Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie odporności u młodzieży poprzez medytację uważności (PRYME)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Badanie PRYME: Promowanie odporności u młodzieży poprzez medytację uważności.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest ocena, czy trening uważności zmniejsza problemy z internalizacją na wczesnym etapie, takie jak niepokój, zamartwianie się i obniżony nastrój u młodzieży poszukującej pomocy.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) uważność + troska jak zwykle (CAU) lub 2) tylko CAU. Program uważności został opracowany specjalnie dla młodzieży z problemami internalizacyjnymi. 8-tygodniowy program treningowy składa się z cotygodniowych 2-godzinnych sesji z uważnością, jogą i uważnym aktywnym ruchem w każdej sesji. Ponadto uczestnicy są proszeni o ćwiczenie w domu pomiędzy sesjami przez około 20 minut dziennie.

Dane będą gromadzone na początku leczenia (T0), na końcu leczenia (T1) (lub 2-3 miesiące po punkcie wyjściowym dla grupy otrzymującej wyłącznie CAU) oraz po 2 miesiącach obserwacji (T2) i 6 miesięcy obserwacji (T3).

Pomiary obejmą:

  • Kwestionariusze samoopisowe (T0, T1, T2, T3)
  • Psychiatryczny wywiad diagnostyczny (T0, T3)
  • Skany MRI (T0, T1)
  • Zadania poznawcze (T0, T1)

Pierwszorzędowym parametrem wyniku jest całkowita liczba problemów z internalizacją mierzona za pomocą Raportu Samodzielnego Dorosłych (ASR) na koniec leczenia. Wpływ treningu uważności (uważność + CAU vs. tylko CAU) na problemy z internalizacją w T1 zostanie oceniony przy użyciu modelu liniowych efektów mieszanych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem niniejszego badania jest ocena, czy trening uważności zmniejsza wczesne stadium problemów psychicznych, takich jak niepokój, zamartwianie się i obniżony nastrój u młodzieży poszukującej pomocy.

Kontekst Większość chorób psychicznych (75%) pojawia się przed 25 rokiem życia, a wiele z nich ma wpływ na zdrowie i funkcjonowanie na całe życie. Wczesna interwencja może być skuteczniejsza niż leczenie wymagane na późniejszych etapach. Wczesny etap choroby psychicznej zazwyczaj charakteryzuje się łagodnymi, niespecyficznymi dolegliwościami, takimi jak niepokój, zamartwianie się i obniżony nastrój. Te „problemy internalizacyjne” są coraz powszechniejsze u młodzieży i wiążą się z różnymi niepożądanymi skutkami, w tym rozwojem choroby psychicznej, i dlatego stanowią ważny cel wczesnej interwencji.

Problemy internalizacyjne obserwuje się we wczesnych stadiach różnych zaburzeń psychicznych. Szukająca pomocy młodzież z problemami internalizacyjnymi może zatem odzwierciedlać wczesny etap rozwoju choroby psychicznej. Trening uważności jest skuteczny w leczeniu szeregu zaburzeń psychicznych, w tym dużej depresji, i może promować odporność poprzez działanie na podstawowe mechanizmy. W treningu uważności uczestnicy uczą się koncentrować i utrzymywać uwagę na doświadczeniach chwili obecnej w sposób nieoceniający. Proces ten sprzyja świadomości automatycznych wzorców zachowań oraz poprawia elastyczność poznawczą i regulację emocji.

Badania pokazują, że sieć regionów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie informacji związanych z samym sobą (tj. Default Mode Network; DMN) jest nadpobudliwa u osób z poważną chorobą psychiczną. Osoby zagrożone depresją mają skłonność do interpretowania doświadczeń w sposób negatywny, samokrytyczny. Badania MRI wykazały, że uważność zmniejsza aktywność DMN podczas przetwarzania istotnych dla siebie informacji. Trening uważności może zatem normalizować nieprawidłowości w przetwarzaniu autoreferencyjnym, a tym samym zmniejszać ryzyko rozwoju chorób psychicznych.

Projekt badania To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: 1) grupa interwencyjna, która przechodzi trening uważności oprócz zwykłej opieki (CAU) i 2) grupa kontrolna, która otrzymuje tylko CAU. Członkowie zespołu badawczego, którzy przeprowadzają kliniczne oceny uzupełniające, są ślepi na przydział do grup. Dane są zbierane w 4 punktach czasowych: linia wyjściowa (T0), koniec leczenia (T1) (w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu grupy interwencyjnej treningu uważności i około 3 miesięcy po pomiarze linii bazowej dla grupy kontrolnej), 2 miesiące obserwacja (T2) i 6-miesięczna obserwacja (T3). Oceny obejmują wywiady kliniczne, kwestionariusze samoopisowe oraz zadania poznawcze i skany MRI (tylko na początku leczenia i po zakończeniu leczenia). Głównym rezultatem jest całkowita liczba problemów internalizacyjnych w T1, mierzona za pomocą Raportu Samooceny Dorosłego (ASR). Dane wtórne obejmują kwestionariusze samoopisowe dotyczące objawów współistniejących, ruminacji, poczucia własnej wartości, unikania doświadczeń, umiejętności uważności, współczucia dla siebie, dobrostanu społecznego i emocjonalnego oraz odporności.

MRI i dane z zadań eksperymentalnych są pozyskiwane w celu oceny (zmian) leżących u podstaw mechanizmów neurokognitywnych i korelatów neuronowych. Skany MRI są uzyskiwane na linii podstawowej i T1 i obejmują skan anatomiczny, skan dyfuzyjny MRI i skan fMRI w stanie spoczynku. Ponadto w skanerze pozyskiwane jest zadanie kodowania Self-Referent Encoding Task (SRET), które mierzy odchylenia dla pozytywnych i negatywnych informacji związanych z samym sobą. Ponadto uczestnicy wykonują awersyjne zadanie go/no-go, aby zmierzyć zachowanie związane z ucieczką/unikaniem w kontekście awersyjnych wskazówek. Ponadto uczestnicy są proszeni o wykonanie zadania „Pavlovian-to-Instrumental Transfer” (PIT) i „CBU” w trybie online. Zadanie PIT mierzy, w jaki sposób uprzedzenia Pawłowa wpływają na podejście instrumentalne i zachowanie wycofania. CBU mierzy stopień, w jakim można elastycznie aktualizować przekonania na temat możliwości kontrolowania ich środowiska.

Populacja badana Młodzież poszukująca pomocy (w wieku 16-25 lat) będzie rekrutowana spośród świadczeniodawców podstawowej (psychicznej) opieki zdrowotnej, w tym studentów psychologów, lekarzy ogólnych (GP) i pielęgniarek zajmujących się zdrowiem psychicznym. Ponieważ zarówno problemy z internalizacją, jak i zainteresowanie treningiem uważności są częstsze u kobiet, akceptowana jest nierównowaga płci (więcej kobiet niż mężczyzn). Obliczenia wielkości próby w celu zapewnienia odpowiedniej mocy do wykrywania małych i średnich różnic grupowych w problemach internalizacji od wartości początkowej do T1 dały wymaganą wielkość próby N = 155.

Terapia interwencyjna Program uważności wykorzystany w badaniu to Learning to Offset Stress (LOS; w języku niderlandzkim: Leren Omgaan met Stress). Ten 8-tygodniowy program treningu uważności został opracowany specjalnie dla młodzieży z problemami z internalizacją. Program składa się z cotygodniowych 2-godzinnych sesji, z ćwiczeniami uważności, jogą i uważną aktywnością fizyczną w każdej sesji oraz codzienną praktyką w domu (~20 min).

Zwykła opieka Zwykła opieka obejmuje wszelką opiekę świadczoną przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej lub drugorzędnych usług w zakresie zdrowia psychicznego po skierowaniu. Podstawowa opieka w zakresie zdrowia psychicznego zazwyczaj obejmuje poradnictwo wspierające i/lub aktywację behawioralną.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z udziałem Ryzyko i dyskomfort związany z udziałem w tym badaniu ocenia się jako niskie. Główne obciążenie polega na powtarzanych nieinwazyjnych ocenach i skanowaniu MRI, co może być niewygodne dla niektórych uczestników.

Hipoteza Główną hipotezą jest to, że trening uważności + CAU w stosunku do samego CAU zmniejszy problemy z internalizacją w T1, jak zmierzono za pomocą ASR.

Hipotezy dotyczące danych poznawczych i MRI zostaną szczegółowo opisane w innym miejscu (aspredicted.com). W skrócie, stawia się hipotezę, że wyższe problemy z internalizacją na początku badania będą związane z większym błędem negatywnym w potwierdzaniu i przypominaniu sobie informacji dotyczących siebie w SRET, przesadnymi reakcjami ucieczki i unikania w awersyjnym zadaniu go / nie idź, zwiększonym awersyjnym wpływem Pawłowa nad instrumentalnym zachowaniem na PIT i nastawieniem na zmniejszoną kontrolę nad zadaniem CBU oraz że efekty te zostaną osłabione po treningu uważności (+ CAU) w porównaniu z samym CAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 EN
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Donders Centre for Cognitive Neuroimaging (DCCN)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież w wieku od 16 do 25 lat
  2. Wyraź pisemną świadomą zgodę
  3. Odpowiednia znajomość języka niderlandzkiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Dożywotnia diagnoza ciężkiej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, zaburzeń osobowości i zespołu stresu pourazowego
  2. Historia poważnej choroby medycznej lub choroby neurologicznej, w tym urazu głowy i padaczki
  3. Udział w programie uważności w ciągu ostatniego roku
  4. Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym
  5. Przeciwwskazania do badania MRI (np. przedmioty żelazne w ciele lub wokół niego, w tym aparat ortodontyczny, fragmenty metalu, rozrusznik serca, klaustrofobia, masa ciała > 250 kg)
  6. Umiarkowane do ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji (tj. zezwolimy na łagodne używanie substancji)
  7. Obecne aktywne samobójstwo, obecne objawy psychotyczne powyżej klinicznej granicy dla psychozy lub obecne dolegliwości związane z traumą powyżej klinicznej granicy dla PTSD.
  8. Zdiagnozowana lub podejrzewana (łagodna) niepełnosprawność intelektualna (szacowany IQ < 75)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (trening LOS) + pielęgnacja jak zwykle (grupa interwencyjna)
Grupa interwencyjna: trening uważności (LOS) + CAU
Leczeniem eksperymentalnym jest trening LOS, będący adaptacją dwóch wcześniej zwalidowanych programów opartych na uważności: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) opracowanego przez Segala, Williamsa i Teasdale'a (2002) oraz programu Mindful2Work (M2W) opracowanego przez de Bruin, Formsma i Bögels (2018). Program M2W łączy uważną aktywność fizyczną, jogę i medytację uważności w celu zwalczania objawów stresu i wypalenia u dorosłych. Trening LOS został zaadaptowany z tych programów do potrzeb młodzieży z problemami internalizacyjnymi. Trening składa się z 8 tygodniowych 2-godzinnych sesji, z których każda składa się z trzech elementów: uważnej aktywności fizycznej (15-20 minut), jogi (15-20 minut) oraz ćwiczeń medytacyjnych uważności (80-90 minut). Oprócz udziału w sesjach grupowych, uczestnicy są zapraszani do codziennej praktyki w domu. Praktyka domowa składa się z codziennych praktyk uważności obejmujących ćwiczenia uważności, jogę i uważną aktywność fizyczną.
Młodzieży, która szuka pomocy w zakresie internalizacji problemów u lekarza pierwszego kontaktu, w tym studentów psychologów lub praktykujących pielęgniarek zdrowia psychicznego, ale (jeszcze) nie spełnia kryteriów (poważnej) choroby psychicznej, zazwyczaj oferuje się poradnictwo wspierające, mające na celu przede wszystkim pomóc ludziom poczuć się zrozumianymi i wspierane. Poradnictwo wspierające może również obejmować instrukcje dotyczące aktywacji behawioralnej, zwłaszcza gdy osoby zgłaszają zmniejszoną aktywność i unikanie zachowań, w tym wycofanie społeczne. Ponadto lekarze psychiatrzy często stosują politykę „uważnego czekania” w stosunku do osób z objawami w łagodniejszym zakresie, gdzie regularnie zgłaszają się do klientów i kierują na bardziej intensywne leczenie, jeśli objawy się pogorszą.
Aktywny komparator: Tylko Care-as-usual (CAU) (grupa kontrolna)
Grupa kontrolna: tylko CAU
Młodzieży, która szuka pomocy w zakresie internalizacji problemów u lekarza pierwszego kontaktu, w tym studentów psychologów lub praktykujących pielęgniarek zdrowia psychicznego, ale (jeszcze) nie spełnia kryteriów (poważnej) choroby psychicznej, zazwyczaj oferuje się poradnictwo wspierające, mające na celu przede wszystkim pomóc ludziom poczuć się zrozumianymi i wspierane. Poradnictwo wspierające może również obejmować instrukcje dotyczące aktywacji behawioralnej, zwłaszcza gdy osoby zgłaszają zmniejszoną aktywność i unikanie zachowań, w tym wycofanie społeczne. Ponadto lekarze psychiatrzy często stosują politykę „uważnego czekania” w stosunku do osób z objawami w łagodniejszym zakresie, gdzie regularnie zgłaszają się do klientów i kierują na bardziej intensywne leczenie, jeśli objawy się pogorszą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba problemów internalizacyjnych mierzona za pomocą ASR, obliczona jako suma odpowiedzi na pozycje obejmujące wycofanie, skargi somatyczne, lęk i podskale depresji.
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
ASR to kwestionariusz samoopisowy składający się ze 126 pozycji, oceniający aspekty adaptacyjnego funkcjonowania i problemy. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali: 0 – nieprawda, 1 – trochę lub czasami prawda, 2 – bardzo prawda lub często prawda.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zaburzeń psychicznych zgodnie z kryteriami DSM-5 w Mini International Neuropsychiatric Interview – Screen for DSM-5 (MINI-S-DSM-5).
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T3), około 9 miesięcy po ocenie wyjściowej
MINI-S-DSM-5 to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący zaburzeń psychicznych, który ocenia 14 powszechnych zaburzeń psychicznych.
6-miesięczna obserwacja (T3), około 9 miesięcy po ocenie wyjściowej
Kwestionariusz Ruminative-Reflection Questionnaire (RRQ) - wynik podskali rozmyślania.
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
RRQ służy do pomiaru dwóch czynników skupienia uwagi na sobie: ruminacji i refleksji). Podskala zamyślenia składa się z 12 pozycji, które są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Całkowity wynik w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) to samoopisowy kwestionariusz mierzący (postrzegany) stres. Składa się z 10 pozycji, które są mierzone za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 0-40.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Całkowity wynik Skali Samooceny Rosenberga (RSES).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
RSES to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia globalną samoocenę. Składa się z 10 pozycji, które są mierzone za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Całkowity wynik Adaptacyjnego Kwestionariusza Samooceny (ASCQ).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
ASCQ to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy właściwości koncepcji siebie, które są związane ze zdolnościami adaptacyjnymi. Składa się z 25 pozycji, które są mierzone za pomocą 6-stopniowej skali Likerta.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Całkowity wynik kwestionariusza akceptacji i działania (AAQ).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
AAQ to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy unikanie doświadczeń. Składa się z 10 pozycji, które są mierzone za pomocą 7-stopniowej skali Likerta.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności — krótka forma (FFMQ — SF) łączny wynik.
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności - krótka forma (FFMQ - SF) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy umiejętności uważności. Składa się z 24 pozycji, które są mierzone za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Całkowity wynik Skali Współczucia wobec Siebie (SCS).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Skala Współczucia wobec siebie (SCS) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy samowspółczucie. Składa się z 24 pozycji, które są mierzone za pomocą 7-punktowej skali Likerta.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Łączny wynik The Mental Health Continuum - Short Form (MHC - SF).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
MHC - SF to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy dobrostan społeczny i emocjonalny. Składa się z 14 pozycji, które są mierzone za pomocą 6-stopniowej skali Likerta.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Całkowity wynik w Skali Odporności Connora-Davidsona (CD - RISC).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
CD - RISC to samoopisowy kwestionariusz mierzący odporność. Składa się z 10 pozycji, które są mierzone za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Samoodnoszące się zadanie kodowania (SRET)
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
SRET to zadanie behawioralne, które mierzy ukryte uprzedzenia dla pozytywnych i negatywnych informacji dotyczących siebie. Zostanie częściowo przeprowadzone w skanerze MRI.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Ucieczka/unikanie zadania uczenia się
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Zadanie polegające na uczeniu się ucieczki/unikania jest awersyjnym zadaniem typu go/no-go. To zadanie mierzy zautomatyzowane zachowania związane z ucieczką i unikaniem w kontekście awersyjnych sygnałów.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Zadanie Przeniesienia Pawłowskiego na instrumentalne (PIT).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Zadanie PIT jest zadaniem behawioralnym, które mierzy wpływ pozytywnych i negatywnych uprzedzeń Pawłowa na instrumentalne podejście do zachowania wycofania. To zadanie jest wykonywane online i jest opcjonalną częścią ocen dla uczestnika.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Zadanie aktualizacji przekonań kontrolnych (CBU).
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Zadanie CBU jest zadaniem behawioralnym, które mierzy zdolność do elastycznego aktualizowania przekonań na temat możliwości kontrolowania środowiska. To zadanie jest wykonywane online i jest opcjonalną częścią ocen dla uczestnika.
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Skanowanie MRI
Ramy czasowe: koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej
Skanowanie MRI obejmie skan anatomiczny (MPRAGE), skan fMRI stanu spoczynku, skan MRI ważony dyfuzją i fMRI zadaniowy (SRET)
koniec leczenia (T1), około 3 miesiące po ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL82568.091.22
  • 60-63600-98-1054 (Inny numer grantu/finansowania: Netherlands Organisation for Health Research and Development)
  • 29875 (Inny numer grantu/finansowania: Brain and Behavior Research Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj