivat, kuten ahdistuneisuus, huolestuneisuus ja huono mieliala. Nämä "sisäistämisongelmat" ovat yhä yleisempiä nuorilla ja liittyvät erilaisiin haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien mielisairaus, ja ovat siksi tärkeä kohde varhaiselle puuttumiselle.
Sisäistämisongelmia havaitaan erilaisten mielenterveyshäiriöiden alkuvaiheessa. Apua etsivät nuoret, joilla on sisäistämisongelmia, voivat siten heijastaa mielenterveyden varhaista kehitysvaihetta. Mindfulness-harjoittelu on tehokasta useiden mielenterveyshäiriöiden, mukaan lukien vakavan masennuksen, hoidossa, ja se voi edistää resilienssiä vaikuttamalla taustalla oleviin mekanismeihin. Mindfulness-koulutuksessa osallistujat oppivat keskittymään ja ylläpitämään huomion nykyhetken kokemuksia tuomitsematta. Tämä prosessi edistää tietoisuutta automaattisista käyttäytymismalleista ja parantaa kognitiivista joustavuutta ja tunteiden säätelyä.
Tutkimukset osoittavat, että aivoalueiden verkosto, joka osallistuu itseensä liittyvän tiedon käsittelyyn (eli Default Mode Network; DMN) on hyperaktiivinen ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus. Masennuksen riskialttiit henkilöt ovat taipuvaisia tulkitsemaan kokemuksiaan negatiivisesti, itsekriittisesti. MRI-tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness vähentää DMN:n aktiivisuutta itseoleellisen tiedon käsittelyn aikana. Mindfulness-harjoittelu voi siis normalisoida poikkeavuuksia itseviittausprosessoinnissa ja siten vähentää mielenterveyssairauksien kehittymisen riskiä.
Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) interventioryhmä, joka saa mindfulness-koulutusta tavallisen hoidon (CAU) lisäksi ja 2) kontrolliryhmä, joka saa vain CAU:ta. Tutkimusryhmän jäsenet, jotka suorittavat kliinisiä seuranta-arviointeja, ovat sokeita ryhmien jakamiselle. Tiedot kerätään 4 ajankohdassa: lähtötilanne (T0), hoidon loppu (T1) (1 kuukauden sisällä mindfulness-harjoittelun interventioryhmän suorittamisesta ja noin 3 kuukautta vertailuryhmän perusmittauksen jälkeen), 2 kuukautta seuranta (T2) ja 6 kuukauden seuranta (T3). Arvioinnit sisältävät kliiniset haastattelut, itseraportointikyselyt sekä kognitiiviset tehtävät ja MRI-skannaukset (vain lähtötilanteessa ja hoidon lopussa). Päätulos on sisäistämisongelmien kokonaismäärä T1:ssä aikuisten itseraportilla (ASR) mitattuna. Toissijaisia tietoja ovat itseraportointikyselyt komorbid-oireista, märehtimisestä, itsetunnosta, kokemuksen välttämisestä, mindfulness-taidot, itsemyötätunto, sosiaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi ja joustavuus.
MRI- ja kokeelliset tehtävätiedot hankitaan taustalla olevien neurokognitiivisten mekanismien ja hermokorrelaatioiden arvioimiseksi (muutoksissa). MRI-skannaukset hankitaan lähtötilanteessa ja T1:ssä, ja niihin sisältyy anatominen skannaus, diffuusio-MRI-skannaus ja lepotilan fMRI-skannaus. Lisäksi skannerissa hankitaan Self-Referent Encoding Task (SRET), joka mittaa positiivisten ja negatiivisten itseensä liittyvien tietojen harhaa. Lisäksi osallistujat suorittavat vastenmielisen mene/ei mene -tehtävän mitatakseen pako-/välttämiskäyttäytymistä vastenmielisten vihjeiden yhteydessä. Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan Pavlovian-to-Instrumental Transfer (PIT) -tehtävä ja Control Belief Update (CBU) -tehtävä verkossa. PIT-tehtävä mittaa, kuinka pavlovilaiset ennakkoluulot vaikuttavat instrumentaaliseen lähestymistapaan ja vetäytymiskäyttäytymiseen. CBU mittaa, missä määrin ympäristönsä hallittavuutta koskevia uskomuksia voidaan päivittää joustavasti.
Opintoväestö Apua hakevia nuoria (16-25-vuotiaita) rekrytoidaan perusterveydenhuollon (mielen)huollon tarjoajista, mukaan lukien opiskelijapsykologit, yleislääkärit ja mielenterveyssairaanhoitajat. Koska sekä sisäistämisongelmat että kiinnostus mindfulness-harjoitteluun ovat yleisempiä naisilla, seksin epätasapaino (enemmän naisia kuin miehiä) hyväksytään. Otoskokolaskelmat, joilla varmistettiin riittävä teho pienten ja keskikokoisten ryhmien välisten erojen havaitsemiseksi ongelmien sisällyttämisessä lähtötilanteesta T1:een, johtivat vaadittuun otoskokoon N = 155.
Interventiohoito Tutkimuksessa käytetty mindfulness-ohjelma on Learning to Offset Stress (LOS; hollanniksi: Leren Omgaan met Stress) -ohjelma. Tämä 8 viikon mindfulness-koulutusohjelma on suunniteltu erityisesti nuorille, joilla on sisäistämisongelmia. Ohjelma koostuu viikoittaisista 2 tunnin harjoituksista, joissa kussakin harjoituksessa on mindfulness-harjoituksia, joogaa ja tietoista fyysistä toimintaa sekä päivittäinen kotiharjoittelu (~20 min).
Tavanomaista hoitoa Tavanomaiseen hoitoon kuuluu kaikki mielenterveyshuollon tai toissijaisten mielenterveyspalvelujen lähetettä seuraava hoito. Ensisijainen mielenterveyshuolto sisältää tyypillisesti tukevaa neuvontaa ja/tai käyttäytymisen aktivointia.
Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvät riskit ja epämukavuus on arvioitu vähäisiksi. Suurin taakka muodostuu toistuvista noninvasiivisista arvioinneista ja MRI-skannauksesta, mikä saattaa olla epämukavaa joillekin osallistujille.
Hypoteesi Päähypoteesi on, että mindfulness-harjoittelu + CAU suhteessa pelkkään CAU:hen vähentää sisäistämisongelmia T1:ssä ASR:llä mitattuna.
Kognitiivisia ja MRI-tietoja koskevat hypoteesit kuvataan yksityiskohtaisesti muualla (aspredicted.com). Lyhyesti sanottuna oletetaan, että suuremmat sisäistysongelmat lähtötilanteessa liittyvät suurempaan negatiivisuuteen SRET:n itseensä liittyvien tietojen hyväksymisessä ja muistamisessa, liioiteltuihin pako- ja välttämisreaktioihin vastenmielisessä go/no-go -tehtävässä, lisääntyneeseen vastenmieliseen Pavlovin vaikutukseen. yli instrumentaalisen käyttäytymisen PIT:ssä ja harhaanjohtavuutta kohti CBU-tehtävän heikentynyttä hallittavuutta ja että nämä vaikutukset heikkenevät mindfulness-harjoittelun (+CAU) jälkeen verrattuna vain CAU-tehtäviin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guusje Collin, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 24 30 98988
- Sähköposti: guusje.collin@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center (Radboudumc)
-
Ottaa yhteyttä:
- Guusje Collin, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 24 30 98988
- Sähköposti: guusje.collin@radboudumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Lagerweij, MSc
- Puhelinnumero: +31 6 50008497
- Sähköposti: paul.lagerweij@radboudumc.nl
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 EN
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Donders Centre for Cognitive Neuroimaging (DCCN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-25-vuotiaat nuoret
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Riittävä hollannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan vakavan masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofreniaspektrihäiriön, persoonallisuushäiriön ja posttraumaattisen stressihäiriön elinikäinen diagnoosi
- Aiempi vakava sairaus tai neurologinen sairaus, mukaan lukien pään trauma ja epilepsia
- Osallistuminen mindfulness-ohjelmaan kuluneen vuoden aikana
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. rautapitoiset esineet kehossa tai sen ympärillä, mukaan lukien henkselit, metallipalat, sydämentahdistin, klaustrofobia, ruumiinpaino > 250 kg)
- Keskivaikeat tai vaikeat päihteiden käyttöhäiriöt (eli sallimme lievän päihteiden käytön)
- Nykyinen aktiivinen itsemurha, nykyiset psykoottiset oireet ylittävät psykoosin kliinisen rajan tai nykyiset traumaan liittyvät valitukset ylittävät PTSD:n kliinisen rajan.
- Diagnosoitu tai epäilty (lievä) kehitysvamma (arvioitu älykkyysosamäärä < 75)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (LOS-koulutus) + hoito tuttuun tapaan (interventioryhmä)
Interventioryhmä: mindfulness-koulutus (LOS) + CAU
|
Tutkimushoitona on LOS-koulutus, joka on adaptaatio kahdesta aiemmin validoidusta mindfulness-pohjaisesta ohjelmasta: Segalin, Williamsin ja Teasdalen (2002) kehittämä Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) ja de:n kehittämä Mindful2Work (M2W) -ohjelma. Bruin, Formsma ja Bögels (2018).
M2W-ohjelmassa yhdistyvät tietoinen fyysinen aktiivisuus, jooga ja mindfulness-meditaatio aikuisten stressioireiden ja loppuunpalamisen kohdistamiseksi.
LOS-koulutus mukautettiin näistä ohjelmista vastaamaan sisäistämisongelmista kärsivien nuorten tarpeita.
Koulutus koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2 tunnin harjoituksesta, joista jokainen sisältää kolme elementtiä: tietoinen fyysinen aktiivisuus (15-20 minuuttia), jooga (15-20 minuuttia) ja mindfulness-meditaatioharjoitukset (80-90 minuuttia).
Ryhmätilaisuuksiin osallistumisen lisäksi osallistujia kutsutaan harjoittelemaan kotona päivittäin.
Kotiharjoittelu koostuu päivittäisistä mindfulness-harjoituksista, joihin kuuluu mindfulness-harjoituksia, joogaa ja tietoista fyysistä toimintaa.
Nuorille, jotka hakevat apua ongelmien sisäistämiseen ensisijaiselta mielenterveysalan ammattilaiselta, mukaan lukien opiskelijapsykologit tai mielenterveyshoitajat, mutta jotka eivät (vielä) täytä (vielä) (vakavan) mielisairauden kriteerejä, tarjotaan tyypillisesti tukevaa neuvontaa, jonka ensisijaisena tavoitteena on auttaa ihmisiä tuntemaan itsensä ymmärretyksi. ja tuettu.
Tukevaan neuvontaan voi sisältyä myös käyttäytymisaktivointia koskevia ohjeita, erityisesti silloin, kun yksilöt ilmoittavat vähentyneestä aktiivisuudesta ja käyttäytymisen välttämisestä, mukaan lukien sosiaalinen vetäytyminen.
Lisäksi mielenterveysalan ammattilaiset soveltavat yleensä "valppaana odottelua" lievemmille oireille, jolloin he kirjautuvat säännöllisesti asiakkaiden luo ja ohjaavat tehostettuun hoitoon, jos ja kun oireet pahenevat.
|
|
Active Comparator: Care-asual (CAU) - vain (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä: vain CAU
|
Nuorille, jotka hakevat apua ongelmien sisäistämiseen ensisijaiselta mielenterveysalan ammattilaiselta, mukaan lukien opiskelijapsykologit tai mielenterveyshoitajat, mutta jotka eivät (vielä) täytä (vielä) (vakavan) mielisairauden kriteerejä, tarjotaan tyypillisesti tukevaa neuvontaa, jonka ensisijaisena tavoitteena on auttaa ihmisiä tuntemaan itsensä ymmärretyksi. ja tuettu.
Tukevaan neuvontaan voi sisältyä myös käyttäytymisaktivointia koskevia ohjeita, erityisesti silloin, kun yksilöt ilmoittavat vähentyneestä aktiivisuudesta ja käyttäytymisen välttämisestä, mukaan lukien sosiaalinen vetäytyminen.
Lisäksi mielenterveysalan ammattilaiset soveltavat yleensä "valppaana odottelua" lievemmille oireille, jolloin he kirjautuvat säännöllisesti asiakkaiden luo ja ohjaavat tehostettuun hoitoon, jos ja kun oireet pahenevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisten ongelmien kokonaismäärä mitattuna ASR:llä, laskettuna vastausten summana kohteille, jotka käsittävät vetäytymisen, somaattiset valitukset, ahdistuneisuuden ja masennuksen alaskaalat.
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
ASR on 126 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan mukautuvan toiminnan näkökohtia ja ongelmia.
Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla: 0-ei totta, 1-jossain määrin tai joskus totta, 2-erittäin totta tai usein totta.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruminative-Reflection Questionnaire (RRQ) - pohdiskelevan ala-asteikon pisteet.
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
RRQ:ta käytetään kahden itsekeskeisen huomion tekijän mittaamiseen: märehtiminen ja reflektio).
Pohdiskelun alaasteikko koostuu 12 pisteestä, jotka mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Koettu stressiasteikko (PSS-10) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa (koskettua) stressiä.
Se koostuu 10 osasta, jotka mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
RSES on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi maailmanlaajuista itsetuntoa.
Se koostuu 10 osasta, jotka mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Adaptive Self-Concept Questionnairen (ASCQ) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
ASCQ on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa itsekäsityksen ominaisuuksia, jotka liittyvät sopeutumiskykyyn.
Se koostuu 25 osasta, jotka mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen (AAQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
AAQ on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kokemuksellista välttämistä.
Se koostuu 10 osasta, jotka mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ - SF) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ - SF) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa mindfulness-taitoja.
Se koostuu 24 osasta, jotka mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Self-Compassion Scale (SCS) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Self-Compassion Scale (SCS) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa itsemyötätuntoa.
Se koostuu 24 osasta, jotka mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Mental Health Continuum - Short Form (MHC - SF) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
MHC - SF on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sosiaalista ja emotionaalista hyvinvointia.
Se koostuu 14 osasta, jotka mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD - RISC) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
CD - RISC on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa resilienssiä.
Se koostuu 10 osasta, jotka mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Self-Reference Encoding Task (SRET)
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
SRET on käyttäytymistehtävä, joka mittaa positiivisen ja negatiivisen itseensä liittyvän tiedon implisiittisiä harhoja.
Se suoritetaan osittain magneettikuvauslaitteella.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Pakenemis/välttämisoppimistehtävä
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Pako/välttämisoppimistehtävä on vastenmielinen mene/ei mene -tehtävä.
Tämä tehtävä mittaa automatisoitua pako- ja välttämiskäyttäytymistä vastenmielisten vihjeiden yhteydessä.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Pavlovian to Instrumental Transfer (PIT) tehtävä
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PIT-tehtävä on käyttäytymistehtävä, joka mittaa positiivisten ja negatiivisten Pavlovilaisten harhojen vaikutusta vieroituskäyttäytymisen instrumentaaliseen lähestymistapaan.
Tämä tehtävä suoritetaan verkossa ja se on valinnainen osa osallistujan arviointeja.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Control Belief Update (CBU) -tehtävä
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
CBU-tehtävä on käyttäytymistehtävä, joka mittaa kykyä päivittää joustavasti ympäristön hallittavuutta koskevia uskomuksia.
Tämä tehtävä suoritetaan verkossa ja se on valinnainen osa osallistujan arviointeja.
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
MRI-skannaus
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
MRI-skannaus sisältää anatomisen skannauksen (MPRAGE), lepotilan fMRI-skannauksen, diffuusiopainotetun MRI-skannauksen ja tehtävä-fMRI:n (SRET)
|
hoidon lopussa (T1), noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Psykiatristen häiriöiden esiintyminen DSM-5-kriteerien mukaisesti MINIssä - Yksinkertaistettu DSM-5:lle (MINI-S-DSM-5). Huomioitavaa: MINI-S on erillinen instrumentti Prof. Sheehanin DSM-5:n Mini Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelusta.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T3), noin 9 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
MINI-S-DSM-5 on strukturoitu diagnostinen psykiatristen häiriöiden haastattelu, jossa arvioidaan 16 yleistä psykiatrista häiriötä.
|
6 kuukauden seuranta (T3), noin 9 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL82568.091.22
- 60-63600-98-1054 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Netherlands Organisation for Health Research and Development)
- 29875 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Brain and Behavior Research Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .